Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní poruchy a únava po mírném až středně těžkém COVID-19

18. září 2023 aktualizováno: Marika Moller, Danderyd Hospital

Kognitivní poruchy a únava po mírném až středně těžkém COVID-19 – vztah k biomarkerům a funkcím neuronové sítě

Primárním cílem projektu je zmapovat únavu, kognitivní a zrakové dysfunkce a možné základní patofyziologické mechanismy u osob s dlouhodobými symptomy po mírné až středně těžké infekci COVID-19. Sekundárními cíli je zkoumat, zda k výsledkům přispívají kovární faktory, jako je deprese a poruchy spánku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem projektu je zmapovat neuropsychologické a zrakové dysfunkce a možné základní patofyziologické mechanismy u pacientů trpících post COVID stavem (PCC) po mírné až středně těžké infekci COVID-19. Sekundárními cíli je zkoumat, zda k výsledkům přispívají kovární faktory, jako je deprese a poruchy spánku.

Hlavní cíle jsou:

  1. Které kognitivní problémy (sebe-uvedené a založené na výsledcích testů/výkonu?) jsou typické u pacientů s post-COVID syndromem ve srovnání s nesymptomatickými kontrolami?
  2. Které již existující faktory ovlivňují kognitivní funkce a únavu po mírné až středně těžké infekci COVID-19?
  3. Existuje vztah mezi sebepociťovanými symptomy, výsledky kognitivních a zrakových testů, vyšetřením OCT, výsledky zobrazování a biomarkery u pacientů, kteří prodělali mírnou infekci COVID-19, a liší se to ve srovnání s nesymptomatickými kontrolami?
  4. Jak se únava, kognitivní únava a poruchy související se zrakem související s neuronálními koreláty a změnami na sítnici vyšetřují pomocí OCT a biomarkerů (extracelulární vezikuly odvozené z asocytů (Hmbg1 a S-100B a zánětlivé markery) u pacientů, kteří mají zbývající příznaky po mírná infekce COVID-19 a liší se výsledky od toho, co lze pozorovat u nesymptomatických kontrol?
  5. Korelují specifické kognitivní dysfunkce a únava/kognitivní únava s extracelulárními vezikuly odvozenými z astocytů u pacientů, kteří mají zbývající příznaky po mírné infekci COVID-19?
  6. Jak se příznaky vyvíjejí během jednoho a dvou let?

NÁVRH STUDIE Studie je kontrolovaná longitudinální kohortová studie, která zahrnuje průřezové dílčí studie zobrazování a biomarkerů.

STUDIJNÍ PROSTŘEDÍ Ambulantní rehabilitační klinika na Klinice rehabilitačního lékařství v Danderyd University Hospital a Karolinska University Hospital, obě se nacházejí ve Stockholmu, Švédsko. Na kognitivní post-COVID klinice v Danderyd University Hospital jsou vyšetřováni pacienti s dlouhodobými kognitivními problémy a únavou po mírné (nehospitalizované) infekci COVID-19. Klinická hodnocení jsou zahrnuta pro všechny účastníky, ale v dílčí studii postupně vyzveme účastníky, aby také zkoumali zrakové a oční funkce, konektivitu mozku a biomarkery.

ÚČASTNÍCI PACIENTI Všichni pacienti přítomní na klinice Post COVID na Klinice rehabilitačního lékařství Fakultní nemocnice Danderyd podstoupí lékařské vyšetření. Těmto pacientům s kognitivní dysfunkcí související s infekcí COVID-19 bude nabídnuto komplexní neuropsychologické vyšetření a bude jim dotázáno, zda mají zájem o účast v kohortové studii.

Prvních 100 pacientů je postupně dotázáno, zda mají také zájem o odběr biomarkerů, az těchto až 30 pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení do fMRI vyšetření, je následně nabídnuta účast ve studii fMRI. Ti, kteří jsou zahrnuti do dílčí studie fMRI, také podstoupí optometrické vyšetření a optickou koherentní tomografii (OCT).

NESYMPTOMATICKÉ KONTROLY 50 zdravých kontrol, které netrpí dlouhodobými příznaky po infekci COVID-19 > 3 měsíce od posledních infekcí nebo neměly infekci COVID-19, bude prozkoumáno pro srovnání. Stejná vylučovací kritéria jako pro pacienty platí i pro kontroly. U nesymptomatických kontrol bude provedeno neuropsychologické vyšetření, vyšetření zrakových funkcí, odběr biomarkerů, dále vyšetření fMRI a OCT vyšetření. Kontroly budou spárovány s pacienty z hlediska věku, pohlaví a délky vzdělání.

Pacienti budou sledováni pomocí dotazníků týkajících se aktuálních symptomů po 1 a 2 letech po neuropsychologickém vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kristian Borg, Professor
  • Telefonní číslo: +46704657065
  • E-mail: kristian.borg@ki.se

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 18288
        • Nábor
        • Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristian Borg, Professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marika C Möller, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jonas Stenberg, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Love E Nordin, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jan Johansson, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Monika Löfgren, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gabriela Markovic, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tobias Granberg, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fariborz Mobarrez, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stina Hedström, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sonia M Hedberg, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní pacienti s dlouhodobými (> 3 měsíce) kognitivními příznaky a únavou po infekci SARS-CoV-2 a přítomní na Klinice rehabilitačního lékařství Fakultní nemocnice v Danderydu

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Osoby ve věku 18 let a starší s anamnézou (> 3 měsíce) ověřeného COVID-19 (PCR / rychlý test / protilátka) nebo infekcí, která je s největší pravděpodobností infekcí SARS-CoV-2 (např. blízký příbuzný měl ověřený infekce, která se časově shodovala s nemocí pacienta) a kteří mají přetrvávající problémy s kognitivní poruchou nebo únavou ovlivňující návrat k předchozím činnostem / zaměstnání.

Kritéria vyloučení:

  • Dominantní opakující se a/nebo kolísavé příznaky infekce, oběhové, dýchací nebo srdeční problémy.
  • Komorbidity, které mohou způsobit kognitivní poruchy, jako je neurodegenerativní onemocnění, zneužívání návykových látek, těžká duševní onemocnění (např. schizofrenie, manodepresivní porucha) nebo těžká deprese.
  • Nemluví plynně švédsky, protože testy a vlastní zprávy se spoléhají na dobré zvládnutí švédského jazyka.
  • Těžká premorbidní porucha zraku.

Kromě toho pro studii fMRI:

  • Neověřená infekce SARS-CoV-2 pomocí PCR / rychlého testu / kontroly protilátek
  • Traumatické zranění mozku
  • Neuropsychiatrické onemocnění, jako je diagnostikovaná ADHD nebo autismus
  • Mladší než 25 let nebo starší 55 let (aby se zabránilo riziku, že mozek není plně vyvinutý nebo že existuje riziko změn v mozku souvisejících s věkem).
  • Kontraindikace MRI (jako jsou kovové předměty v těle, strach ze stísněných prostor, těhotenství, tělesná hmotnost nad 130 kg) a levorukost (pro zvýšení pravděpodobnosti jednotné topologické lateralizace v souboru).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stav po COVID
Pacienti trpící přetrvávající kognitivní dysfunkcí a únavou po infekci SARS-CoV-2, tři měsíce nebo déle po infekci
Diagnostický test: Neuropsychologické vyšetření
Komplexní baterie neuropsychologických testů zahrnující logické uvažování, různé funkce pozornosti, exekutivní funkce, vizuoprostorové funkce, různé paměťové funkce, psychomotorickou rychlost, motorické funkce a identifikaci pachu
Diagnostický test: Optometrické vyšetření
Rozšířené vyšetření zraku včetně hodnocení symptomů, zrakové ostrosti, zorného pole (konfrontace), očních pohybů, očního týmu a klinického hodnocení přecitlivělosti na zrakové podněty.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Sekvenční protokol MRI zahrnuje fMRI v klidovém stavu před a poté, co účastníci provedou zavedené paradigma měření 20 minut dlouhé reakční doby (E-prime). Během tohoto paradigmatu je získána pseudo-kontinuální arteriální spinová značkovací sekvence (pCASL) pro kontinuální měření mozkové perfuze. Po funkčních sekvencích zobrazovací protokol také zahrnuje 3D T1 váženou sekvenci Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo (MPRAGE) pro strukturu mozku, 3D T2 váženou sekvenci s vysokým rozlišením Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) pro patologii a 3D váženou susceptibilitu. obrázek (SWI) pro mikrovaskulární abnormality.
Diagnostický test: Imunologické biomarkery
Vzorky žilní krve (10-20 ml) se odebírají z loketní rýhy. Jsou taženy ráno a účastníci jsou požádáni, aby se před odběrem vzorků postili 12 hodin. Jsou také požádáni, aby se před odběrem krve vyhnuli fyzické aktivitě. Vzorky se odebírají do citrátových zkumavek.
Nesymptomatické kontroly
Osoby, které nemají žádné příznaky po infekci SARS-CoV-2 nebo nebyly vystaveny infekci SARS-CoV-2
Diagnostický test: Neuropsychologické vyšetření
Komplexní baterie neuropsychologických testů zahrnující logické uvažování, různé funkce pozornosti, exekutivní funkce, vizuoprostorové funkce, různé paměťové funkce, psychomotorickou rychlost, motorické funkce a identifikaci pachu
Diagnostický test: Optometrické vyšetření
Rozšířené vyšetření zraku včetně hodnocení symptomů, zrakové ostrosti, zorného pole (konfrontace), očních pohybů, očního týmu a klinického hodnocení přecitlivělosti na zrakové podněty.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Sekvenční protokol MRI zahrnuje fMRI v klidovém stavu před a poté, co účastníci provedou zavedené paradigma měření 20 minut dlouhé reakční doby (E-prime). Během tohoto paradigmatu je získána pseudo-kontinuální arteriální spinová značkovací sekvence (pCASL) pro kontinuální měření mozkové perfuze. Po funkčních sekvencích zobrazovací protokol také zahrnuje 3D T1 váženou sekvenci Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo (MPRAGE) pro strukturu mozku, 3D T2 váženou sekvenci s vysokým rozlišením Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) pro patologii a 3D váženou susceptibilitu. obrázek (SWI) pro mikrovaskulární abnormality.
Diagnostický test: Imunologické biomarkery
Vzorky žilní krve (10-20 ml) se odebírají z loketní rýhy. Jsou taženy ráno a účastníci jsou požádáni, aby se před odběrem vzorků postili 12 hodin. Jsou také požádáni, aby se před odběrem krve vyhnuli fyzické aktivitě. Vzorky se odebírají do citrátových zkumavek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únavnost z testu kódování Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV
Časové okno: základní linie
Subjekt musí vyplnit prázdná místa symbolem, který je spárován s číslem po dobu 120 sekund. Kognitivní únava se posuzuje odečtením počtu číslic vytvořených za prvních 30 sekund od počtu číslic vytvořených za posledních 30 sekund během celého 120 sekundového období. Nevzestupné skóre (< 0) je považováno za indikátor kognitivní únavy. Měří se jak celková hodnota v rozdílu mezi produkcí mezi 0-30 sekundami a 91-120 sekundami, tak bude použita dichotomizovaná proměnná (nevzestupná hodnota).
základní linie
Buschkeho selektivní test připomenutí (BSRT)
Časové okno: základní linie
BSRT měří verbální učení a dlouhodobou paměť. Subjekt slyší seznam 12 nesouvisejících slov a hned poté si musí vybavit co nejvíce z těchto 12 slov. Při každém následujícím pokusu slyší subjekt pouze slova, která si subjekt v bezprostředně předcházejícím pokusu nepamatoval. Test pokračuje tímto způsobem, dokud si subjekt správně nevybaví všech 12 slov ve dvou po sobě jdoucích pokusech, nebo dokud není dokončeno 12 pokusů. Má se za to, že hodnocením vybavování položek, které nejsou uvedeny v dané studii, tento test rozlišuje mezi obnovením z dlouhodobého skladování (LTS) a krátkodobým stažením (STR). Předpokládá se, že konzistentní připomenutá slova (CLTS) představují výkonné aspekty procesu učení. Po fázi učení je subjekt požádán, aby si slova po 30minutovém zpoždění volně vybavil. V testu je také zahrnuto vyvolání cued a podmínka s výběrem z více možností.
základní linie
Ruff 2 a 7
Časové okno: základní linie
Ruff 2 & 7 měří trvalou a selektivní pozornost jako nepřetržitý test výkonnosti po dobu 5 minut. Subjekt musí identifikovat a zrušit cílové číslice (2 a 7) mezi distraktory; buď písmena (automatická trvalá pozornost) nebo číslice (řízená selektivní pozornost), v náhodném pořadí. Měří se jak přesnost, tak rychlost. Vyšší skóre znamená lepší výkon. Výkon se hodnotí podle testovací příručky.
základní linie
Únavnost při úloze e-prime vigilance ve skeneru fMRI
Časové okno: základní linie
Účastníci jsou instruováni, aby stisknuli tlačítko co nejrychleji, když se v červeném obdélníku objeví sada čtyř nul, a nedělali nic, pokud se objeví jiná čísla. Po každé odpovědi se zobrazí vizuální zpětná vazba reakční doby. Pokud účastník reaguje na falešný podnět nebo je-li doba odezvy delší než 1 sec. zobrazí se zpětná vazba "falešná odpověď" nebo "žádná odpověď". Podněty jsou prezentovány v náhodných intervalech.
základní linie
Úkolově založená fMRI
Časové okno: základní linie
Cerebrální perfuze se mění během paradigmatu reakční doby.
základní linie
FMRI v klidovém stavu
Časové okno: základní linie
Změny funkční konektivity po provedení paradigmatu reakční doby.
základní linie
Vývojový test pohybu očí
Časové okno: základní linie
Sakadické pohyby očí se hodnotí pomocí testu vývojového pohybu očí. V prvním kroku subjekt přečetl 40 jednociferných čísel uspořádaných do dvou sloupců. Měří se doba trvání a chyby čtení. To se opakuje s novou sadou čísel, kde subjekt četl 80 čísel rozložených na 16 vodorovných řádcích. Na každém řádku je 5 nepravidelně rozmístěných čísel, jejichž účelem je napodobit způsob, jakým oči dělají sakadické pohyby během čtení. Pro poměr at ratio se celková doba trvání čtení čísel vodorovně vydělí celkovou dobou čtení čísel svisle.
základní linie
Vizuální citlivost na pohyb
Časové okno: základní linie
Citlivost na pohyb v prostředí byla hodnocena podle protokolu klinického testu Visual Motion Sensitivity. Subjekt je požádán, aby stál a díval se přímo před sebe na fixační značku na stěně ve výšce očí ve vzdálenosti 4 m. Opto Kinetic Nystagmus buben je držen ve vzdálenosti 25 cm od obličeje. Buben se otáčí pomalou až střední rychlostí, zatímco subjekt je požádán, aby ohodnotil symptomy na stupnici 0-10, kde nula znamená, že se vůbec neobtěžuje a 10 znamená silný účinek nevolnosti, somatických nebo zrakových vjemů.
základní linie
Biomarkery
Časové okno: základní linie
S100B, extracelulární vezikuly odvozené z astrocytů (EV) a skupina s vysokou mobilitou Box 1 (Hmbg1). Využity budou také explorativní cílené analýzy využívající panely cytokinů a chemokinů a neurozánět.
základní linie
Dotazník symptomů
Časové okno: výchozí a 1 rok a 2 roky po neuropsychologickém vyšetření
Subjekt hodnotí 32 různých kognitivních, emocionálních a fyzických příznaků, kde 0 znamená, že jsem tento příznak vůbec neměl, 1 = měl příznak, ale již to není problém, 2 = je stále malý problém, 3 = je středně závažný problém, a 4 = vážný problém. Maximální skóre je 128 bodů.
výchozí a 1 rok a 2 roky po neuropsychologickém vyšetření
Multidimenzionální inventář únavy-20
Časové okno: výchozí a 1 rok a 2 roky po neuropsychologickém vyšetření
MFI-20 se skládá z pěti stupnic založených na různých způsobech vyjádření únavy. Každá škála obsahuje čtyři položky, u kterých subjekt na sedmibodové škále uvádí, do jaké míry dané tvrzení nejlépe platí. „Obecná únava“ zahrnuje obecná prohlášení týkající se fungování osoby. „Fyzická únava“ se týká fyzického pocitu souvisejícího s pocitem únavy. „Omezené aktivity“ měří snížení aktivit a „Snížená motivace“ nedostatek motivace. 'Psychická únava' měří kognitivní symptomy související s únavou. Některé věty jsou převrácené a je třeba je přehrát. Na každé stupnici čím vyšší hodnoty, tím vyšší únava.
výchozí a 1 rok a 2 roky po neuropsychologickém vyšetření
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: výchozí a 1 rok a 2 roky po neuropsychologickém vyšetření
Rychlý screeningový test sestávající ze sedmi různých domén včetně 1) vizuoprostorových/výkonných funkcí, 2) pojmenování, 3) paměti, 4) pozornosti, 5) jazyka, 6) abstrakce a 7) orientace. Celkové skóre je 30 bodů + 1 ​​bod úprava za nízké vzdělání); normální fungování se posuzuje od skóre 26 a výše.
výchozí a 1 rok a 2 roky po neuropsychologickém vyšetření
Test barev a slov Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS).
Časové okno: základní linie
Inhibice přeučených verbálních odpovědí. Test má čtyři podmínky: 1) pojmenování barev (červená, modrá nebo zelená, 2) čtení barevných slov vytištěných černě, 3) pojmenování barvy slova červená, modrá nebo zelená pište jinou barvou, než je napsáno, což znamená inhibici přeučené funkce čtení slova; 4) opakované přepínání mezi pojmenováváním barev a co nejrychlejším čtením vytištěných slov, přičemž zároveň osoba potřebuje sledovat stopy, které naznačují změnu pravidel. Kontrastní skóre se používá ke zkoumání plnění složitějších úkolů 3 a 4 a základních úkolů 1 a 2. Čím rychlejší čas, tím lepší
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice únavy
Časové okno: základní linie
Měření vlastní úrovně proudové únavy. Rozsahy od 0 (odpovídá žádné únavě) do 10 (odpovídající nejhorší možné únavě)
základní linie
Test plynulosti slov D-KEFS
Časové okno: základní linie
Test měří expresivní jazykové dovednosti, iniciativu a pracovní paměť a skládá se ze tří různých podmínek: verbální fonologický tok (1) kde testovaná osoba po dobu 60 sekund produkuje co nejvíce jedinečných slov začínajících daným písmenem., tok kategorie (2 ) kde testovaná osoba po dobu 60 sekund na kategorii vytvoří co nejvíce jedinečných slov ve dvou daných sémantických kategoriích a změna kategorie (3), kde testovaná osoba za 60 sekund vytvoří tolik jedinečných slov a pokaždé přepne mezi dvěma určenými sémantickými kategoriemi . Čím více slov, tím lepší výkon.
základní linie
Rozpětí číslic WAIS-IV
Časové okno: základní linie
Testující osoba musí opakovat čísla, která vedoucí testu přečte, který přečte vedoucí. Počet číslic se každé dvakrát zvýší o jednu jednotku). Testovaná osoba opakuje čísla ve stejném pořadí (opakování vpřed) nebo obráceném pořadí (opakování vzad). Dopředné opakování měří rozsah sluchové pozornosti a krátkodobou paměť, zatímco zpětné opakování měří sluchovou pracovní paměť. Bude měřen jak celkový počet číslic, vpřed, vzad, tak rozdíl mezi opakováním vpřed a vzad
základní linie
Průzkum příznaků konvergence (CISS)
Časové okno: základní linie
Měří symptomy při čtení a blízkých činnostech a je určeno pro hodnocení symptomů v přítomnosti insuficience konvergence. Obsahuje 15 otázek o symptomech a pacient je požádán, aby ohodnotil, jak často se každý symptom vyskytuje: Nikdy (0), Zřídka (1), Někdy (2), Docela často (3) nebo Vždy (4). Skóre 21 je považováno za užitečné jako limit.
základní linie
Průzkum příznaků poranění mozku měřící obecné příznaky související s viděním (BIVSS)
Časové okno: základní linie
BIVSS je původně určen k hodnocení zrakových příznaků u pacientů s mírným až středně těžkým poraněním mozku. BIVSS obsahuje 28 otázek pokrývajících sedm oblastí symptomů: zraková jasnost/ostrost, zrakový komfort, dvojité vidění, fotosenzitivita, suché oči, vnímání hloubky, zorné pole a čtení. BIVSS se provádí jako rozhovor a u každé otázky je pacient požádán, aby ohodnotil, jak často se symptom vyskytuje: Nikdy (0), Zřídka (1), Příležitostně (2), Často (3) nebo Vždy (4). Hraniční skóre 31 je považováno za užitečné pro screening příznaků.
základní linie
Reyův komplexní test figury (RCFT)
Časové okno: základní linie
RCFT je vizuální test učení a paměti, který také měří další kognitivní dimenze, včetně vizuoprostorových konstrukčních dovedností, jemné motorické koordinace a plánování. Test se skládá ze čtyř subtestů: 1) kopírování, kdy subjekt bez časového tlaku, zaznamenává se čas, smí figuru sledovat a zároveň ji znázorňovat bez otáčení nebo otáčení figury. Bezprostředně poté je šablona stažena a subjekt musí 2) figuru znovu nakreslit z paměti (okamžitá reprodukce). 3) Asi po 30 minutách (mezitím se provádějí další testy) musí subjekt znovu nakreslit postavu z paměti (zpožděná reprodukce) a nakonec musí subjekt 4) vybrat z brožury možné součásti z obrázku (rozpoznání ).
základní linie
D-KEFS Trail Making Test
Časové okno: základní linie
TMT měří vizuální percepční funkce, pozornost, kognitivní flexibilitu, rychlost zpracování a rychlost motoru. Test rozlišuje, zda jsou nějaké slabiny způsobeny nedostatky v základních dovednostech měřených subtesty 1-3 a 5 (vizuální skenování, řazení písmen nebo číslic nebo rychlost motoru) nebo v kognitivní flexibilitě (subtest 4), která je hlavním měřítkem test. Předmět má za úkol nakreslit čáry mezi kruhy s písmeny nebo čísly nebo ničím uvnitř. Testovaný je požádán, aby úkoly splnil co nejrychleji a správně. Měří se čas provedení. Čím nižší skóre, tím lepší výsledek.
základní linie
Optická koherentní tomografie (OCT)
Časové okno: základní linie
Detekce retinálního krvácení nebo abnormální tloušťky retinální vrstvy.
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sniffn' sticks
Časové okno: základní linie
Test Sniffin' Sticks 12 (Burghardt®, Wedel, Německo) je test identifikace pachu, který měří schopnost rozpoznat 12 běžných pachů. Test je validován v několika evropských zemích a má věkově a genderově oddělené normy.
základní linie
Anatomická MRI
Časové okno: základní linie
Abnormální objemové analýzy mozku. Detekce mikrovaskulární patologie.
základní linie
Další zrakové funkce
Časové okno: základní linie
Vyšetření zraku zahrnuje zrakovou ostrost (Snellenův diagram, 4 m), ostrost do blízka (blízký graf), stereo ostrost (test Lang II), motilitu oka a klinické hodnocení fixace, pronásledování pohybů očí a sakadických pohybů očí (na podnět a vlastním tempem). Pacient je instruován, aby během testování pohybu očí držel hlavu v klidu a pohyboval pouze očima. Jako terče se používá jedno nebo dvě pera, která byla umístěna 60 cm od očí pacientů. Při testování fixace je jeden cíl držen v 7 pozicích po dobu 3-4 sekund: primární pozice, nalevo od pacientů, nahoru-doleva, dolů-doleva, doprava, doprava-nahoru a doprava-dolů. Pacient je instruován, aby udržoval fixaci na cíli co nejpevněji a nejpečlivěji.
základní linie
Stručná škála odolného zvládání
Časové okno: základní linie
4-položkové opatření určené k zachycení tendencí vyrovnat se se stresem vysoce adaptivním způsobem. Skóre se pohybuje v rozmezí 4-20. Čím vyšší skóre, tím lepší odolnost.
základní linie
Matice WAIS-IV
Časové okno: základní linie
Matice měří logické uvažování, vizuální schopnost, schopnost percepční organizace a schopnost zpracovávat více proudů informací současně. Předmět je prezentován s obrazem geometrických tvarů, které dohromady tvoří logický vzor. Testovaný je požádán, aby si z 5 možných řešení vybral to, které nejlépe zapadá do zobrazeného vzoru. Úkoly jsou postupně obtížnější.
základní linie
Informace WAIS-IV
Časové okno: základní linie
Informace měří schopnost získat, zapamatovat si a získat obecné faktické znalosti. Předmět je instruován tak, aby zodpověděl řadu obecných vědomostních otázek postupně stále obtížnějšího charakteru. Subtest měří krystalizovanou inteligenci a používá se jako zádržný test.
základní linie
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: výchozí a 1 rok a 2 roky po neuropsychologickém vyšetření
HADS (41) se skládá ze dvou subškál měřících depresi (HADS-D) a úzkost (HADS-A). Obě subškály se pohybují od 0 do 21, přičemž skóre > 10 naznačuje vysoké riziko deprese a úzkosti.
výchozí a 1 rok a 2 roky po neuropsychologickém vyšetření
Index závažnosti insomnie (ISI) Příznaky poruchy spánku byly hodnoceny pomocí ISI (39),
Časové okno: výchozí a 1 rok a 2 roky po neuropsychologickém vyšetření
ISI je komplexní unidimenzionální self-report škála měřící nespavost na 5bodové Likertově škále. Maximální skóre je 28. Vyšší hodnoty odrážejí více symptomů a hraniční skóre 10 je optimální pro vyvážení specificity a citlivosti.
výchozí a 1 rok a 2 roky po neuropsychologickém vyšetření
RAND 36-položkový zdravotní průzkum
Časové okno: výchozí a 1 rok a 2 roky po neuropsychologickém vyšetření
RAND 36-Item Health Survey zahrnuje osm pojmů: fyzické fungování, tělesná bolest, omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům, omezení role kvůli osobním nebo emocionálním problémům, emoční pohoda, sociální fungování, energie/únava a celkové vnímání zdraví. . Zahrnuje také jednu položku, která poskytuje indikaci vnímané změny zdraví.
výchozí a 1 rok a 2 roky po neuropsychologickém vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danderyd Hospital

Spolupracovníci

Karolinska University Hospital
Karolinska Institutet
Uppsala University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kristian Borg, Professor, Karolinska Institutet
  • Vrchní vyšetřovatel: Marika C Möller, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-03907_Cognition COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit