Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv svækkelse og træthed efter let til moderat COVID-19

18. september 2023 opdateret af: Marika Moller, Danderyd Hospital

Kognitiv svækkelse og træthed efter let til moderat COVID-19 - relation til biomarkører og neuronale netværksfunktioner

Det primære formål med projektet er at kortlægge træthed, kognitive og visuelle dysfunktioner og mulige bagvedliggende patofysiologiske mekanismer hos personer med langvarige symptomer efter en mild til moderat COVID-19-infektion. Sekundære mål er at undersøge, om samvarierende faktorer som depression og søvnforstyrrelser bidrager til resultaterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med projektet er at kortlægge neuropsykologiske og visuelle dysfunktioner og mulige underliggende patofysiologiske mekanismer hos patienter, der lider af Post COVID-tilstand (PCC) efter en mild til moderat COVID-19-infektion. Sekundære mål er at undersøge, om samvarierende faktorer som depression og søvnforstyrrelser bidrager til resultaterne.

Hovedmålene er:

  1. Hvilke kognitive problemer (selvrapporterede og testresultater/præstationsbaserede?) er typiske hos patienter med post-COVID syndrom sammenlignet med ikke-symptomatiske kontroller?
  2. Hvilke allerede eksisterende faktorer påvirker kognitive funktioner og træthed efter en mild til moderat COVID-19-infektion?
  3. Er der en sammenhæng mellem selvopfattede symptomer, kognitive og visuelle testresultater, OCT-undersøgelse, billeddannelsesresultater og biomarkører hos patienter, der har gennemgået mild COVID-19-infektion, og adskiller dette sig fra ikke-symptomatiske kontroller?
  4. Hvordan er træthed, kognitiv træthed og synsrelaterede lidelser relateret til neuronale korrelater og ændringer i nethinden undersøgt med OCT og biomarkører (astocyt-afledte ekstracellulære vesikler (Hmbg1 og S-100B og inflammatoriske markører) hos patienter, der har tilbageværende symptomer efter en mild COVID-19-infektion, og adskiller resultaterne sig fra det, der kan ses i ikke-symptomatiske kontroller?
  5. Er specifikke kognitive dysfunktioner og træthed/kognitiv træthed korreleret med astocyt-afledte ekstracellulære vesikler hos patienter, der har tilbageværende symptomer efter en mild COVID-19-infektion?
  6. Hvordan udvikler symptomer sig over et og to år?

UNDERSØGELSESDESIGN Studiet er et kontrolleret longitudinelt kohortestudie, der omfatter tværsnitsunderundersøgelser af billeddannelse og biomarkører.

UNDERSØGELSER Ambulant rehabiliteringsklinik ved Afdelingen for Rehabiliteringsmedicin på Danderyd Universitetshospital og Karolinska Universitetshospitalet, begge beliggende i Stockholm, Sverige. På Kognitiv post-COVID-klinik på Danderyd Universitetshospital udredes patienter med langvarige kognitive problemer og træthed efter en mild (ikke-indlagt) COVID-19-infektion. Kliniske vurderinger er inkluderet for alle deltagere, men i et delstudie vil vi fortløbende invitere deltagerne til også at undersøge syn og øjenfunktioner, hjerneforbindelser og biomarkører.

DELTAGERE PATIENTER Alle patienter, der er til stede på Post COVID-klinikken på Rehabiliteringsmedicinsk Afdeling på Danderyd Universitetshospital, skal til en lægeundersøgelse. De patienter med kognitive dysfunktioner relateret til en COVID-19-infektion vil blive tilbudt en omfattende neuropsykologisk undersøgelse og spurgt, om de er interesserede i at deltage i kohorteundersøgelsen.

De første 100 patienter bliver fortløbende spurgt, om de også er interesserede i at tage biomarkører, og af disse tilbydes op til 30 patienter, der opfylder inklusionskriterierne for fMRI-undersøgelsen, fortløbende deltagelse i fMRI-studiet. De, der indgår i fMRI-delstudiet, vil også gennemgå en optometrisk undersøgelse og en optisk kohærenstomografi (OCT).

IKKE-SYMPTOMATISKE KONTROLLER 50 raske kontroller, der ikke lider af langtidssymptomer efter en COVID-19-infektion >3 måneder efter de seneste infektioner eller ikke har haft en COVID-19-infektion, vil blive undersøgt til sammenligning. De samme eksklusionskriterier som for patienterne anvendes også for kontrollerne. De ikke-symptomatiske kontroller vil gennemgå neuropsykologisk undersøgelse, undersøgelse af synsfunktioner, prøveudtagning af biomarkører, samt fMRI undersøgelse og en OCT undersøgelse. Kontrollerne vil blive matchet med patienterne vedrørende alder, køn og uddannelseslængde.

Patienterne vil blive fulgt op med spørgeskemaer vedrørende aktuelle symptomer efter 1 og 2 år efter den neuropsykologiske udredning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Rekruttering
        • Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristian Borg, Professor
        • Ledende efterforsker:
          • Marika C Möller, PhD
        • Underforsker:
          • Jonas Stenberg, PhD
        • Underforsker:
          • Love E Nordin, PhD
        • Underforsker:
          • Jan Johansson, PhD
        • Underforsker:
          • Monika Löfgren, PhD
        • Underforsker:
          • Gabriela Markovic, PhD
        • Underforsker:
          • Tobias Granberg, PhD
        • Underforsker:
          • Fariborz Mobarrez, PhD
        • Underforsker:
          • Stina Hedström, MSc
        • Underforsker:
          • Sonia M Hedberg, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante patienter med langvarige (>3 måneder) kognitive symptomer og træthed efter en SARS-CoV-2 infektion og til stede på Rehabiliteringsmedicinsk Afdeling på Danderyd Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Personer på 18 år og ældre med en historie på (> 3 måneder) verificeret COVID-19 (PCR/hurtigtest/antistof) eller en infektion, der højst sandsynligt er en SARS-CoV-2-infektion (f.eks. havde en nær slægtning en verificeret infektion, der tidsmæssigt faldt sammen med patientens sygdom), og som har vedvarende problemer med kognitiv svækkelse eller træthed, der påvirker tilbagevenden til tidligere aktiviteter/beskæftigelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Dominerende tilbagevendende og/eller svingende symptomer på infektion, kredsløbs-, luftvejs- eller hjerteproblemer.
  • Komorbiditeter, der kan forårsage kognitiv svækkelse, såsom neurodegenerativ sygdom, stofmisbrug, alvorlig psykisk sygdom (f. skizofreni, mano depressiv lidelse) eller svær depression.
  • Ikke flydende i svensk, da test og selvrapportering er afhængig af god beherskelse af det svenske sprog.
  • Svær præmorbid synsnedsættelse.

Derudover til fMRI-undersøgelsen:

  • Ikke verificeret SARS-CoV-2-infektion med en PCR/hurtigtest/antistofgennemgang
  • Traumatisk hjerneskade
  • Neuropsykiatrisk sygdom såsom diagnosticeret ADHD eller autisme
  • Yngre end 25 år eller ældre end 55 år (for at undgå risikoen for, at hjernen ikke er færdigudviklet, eller at der er risiko for aldersrelaterede forandringer i hjernen).
  • MR-kontraindikationer (såsom metalgenstande i kroppen, frygt for trange pladser, graviditet, kropsvægt over 130 kg) og venstrehåndethed (for at øge sandsynligheden for ensartet topologisk lateralisering i kohorten).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Post-COVID tilstand
Patienter, der oplever vedvarende kognitiv dysfunktion og træthed efter en SARS-CoV-2-infektion, tre måneder eller mere efter infektionerne
Diagnostisk test: Neuropsykologisk undersøgelse
Omfattende neuropsykologisk testbatteri, der dækker logisk ræsonnement, forskellige opmærksomhedsfunktioner, eksekutive funktioner, visuospatiale funktioner, forskellige hukommelsesfunktioner, psykomotorisk hastighed, motoriske funktioner og lugtidentifikation
Diagnostisk test: Optometrisk undersøgelse
Udvidet synsundersøgelse inklusive symptomvurdering, synsskarphed, synsfelt (konfrontation), øjenbevægelser, øjenteaming og klinisk vurdering af overfølsomhed over for synsstimuli.
Diagnostisk test: MR scanning
MRI-sekvensprotokollen inkluderer hviletilstand fMRI før og efter, at deltagerne laver et etableret 20 min langt reaktionstidsmålingsparadigme (E-prime). Under paradigmet erhverves en pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkningssekvens (pCASL) til kontinuerlig måling af hjerneperfusion. Efter de funktionelle sekvenser inkluderer billeddannelsesprotokollen også en høj opløsning 3D T1-vægtet sekvens Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo (MPRAGE) til hjernestruktur, en høj opløsning 3D T2-vægtet sekvens Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) til patologi og en 3D følsomhedsvægtet billede (SWI) for mikrovaskulære abnormiteter.
Diagnostisk test: Immunologiske biomarkører
Venøse blodprøver (10-20 ml) tages fra albuefolden. De trækkes om morgenen, og deltagerne bliver bedt om at faste i 12 timer før prøvetagning. De bliver også bedt om at undgå fysisk aktivitet før blodprøvetagning. Prøverne trækkes i citratglas.
Ikke-symptomatiske kontroller
Personer, der ikke oplever symptomer efter SARS-CoV-2-infektionen eller ikke har været udsat for SARS-CoV-2-infektion
Diagnostisk test: Neuropsykologisk undersøgelse
Omfattende neuropsykologisk testbatteri, der dækker logisk ræsonnement, forskellige opmærksomhedsfunktioner, eksekutive funktioner, visuospatiale funktioner, forskellige hukommelsesfunktioner, psykomotorisk hastighed, motoriske funktioner og lugtidentifikation
Diagnostisk test: Optometrisk undersøgelse
Udvidet synsundersøgelse inklusive symptomvurdering, synsskarphed, synsfelt (konfrontation), øjenbevægelser, øjenteaming og klinisk vurdering af overfølsomhed over for synsstimuli.
Diagnostisk test: MR scanning
MRI-sekvensprotokollen inkluderer hviletilstand fMRI før og efter, at deltagerne laver et etableret 20 min langt reaktionstidsmålingsparadigme (E-prime). Under paradigmet erhverves en pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkningssekvens (pCASL) til kontinuerlig måling af hjerneperfusion. Efter de funktionelle sekvenser inkluderer billeddannelsesprotokollen også en høj opløsning 3D T1-vægtet sekvens Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo (MPRAGE) til hjernestruktur, en høj opløsning 3D T2-vægtet sekvens Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) til patologi og en 3D følsomhedsvægtet billede (SWI) for mikrovaskulære abnormiteter.
Diagnostisk test: Immunologiske biomarkører
Venøse blodprøver (10-20 ml) tages fra albuefolden. De trækkes om morgenen, og deltagerne bliver bedt om at faste i 12 timer før prøvetagning. De bliver også bedt om at undgå fysisk aktivitet før blodprøvetagning. Prøverne trækkes i citratglas.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fatigability fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV kodningstest
Tidsramme: baseline
Emnet skal udfylde de tomme felter med symbolet, som er parret med tallet i 120 sekunder. Kognitiv træthed vurderes ved at trække antallet af cifre produceret i de første 30 sekunder fra antallet af cifre produceret i de sidste 30 sekunder i løbet af hele 120 sekunders periode. En ikke-stigende score (< 0) betragtes som en indikator for kognitiv træthed. Både den samlede værdi i forskellen mellem produktionen mellem 0-30 sekunder og 91-120 sekunder måles, og en dikotomiseret variabel (ikke-stigende værdi) vil blive brugt.
baseline
Buschke selektiv påmindelsestest (BSRT)
Tidsramme: baseline
BSRT måler verbal læring og langtidshukommelse. Forsøgspersonen hører en liste med 12 ikke-relaterede ord og skal straks efter det huske så mange af disse 12 ord som muligt. Ved hvert efterfølgende forsøg hører forsøgspersonen kun de ord, som forsøgspersonen ikke huskede på det umiddelbart forudgående forsøg. Testen fortsætter på denne måde, indtil forsøgspersonen korrekt kan huske alle 12 ord i to på hinanden følgende forsøg, eller indtil 12 forsøg er afsluttet. Ved at vurdere tilbagekaldelsen af ​​genstande, der ikke er præsenteret i et givent forsøg, menes denne test at skelne mellem hentning fra langtidsopbevaring (LTS) og korttidstilbagekaldelse (STR). Konsistente tilbagekaldte ord (CLTS) menes at repræsentere udøvende aspekter af læringsprocessen. Efter indlæringsfasen bliver forsøgspersonen bedt om frit at genkalde ordene efter 30 minutters forsinkelse. En cued recall og en multiple choice-tilstand er også inkluderet i testen.
baseline
Ruff 2 og 7
Tidsramme: baseline
Ruff 2 & 7 måler vedvarende og selektiv opmærksomhed som en kontinuerlig præstationstest i 5 minutter. Forsøgspersonen skal identificere og annullere målcifrene (2 og 7) blandt distraktorer; enten bogstaver (automatisk vedvarende opmærksomhed) eller tal (kontrolleret selektiv opmærksomhed), i tilfældig rækkefølge. Både nøjagtighed og hastighed måles. Højere score betyder bedre præstation. Ydeevnen evalueres i henhold til testmanualen.
baseline
Træthed på e-prime vigilance opgave i fMRI scanneren
Tidsramme: baseline
Deltagerne bliver bedt om at trykke på en knap så hurtigt som de kan, når et sæt med fire nuller vises i et rødt rektangel og ikke gøre noget, hvis andre tal vises. Efter hvert svar vises visuel feedback af reaktionstiden. Hvis deltageren reagerer ved en falsk stimulus eller hvis responstiden på mere end 1 sek. feedbacken "falskt svar" eller "intet svar" vises henholdsvis. Stimulierne præsenteres med tilfældige intervaller.
baseline
Opgavebaseret fMRI
Tidsramme: baseline
Cerebral perfusion ændres under reaktionstidsparadigmet.
baseline
FMRI i hviletilstand
Tidsramme: baseline
Ændringer i funktionel forbindelse efter udførelse af et reaktionstidsparadigme.
baseline
Udviklingsmæssig øjenbevægelsestest
Tidsramme: baseline
Sakkadiske øjenbevægelser vurderes med Developmental Eye Movement Test. I det første trin læste forsøgspersonen 40 etcifrede tal arrangeret i to kolonner. Tidsvarighed og læsefejl måles. Dette gentages med et nyt talsæt, hvor forsøgspersonen læste 80 tal fordelt på 16 vandrette linjer. Der er 5 uregelmæssigt fordelte tal pr. linje, beregnet til at efterligne den måde, øjnene laver saccadiske bevægelser på under læsning. For ved forhold er den samlede tidsvarighed for læsning af tal vandret divideret med den samlede tid for læsning af tal lodret.
baseline
Visuel bevægelsesfølsomhed
Tidsramme: baseline
Følsomhed over for bevægelse i miljøet blev vurderet i henhold til Visual Motion Sensitivity Clinical Test Protocol. Forsøgspersonen bliver bedt om at stå og stirre lige ud på et fikseringsmærke på væggen i øjenhøjde på 4 m afstand. En Opto Kinetic Nystagmus tromme holdes 25 cm fra ansigtet. Tromlen roteres med langsom-middel hastighed, mens forsøgspersonen bliver bedt om at gradere symptomer på en skala fra 0-10, hvor nul betyder ingen gener overhovedet og 10 en stærk effekt af kvalme eller somatisk eller visuel fornemmelse.
baseline
Biomarkører
Tidsramme: baseline
S100B, Astrocyt-afledte ekstracellulære vesikler (EV) og High Mobility Group Box 1 (Hmbg1). Eksplorative målrettede analyser ved hjælp af paneler af cytokiner og kemokiner og neuroinflammation vil også blive brugt.
baseline
Symptom spørgeskema
Tidsramme: baseline og 1 år og 2 år efter den neuropsykologiske vurdering
Forsøgspersonen bedømmer 32 forskellige kognitive, følelsesmæssige og fysiske symptomer, hvor 0 repræsenterer slet ikke har haft dette symptom, 1 = har haft symptomet, men er ikke et problem længere, 2 = er stadig et lille problem, 3 = er et moderat problem, og 4 = et alvorligt problem. En maksimal score er 128 point.
baseline og 1 år og 2 år efter den neuropsykologiske vurdering
Multidimensional træthedsopgørelse-20
Tidsramme: baseline og 1 år og 2 år efter den neuropsykologiske vurdering
MFI-20 består af fem skalaer, baseret på forskellige måder at udtrykke træthed på. Hver skala indeholder fire punkter, hvor faget angiver på en syvtrinsskala, i hvilket omfang udsagnet passer bedst. 'Generel træthed' omfatter generelle udsagn om en persons funktionsmåde. 'Fysisk træthed' refererer til den fysiske fornemmelse relateret til følelsen af ​​træthed. 'Reducerede aktiviteter' måler reduktion af aktiviteter og 'Reduceret motivation' manglende motivation. 'Mental træthed' måler kognitive symptomer relateret til træthed. Nogle sætninger er omvendt og skal genberegnes. På hver skala jo højere værdier jo højere træthed.
baseline og 1 år og 2 år efter den neuropsykologiske vurdering
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline og 1 år og 2 år efter den neuropsykologiske vurdering
En hurtig screeningstest bestående af syv forskellige domæner inklusive 1) visuospatiale/eksekutive funktioner, 2) navngivning, 3) hukommelse, 4) opmærksomhed, 5) sprog, 6) abstraktion og 7) orientering. Den samlede score er 30 point +1 point justering for lav uddannelse); normal funktion betragtes fra score på 26 og derover.
baseline og 1 år og 2 år efter den neuropsykologiske vurdering
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) farve-ord-test
Tidsramme: baseline
Hæmning af overlærte verbale reaktioner. Testen har fire betingelser: 1) navngivning af farver (rød, blå eller grøn, 2) læsning af farveord trykt i sort, 3) navngivning af farven på farveordene rød, blå eller grøn skriv i en anden farve end det, der er skrevet, hvilket betyder hæmning af en overlært funktion ved at læse ordet; 4) gentagne gange skifte mellem navngivning af farver og oplæsning af de trykte ord så hurtigt som muligt, samtidig med at personen skal holde styr på spor, der indikerer regelændring. Kontrastscore bruges til at undersøge udførelsen af ​​de mere komplekse opgave 3 og 4 og de grundlæggende opgave 1 og 2. Jo hurtigere tid, jo bedre
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale of Fatigue
Tidsramme: baseline
Måling af selvvurderet strømudmattelsesniveau. Spænder fra 0 (svarende til ingen træthed) til 10 (svarende til den værst mulige træthed)
baseline
D-KEFS ordflydende test
Tidsramme: baseline
Testen måler ekspressive sprogfærdigheder, initiativ og arbejdshukommelse og består af tre forskellige forhold: verbalt fonologisk flow (1) hvor testpersonen i 60 sekunder producerer så mange unikke ord som muligt, der begynder med et givet bogstav., kategori flow (2) ) hvor testpersonen i 60 sekunder pr. kategori producerer så mange unikke ord som muligt i to givne semantiske kategorier og kategoriskift (3) hvor testpersonen på 60 sekunder producerer så mange unikke ord og skifter mellem to specificerede semantiske kategorier hver anden gang . Jo flere ord, jo bedre ydeevne.
baseline
WAIS-IV cifferspændvidde
Tidsramme: baseline
Testpersonen skal gentage tal, som testlederen læser op lederen læser op. Antallet af cifre øges med én enhed hver anden gang). Testpersonen gentager tallene i samme rækkefølge (gentagelse fremad) eller omvendt rækkefølge (gentagelse baglæns). Fremadrettet gentagelse måler auditiv opmærksomhedsspændvidde og korttidshukommelse, mens tilbagegående gentagelse måler auditiv arbejdshukommelse. Både det samlede antal cifre, fremad, tilbage, og forskellen mellem fremad og baglæns gentagelse vil blive målt
baseline
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS)
Tidsramme: baseline
Måler symptomer under læsning og i nærheden af ​​aktiviteter og beregnet til symptomvurdering i tilfælde af konvergensinsufficiens. Den indeholder 15 spørgsmål om symptomer, og patienten bliver bedt om at vurdere, hvor ofte hvert symptom forekommer: Aldrig (0), Sjældent (1), Nogle gange (2), Ret ofte (3) eller Altid (4). En score på 21 anses for nyttig som et cut-off.
baseline
Hjerneskade Synssymptomundersøgelse, der måler generelle synsrelaterede symptomer (BIVSS)
Tidsramme: baseline
BIVSS er oprindeligt beregnet til visuel symptomvurdering hos patienter med mild til moderat hjerneskade. BIVSS omfatter 28 spørgsmål, der dækker syv områder af symptomer: visuel klarhed/skarphed, visuel komfort, dobbeltsyn, lysfølsomhed, tørre øjne, dybdeopfattelse, synsfelt og læsning. BIVSS administreres som et interview, og for hvert spørgsmål bliver patienten bedt om at vurdere, hvor ofte symptomet forekommer: Aldrig (0), Sjældent (1), Lejlighedsvis (2), Hyppigt (3) eller Altid (4). En cut-off score på 31 anses for nyttig til symptomscreening.
baseline
Rey-Complex Figure Test (RCFT)
Tidsramme: baseline
RCFT er en visuel indlærings- og hukommelsestest, der også måler andre kognitive dimensioner, herunder visuospatiale konstruktionsfærdigheder, finmotorisk koordination og planlægning. Testen består af fire deltest: 1) kopiering, når forsøgspersonen uden tidspres, tiden registreres, får lov til at se figuren og samtidig afbilde den uden at dreje eller dreje figuren. Umiddelbart derefter trækkes skabelonen tilbage, og forsøgspersonen skal 2) tegne figuren igen fra hukommelsen (umiddelbar gengivelse). 3) Efter ca. 30 minutter (imellem udføres andre tests), skal forsøgspersonen igen tegne figuren fra hukommelsen (forsinket gengivelse), og til sidst skal forsøgspersonen 4) vælge fra et hæfte mulige komponenter fra figuren (genkendelse). ).
baseline
D-KEFS Trail Making Test
Tidsramme: baseline
TMT måler visuel perceptuel funktion, opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet, behandlingshastighed og motorisk hastighed. Testen skelner mellem, om eventuelle svagheder skyldes mangler i underliggende færdigheder målt med deltest 1-3 og 5 (visuel scanning, bogstav- eller talsekvens eller motorisk hastighed) eller i kognitiv fleksibilitet (deltest 4), som er hovedmålet for prøve. Faget har til opgave at tegne streger mellem cirkler med enten bogstaver eller tal eller intet indeni. Testpersonen bliver bedt om at udføre opgaverne så hurtigt og korrekt som muligt. Tiden til at udføre er målt. Jo lavere score, jo bedre resultat.
baseline
Optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: baseline
Påvisning af nethindeblødninger eller unormal nethindelagstykkelse.
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Snus pinde
Tidsramme: baseline
Sniffin' Sticks 12-testen (Burghardt®, Wedel, Tyskland) er en lugtidentifikationstest, der måler evnen til at genkende 12 almindelige lugte. Testen er valideret i flere europæiske lande og har alders- og kønsadskilte normer.
baseline
Anatomisk MR
Tidsramme: baseline
Unormale volumetriske analyser af hjernen. Påvisning af mikrovaskulær patologi.
baseline
Andre visuelle funktioner
Tidsramme: baseline
Synsundersøgelsen omfatter synsskarphed (Snellen Chart, 4 m), nær skarphed (nær diagram), stereo skarphed (Lang II test), øjenmotilitet og klinisk vurdering af fiksering, forfølge øjenbevægelser og saccadiske øjenbevægelser (på cue og i eget tempo). Patienten instrueres i at holde hovedet stille under øjenbevægelsestest og kun bevæge øjnene. En eller to penne bruges som mål og blev præsenteret 60 cm fra patienternes øjne. Ved test af fiksering holdes et mål i 7 positioner i 3-4 sekunder: primær position, til venstre for patienterne, op-venstre, ned-venstre, højre, højre op og højre-ned. Patienten instrueres i at opretholde fikseringen på målet så stabilt og omhyggeligt som muligt.
baseline
Kort Resilient Coping Scale
Tidsramme: baseline
Et 4-element mål designet til at fange tendenser til at håndtere stress på en meget adaptiv måde. Scoren varierer fra 4-20. Jo højere score, jo bedre modstandsdygtighed.
baseline
WAIS-IV matricer
Tidsramme: baseline
Matricer måler logisk ræsonnement, visuel evne, perceptuel organisationsevne og evnen til at behandle flere strømme af information samtidigt. Motivet præsenteres med et billede af geometriske former, der tilsammen danner et logisk mønster. Testtageren bliver bedt om at vælge blandt 5 mulige løsninger den, der passer bedst ind i det afbildede mønster. Opgaverne bliver gradvist sværere.
baseline
WAIS-IV Information
Tidsramme: baseline
Information måler evnen til at tilegne sig, huske og hente generel faktuel viden. Faget pålægges at besvare en række almenvidende spørgsmål af gradvist sværere og sværere karakter. Undertesten måler krystalliseret intelligens og bruges som holdtest.
baseline
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: baseline og 1 år og 2 år efter den neuropsykologiske vurdering
HADS (41) består af to underskalaer, der måler depression (HADS-D) og angst (HADS-A). Begge underskalaer spænder fra 0 til 21, med score > 10, der indikerer en høj risiko for henholdsvis depression og angst.
baseline og 1 år og 2 år efter den neuropsykologiske vurdering
Insomnia Severity Index (ISI) Symptomer på forstyrret søvn blev vurderet med ISI (39),
Tidsramme: baseline og 1 år og 2 år efter den neuropsykologiske vurdering
ISI er en omfattende endimensionel selvrapporteringsskala, der måler søvnløshed på en 5-punkts Likert-skala. Den maksimale score er 28. Højere værdier afspejler flere symptomer, og en cut-off score på 10 er optimal til at balancere specificitet og sensitivitet.
baseline og 1 år og 2 år efter den neuropsykologiske vurdering
RAND 36-Item Health Survey
Tidsramme: baseline og 1 år og 2 år efter den neuropsykologiske vurdering
RAND 36-Item Health Survey omfatter otte begreber: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser . Det inkluderer også et enkelt element, der giver en indikation af opfattet ændring i sundhed.
baseline og 1 år og 2 år efter den neuropsykologiske vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danderyd Hospital

Samarbejdspartnere

Karolinska University Hospital
Karolinska Institutet
Uppsala University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kristian Borg, Professor, Karolinska Institutet
  • Ledende efterforsker: Marika C Möller, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-03907_Cognition COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner