Deterioro cognitivo y fatiga después de COVID-19 leve a moderado
18 de septiembre de 2023 actualizado por: Marika Moller, Danderyd Hospital
Deterioro cognitivo y fatiga después de COVID-19 leve a moderado: relación con los biomarcadores y las funciones de la red neuronal
El objetivo principal del proyecto es mapear la fatiga, las disfunciones cognitivas y visuales y los posibles mecanismos fisiopatológicos subyacentes en personas con síntomas prolongados después de una infección por COVID-19 de leve a moderada.
Los objetivos secundarios son estudiar si factores covariables como la depresión y los trastornos del sueño contribuyen a los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del proyecto es mapear las disfunciones neuropsicológicas y visuales y los posibles mecanismos fisiopatológicos subyacentes en pacientes que padecen una condición post-COVID (PCC) después de una infección por COVID-19 de leve a moderada. Los objetivos secundarios son estudiar si factores covariables como la depresión y los trastornos del sueño contribuyen a los resultados.
Los principales objetivos son:
- ¿Qué problemas cognitivos (autoinformados y basados en resultados/rendimiento de pruebas) son típicos en pacientes con síndrome pos-COVID en comparación con controles asintomáticos?
- ¿Qué factores preexistentes afectan las funciones cognitivas y la fatiga después de una infección por COVID-19 de leve a moderada?
- ¿Existe una relación entre los síntomas autopercibidos, los resultados de las pruebas cognitivas y visuales, el examen OCT, los resultados de las imágenes y los biomarcadores en pacientes que han sufrido una infección leve por COVID-19 y esto difiere en comparación con los controles no sintomáticos?
- ¿Cómo se examinan la fatiga, la fatiga cognitiva y los trastornos relacionados con la visión con correlatos neuronales y cambios en la retina con OCT y biomarcadores (vesículas extracelulares derivadas de astocitos (Hmbg1 y S-100B, y marcadores inflamatorios) en pacientes que tienen síntomas restantes después de una infección leve por COVID-19 y ¿los resultados difieren de lo que se puede observar en controles asintomáticos?
- ¿Las disfunciones cognitivas específicas y la fatiga/fatigabilidad cognitiva se correlacionan con las vesículas extracelulares derivadas de astocitos en pacientes que tienen síntomas restantes después de una infección leve por COVID-19?
- ¿Cómo evolucionan los síntomas a lo largo de uno y dos años?
DISEÑO DEL ESTUDIO El estudio es un estudio de cohorte longitudinal controlado que incluye subestudios transversales de imágenes y biomarcadores.
ÁMBITO DEL ESTUDIO Clínica de rehabilitación para pacientes ambulatorios en el Departamento de Medicina de Rehabilitación del Hospital Universitario Danderyd y el Hospital Universitario Karolinska, ambos ubicados en Estocolmo, Suecia. En la clínica Cognitive post-COVID del Hospital Universitario de Danderyd, se investiga a pacientes con problemas cognitivos a largo plazo y fatiga después de una infección leve (no hospitalizada) por COVID-19. Se incluyen evaluaciones clínicas para todos los participantes, pero en un subestudio invitaremos consecutivamente a los participantes a investigar también las funciones de la visión y los ojos, la conectividad cerebral y los biomarcadores.
PACIENTES PARTICIPANTES Todos los pacientes presentes en la clínica Post COVID del Departamento de Medicina de Rehabilitación del Hospital Universitario de Danderyd tendrán un examen médico. A los pacientes con disfunciones cognitivas relacionadas con una infección por COVID-19 se les ofrecerá una investigación neuropsicológica integral y se les preguntará si están interesados en participar en el estudio de cohorte.
A los primeros 100 pacientes se les pregunta consecutivamente si también están interesados en tomar biomarcadores y de estos, a hasta 30 pacientes que cumplan con los criterios de inclusión para la investigación de fMRI se les ofrece consecutivamente participar en el estudio de fMRI. Aquellos que estén incluidos en el subestudio de resonancia magnética funcional también se someterán a una investigación optométrica y una tomografía de coherencia óptica (OCT).
CONTROLES NO SINTOMÁTICOS Se investigarán 50 controles sanos que no padezcan síntomas a largo plazo después de una infección por COVID-19 >3 meses desde las últimas infecciones o que no hayan tenido una infección por COVID-19 para comparar. Los mismos criterios de exclusión que para los pacientes se aplican también para los controles. Los controles asintomáticos se someterán a un examen neuropsicológico, examen de funciones visuales, muestreo de biomarcadores, así como un examen de resonancia magnética funcional y un examen OCT. Los controles se compararán con los pacientes en cuanto a edad, sexo y duración de la educación.
Los pacientes serán seguidos con cuestionarios sobre los síntomas actuales después de 1 y 2 años después de la investigación neuropsicológica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marika C Möller, PhD
- Número de teléfono: +46812358555
- Correo electrónico: marika.moller@regionstockholm.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kristian Borg, Professor
- Número de teléfono: +46704657065
- Correo electrónico: kristian.borg@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 18288
- Reclutamiento
- Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
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Contacto:
- Marika C Möller, PhD
- Número de teléfono: +46812358555
- Correo electrónico: marika.moller@ki.se
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Contacto:
- Kristian Borg, Professor
- Número de teléfono: +46704657065
- Correo electrónico: kristian.borg@ki.se
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Investigador principal:
- Kristian Borg, Professor
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Investigador principal:
- Marika C Möller, PhD
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Sub-Investigador:
- Jonas Stenberg, PhD
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Sub-Investigador:
- Love E Nordin, PhD
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Sub-Investigador:
- Jan Johansson, PhD
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Sub-Investigador:
- Monika Löfgren, PhD
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Sub-Investigador:
- Gabriela Markovic, PhD
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Sub-Investigador:
- Tobias Granberg, PhD
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Sub-Investigador:
- Fariborz Mobarrez, PhD
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Sub-Investigador:
- Stina Hedström, MSc
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Sub-Investigador:
- Sonia M Hedberg, MSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios con síntomas cognitivos y fatiga a largo plazo (>3 meses) después de una infección por SARS-CoV-2 y presentes en el Departamento de Medicina de Rehabilitación del Hospital Universitario de Danderyd
Descripción
Criterios de inclusión:
• Personas de 18 años y mayores con antecedentes de (> 3 meses) de COVID-19 verificado (PCR/prueba rápida/anticuerpos) o una infección que probablemente sea una infección por SARS-CoV-2 (p. ej., un pariente cercano tuvo una infección verificada). infección que coincidió en el tiempo con la enfermedad del paciente) y que tengan problemas persistentes de deterioro cognitivo o fatiga que afecten el retorno a actividades/empleo anteriores.
Criterio de exclusión:
- Síntomas dominantes recurrentes y/o fluctuantes de infección, problemas circulatorios, respiratorios o cardíacos.
- Comorbilidades que pueden causar deterioro cognitivo, como enfermedades neurodegenerativas, abuso de sustancias, enfermedades mentales graves (p. ej. esquizofrenia, trastorno mano-depresivo) o depresión grave.
- No domina el sueco, ya que los exámenes y los autoinformes dependen de un buen dominio del idioma sueco.
- Deficiencia visual premórbida grave.
Además para el estudio de fMRI:
- Infección por SARS-CoV-2 no verificada con PCR/test rápido/revisión de anticuerpos
- Lesión cerebral traumática
- Enfermedad neuropsiquiátrica como TDAH diagnosticado o autismo.
- Menores de 25 años o mayores de 55 años (para evitar el riesgo de que el cerebro no esté completamente desarrollado o de que exista riesgo de cambios en el cerebro relacionados con la edad).
- Contraindicaciones de la resonancia magnética (como objetos metálicos en el cuerpo, miedo a espacios reducidos, embarazo, peso corporal superior a 130 kg) y zurdo (para aumentar la probabilidad de una lateralización topológica uniforme en la cohorte).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Condición post-COVID
Pacientes que experimentan disfunción cognitiva persistente y fatiga después de una infección por SARS-CoV-2, tres meses o más después de las infecciones.
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Batería completa de pruebas neuropsicológicas que cubren razonamiento lógico, diferentes funciones de atención, funciones ejecutivas, funciones visoespaciales, diferentes funciones de memoria, velocidad psicomotora, funciones motoras e identificación de olores.
Examen de visión extendido que incluye evaluación de síntomas, agudeza visual, campo visual (confrontación), movimientos oculares, combinación de ojos y evaluación clínica de hipersensibilidad a estímulos visuales.
El protocolo de secuencia de resonancia magnética incluye resonancia magnética funcional en estado de reposo antes y después de que los participantes realicen un paradigma de medición del tiempo de reacción establecido de 20 minutos de duración (E-prime).
Durante el paradigma, se adquiere una secuencia de etiquetado de espín arterial pseudocontinua (pCASL) para la medición continua de la perfusión cerebral.
Siguiendo las secuencias funcionales, el protocolo de imágenes también incluye una secuencia ponderada en T1 3D de alta resolución, eco de gradiente rápido preparado con magnetización (MPRAGE) para la estructura del cerebro, una secuencia ponderada en T2 3D de alta resolución, recuperación de inversión atenuada por fluido (FLAIR) para patología y una susceptibilidad 3D ponderada. imagen (SWI) para anomalías microvasculares.
Se toman muestras de sangre venosa (10-20 ml) del pliegue del codo.
Se extraen por la mañana y se pide a los participantes que ayunen durante 12 horas antes de la toma de muestras.
También se les pide que eviten la actividad física antes de la toma de muestras de sangre.
Las muestras se introducen en tubos citratados.
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Controles no sintomáticos
Personas que no experimentan síntomas después de la infección por SARS-CoV-2 o que no han estado sujetas a una infección por SARS-CoV-2
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Batería completa de pruebas neuropsicológicas que cubren razonamiento lógico, diferentes funciones de atención, funciones ejecutivas, funciones visoespaciales, diferentes funciones de memoria, velocidad psicomotora, funciones motoras e identificación de olores.
Examen de visión extendido que incluye evaluación de síntomas, agudeza visual, campo visual (confrontación), movimientos oculares, combinación de ojos y evaluación clínica de hipersensibilidad a estímulos visuales.
El protocolo de secuencia de resonancia magnética incluye resonancia magnética funcional en estado de reposo antes y después de que los participantes realicen un paradigma de medición del tiempo de reacción establecido de 20 minutos de duración (E-prime).
Durante el paradigma, se adquiere una secuencia de etiquetado de espín arterial pseudocontinua (pCASL) para la medición continua de la perfusión cerebral.
Siguiendo las secuencias funcionales, el protocolo de imágenes también incluye una secuencia ponderada en T1 3D de alta resolución, eco de gradiente rápido preparado con magnetización (MPRAGE) para la estructura del cerebro, una secuencia ponderada en T2 3D de alta resolución, recuperación de inversión atenuada por fluido (FLAIR) para patología y una susceptibilidad 3D ponderada. imagen (SWI) para anomalías microvasculares.
Se toman muestras de sangre venosa (10-20 ml) del pliegue del codo.
Se extraen por la mañana y se pide a los participantes que ayunen durante 12 horas antes de la toma de muestras.
También se les pide que eviten la actividad física antes de la toma de muestras de sangre.
Las muestras se introducen en tubos citratados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatigabilidad de la prueba de codificación IV de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS)
Periodo de tiempo: base
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El sujeto debe completar los espacios en blanco con el símbolo que está emparejado con el número durante 120 segundos.
La fatiga cognitiva se evalúa restando el número de dígitos producidos en los primeros 30 segundos del número de dígitos producidos en los últimos 30 segundos durante el período completo de 120 segundos.
Una puntuación no ascendente (< 0) se considera un indicador de fatiga cognitiva.
Se mide tanto el valor total en la diferencia entre la producción entre 0-30 segundos y 91-120 segundos, y se utilizará una variable dicotomizada (valor no ascendente).
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base
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Prueba de recordatorio selectivo de Buschke (BSRT)
Periodo de tiempo: base
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El BSRT mide el aprendizaje verbal y la memoria a largo plazo.
El sujeto escucha una lista de 12 palabras no relacionadas e inmediatamente después tiene que recordar tantas de estas 12 palabras como sea posible.
En cada prueba posterior, el sujeto solo escucha las palabras que no recordó en la prueba inmediatamente anterior.
La prueba continúa de esta manera hasta que el sujeto pueda recordar correctamente las 12 palabras en dos intentos consecutivos, o hasta que se hayan completado 12 intentos.
Al evaluar el recuerdo de elementos que no se presentan en una prueba determinada, se cree que esta prueba distingue entre recuperación del almacenamiento a largo plazo (LTS) y recuerdo a corto plazo (STR).
Se cree que las palabras recordadas consistentemente (CLTS) representan aspectos ejecutivos del proceso de aprendizaje.
Después de la fase de aprendizaje, se pide al sujeto que recuerde libremente las palabras después de un retraso de 30 minutos.
En la prueba también se incluyen un recuerdo con claves y una condición de opción múltiple.
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base
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Falla 2 y 7
Periodo de tiempo: base
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Ruff 2 y 7 miden la atención sostenida y selectiva como una prueba de rendimiento continua durante 5 minutos.
El sujeto tiene que identificar y cancelar los dígitos objetivo (2 y 7) entre los distractores; ya sea letras (atención sostenida automática) o números (atención selectiva controlada), en orden aleatorio.
Se miden tanto la precisión como la velocidad.
Las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento.
El rendimiento se evalúa según el manual de pruebas.
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base
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Fatigabilidad en la tarea de vigilancia e-prime en el escáner fMRI
Periodo de tiempo: base
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Se indica a los participantes que presionen un botón lo más rápido que puedan cuando aparezca un conjunto de cuatro ceros en un rectángulo rojo y que no hagan nada si aparecen otros números.
Después de cada respuesta, se muestra información visual del tiempo de reacción.
Si el participante reacciona ante un estímulo falso o si el tiempo de respuesta es superior a 1 segundo.
Se muestra la respuesta "respuesta falsa" o "sin respuesta" respectivamente.
Los estímulos se presentan a intervalos aleatorios.
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base
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Resonancia magnética funcional basada en tareas
Periodo de tiempo: base
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La perfusión cerebral cambia durante el paradigma del tiempo de reacción.
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base
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RMf en estado de reposo
Periodo de tiempo: base
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Cambios en la conectividad funcional después de la realización de un paradigma de tiempo de reacción.
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base
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Prueba de movimiento ocular del desarrollo
Periodo de tiempo: base
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Los movimientos oculares sacádicos se evalúan con la prueba de movimiento ocular del desarrollo.
En el primer paso, el sujeto leyó 40 números de un dígito dispuestos en dos columnas.
Se miden la duración del tiempo y los errores de lectura.
Esto se repite con un nuevo conjunto de números donde el sujeto leyó 80 números distribuidos en 16 líneas horizontales.
Hay 5 números espaciados irregularmente por línea, destinados a imitar la forma en que los ojos realizan movimientos sacádicos durante la lectura.
En proporción, la duración total del tiempo para leer números horizontalmente se divide por el tiempo total para leer números verticalmente.
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base
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Sensibilidad al movimiento visual
Periodo de tiempo: base
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La sensibilidad al movimiento en el entorno se evaluó según el Protocolo de prueba clínica de sensibilidad al movimiento visual.
Se pide al sujeto que se ponga de pie y mire fijamente hacia una marca de fijación en la pared a la altura de los ojos a una distancia de 4 m.
Se sostiene un tambor Opto Kinetic Nystagmus a 25 cm de la cara.
El tambor se gira a velocidad lenta-media mientras se le pide al sujeto que califique los síntomas en una escala de 0 a 10, donde cero significa ninguna molestia en absoluto y 10 un fuerte efecto de náuseas o sensación somática o visual.
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base
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Biomarcadores
Periodo de tiempo: base
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S100B, vesículas extracelulares (EV) derivadas de astrocitos y cuadro 1 del grupo de alta movilidad (Hmbg1).
También se utilizarán análisis exploratorios dirigidos utilizando paneles de citocinas y quimiocinas y neuroinflamación.
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base
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Cuestionario de síntomas
Periodo de tiempo: basal y 1 año y 2 años después de la evaluación neuropsicológica
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El sujeto califica 32 síntomas cognitivos, emocionales y físicos diferentes, donde 0 representa que no ha tenido este síntoma en absoluto, 1 = ha tenido el síntoma pero ya no es un problema, 2 = sigue siendo un problema pequeño, 3 = es un problema moderado, y 4 = un problema grave.
La puntuación máxima es de 128 puntos.
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basal y 1 año y 2 años después de la evaluación neuropsicológica
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Inventario de fatiga multidimensional-20
Periodo de tiempo: basal y 1 año y 2 años después de la evaluación neuropsicológica
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El MFI-20 consta de cinco escalas, basadas en diferentes modos de expresar la fatiga.
Cada escala contiene cuatro ítems para los cuales el sujeto indica en una escala de siete puntos en qué medida la afirmación se aplica mejor.
La 'fatiga general' incluye declaraciones generales sobre el funcionamiento de una persona.
La 'fatiga física' se refiere a la sensación física relacionada con la sensación de cansancio.
'Actividades reducidas' mide la reducción de actividades y la falta de motivación 'Motivación reducida'.
La 'fatiga mental' mide los síntomas cognitivos relacionados con la fatiga.
Algunas oraciones están invertidas y es necesario volver a calificarlas.
En cada escala, cuanto más altos sean los valores, mayor será la fatiga.
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basal y 1 año y 2 años después de la evaluación neuropsicológica
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: basal y 1 año y 2 años después de la evaluación neuropsicológica
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Una prueba de detección rápida que consta de siete dominios diferentes que incluyen 1) funciones visuoespaciales/ejecutivas, 2) denominación, 3) memoria, 4) atención, 5) lenguaje, 6) abstracción y 7) orientación.
La puntuación total es de 30 puntos + 1 punto de ajuste por nivel educativo bajo); El funcionamiento normal se considera a partir de una puntuación de 26 o más.
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basal y 1 año y 2 años después de la evaluación neuropsicológica
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Prueba de palabras de color del sistema de funciones ejecutivas Delis-Kaplan (D-KEFS)
Periodo de tiempo: base
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Inhibición de respuestas verbales sobreaprendidas.
La prueba tiene cuatro condiciones: 1) nombrar colores (rojo, azul o verde, 2) leer palabras de colores impresas en negro, 3) nombrar el color de las palabras de colores rojo, azul o verde escritas en un color diferente al que está escrito, lo que significa inhibición de una función sobreaprendida de leer la palabra; 4) cambiar repetidamente entre nombrar colores y leer las palabras impresas lo más rápido posible, mientras que al mismo tiempo la persona necesita realizar un seguimiento de las pistas que indican un cambio de reglas.
Las puntuaciones de contraste se utilizan para examinar el desempeño de las tareas más complejas 3 y 4 y de las tareas básicas 1 y 2. Cuanto más rápido sea el tiempo, mejor
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica de fatiga
Periodo de tiempo: base
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Medición del nivel de fatiga actual autoevaluado.
Varía de 0 (correspondiente a ninguna fatiga) a 10 (correspondiente a la peor fatiga posible)
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base
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Prueba de fluidez de palabras D-KEFS
Periodo de tiempo: base
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La prueba mide las habilidades del lenguaje expresivo, la iniciativa y la memoria de trabajo y consta de tres condiciones diferentes: flujo fonológico verbal (1), donde la persona de la prueba produce durante 60 segundos tantas palabras únicas como sea posible que comiencen con una letra determinada, flujo de categorías (2 ) donde la persona de prueba durante 60 segundos por categoría produce tantas palabras únicas como sea posible en dos categorías semánticas determinadas y cambio de categoría (3) donde la persona de prueba en 60 segundos produce tantas palabras únicas y cambia entre dos categorías semánticas específicas cada dos veces .
Cuantas más palabras, mejor será la interpretación.
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base
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Rango de dígitos WAIS-IV
Periodo de tiempo: base
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La persona que realiza la prueba debe repetir los números que lee el líder de la prueba.
El número de dígitos se incrementa en una unidad cada dos veces).
La persona de prueba repite los números en el mismo orden (repetición hacia adelante) o en orden inverso (repetición hacia atrás).
La repetición hacia adelante mide la capacidad de atención auditiva y la memoria a corto plazo, mientras que la repetición hacia atrás mide la memoria de trabajo auditiva.
Se medirá tanto el número total de dígitos, hacia adelante, hacia atrás, como la diferencia entre repetición hacia adelante y hacia atrás.
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base
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Encuesta de síntomas de insuficiencia de convergencia (CISS)
Periodo de tiempo: base
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Mide los síntomas al leer y realizar actividades cercanas y está destinado a la evaluación de síntomas en presencia de insuficiencia de convergencia.
Incluye 15 preguntas sobre síntomas y se pide al paciente que califique la frecuencia con la que ocurre cada síntoma: Nunca (0), Con poca frecuencia (1), A veces (2), Con bastante frecuencia (3) o Siempre (4).
Se considera útil como punto de corte una puntuación de 21.
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base
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Encuesta de síntomas de visión de lesión cerebral que mide los síntomas generales relacionados con la visión (BIVSS)
Periodo de tiempo: base
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BIVSS está destinado originalmente a la evaluación visual de síntomas en pacientes con lesión cerebral leve a moderada.
BIVSS incluye 28 preguntas que cubren siete áreas de síntomas: claridad/agudeza visual, comodidad visual, visión doble, fotosensibilidad, ojos secos, percepción de profundidad, campo visual y lectura.
BIVSS se administra como una entrevista y para cada pregunta se le pide al paciente que califique la frecuencia con la que ocurre el síntoma: Nunca (0), Rara vez (1), Ocasionalmente (2), Frecuentemente (3) o Siempre (4).
Se considera útil una puntuación de corte de 31 para la detección de síntomas.
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base
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Prueba de figura compleja de Rey (RCFT)
Periodo de tiempo: base
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El RCFT es una prueba de memoria y aprendizaje visual que también mide otras dimensiones cognitivas, incluidas las habilidades de construcción visuoespacial, la coordinación motora fina y la planificación.
La prueba consta de cuatro subpruebas: 1) copiar, cuando el sujeto sin presión de tiempo, se registra el tiempo, se le permite observar la figura y al mismo tiempo representarla sin rotar ni girar la figura.
Inmediatamente después se retira la plantilla y el sujeto tiene que 2) dibujar nuevamente la figura de memoria (reproducción inmediata).
3) Después de unos 30 minutos (entre tanto se realizan otras pruebas), el sujeto debe volver a dibujar la figura de memoria (reproducción diferida), y finalmente el sujeto tiene que 4) seleccionar de un folleto los posibles componentes de la figura (reconocimiento). ).
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base
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Prueba de creación de senderos D-KEFS
Periodo de tiempo: base
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El TMT mide la función de percepción visual, la atención, la flexibilidad cognitiva, la velocidad de procesamiento y la velocidad motora.
La prueba distingue si las debilidades se deben a déficits en las habilidades subyacentes medidas con las subpruebas 1-3 y 5 (exploración visual, secuenciación de letras o números o velocidad motora) o en la flexibilidad cognitiva (subprueba 4), que es la principal medida de la prueba.
El sujeto tiene la tarea de dibujar líneas entre círculos con letras, números o nada dentro.
Se pide al sujeto de prueba que complete las tareas lo más rápida y correctamente posible.
Se mide el tiempo para realizar.
Cuanto menor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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base
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Tomografía de coherencia óptica (OCT)
Periodo de tiempo: base
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Detección de hemorragias retinianas o espesor anormal de la capa de retina.
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base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Palos para oler
Periodo de tiempo: base
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La prueba Sniffin' Sticks 12 (Burghardt®, Wedel, Alemania) es una prueba de identificación de olores que mide la capacidad de reconocer 12 olores comunes.
La prueba está validada en varios países europeos y tiene normas separadas por edad y sexo.
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base
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Resonancia magnética anatómica
Periodo de tiempo: base
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Análisis volumétricos anormales del cerebro.
Detección de patología microvascular.
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base
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Otras funciones visuales
Periodo de tiempo: base
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El examen de la visión incluye agudeza visual (gráfico de Snellen, 4 m), agudeza cercana (gráfico cercano), agudeza estéreo (prueba de Lang II), motilidad ocular y evaluación clínica de la fijación, movimientos oculares de seguimiento y movimientos oculares sacádicos (en señal y Ritmo propio).
Se le indica al paciente que mantenga la cabeza quieta durante la prueba de movimiento ocular y que solo mueva los ojos.
Se utilizan uno o dos bolígrafos como objetivos y se presentan a 60 cm de los ojos de los pacientes.
Al probar la fijación, se mantiene un objetivo en 7 posiciones durante 3 a 4 segundos: posición primaria, a la izquierda de los pacientes, arriba a la izquierda, abajo a la izquierda, derecha, derecha arriba y derecha abajo.
Se instruye al paciente para que mantenga la fijación en el objetivo de la manera más constante y cuidadosa posible.
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base
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Escala breve de afrontamiento resiliente
Periodo de tiempo: base
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Una medida de 4 ítems diseñada para capturar tendencias para afrontar el estrés de una manera altamente adaptativa.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20.
Cuanto más altas puntuaciones, mejor resiliencia.
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base
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Matrices WAIS-IV
Periodo de tiempo: base
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Las matrices miden el razonamiento lógico, la capacidad visual, la capacidad de organización perceptiva y la capacidad de procesar múltiples flujos de información simultáneamente.
Al sujeto se le presenta una imagen de formas geométricas que juntas forman un patrón lógico.
Se pide al examinado que elija entre 5 posibles soluciones la que mejor se ajuste al patrón representado.
Las tareas se vuelven progresivamente más difíciles.
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base
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Información WAIS-IV
Periodo de tiempo: base
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La información mide la capacidad de adquirir, recordar y recuperar conocimientos fácticos generales.
Se instruye al sujeto para que responda una serie de preguntas de conocimiento general de naturaleza cada vez más difícil.
La subprueba mide la inteligencia cristalizada y se utiliza como prueba de retención.
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base
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: basal y 1 año y 2 años después de la evaluación neuropsicológica
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HADS (41) consta de dos subescalas que miden la depresión (HADS-D) y la ansiedad (HADS-A).
Ambas subescalas van de 0 a 21, indicando puntuaciones > 10 un alto riesgo de depresión y ansiedad respectivamente.
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basal y 1 año y 2 años después de la evaluación neuropsicológica
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Índice de gravedad del insomnio (ISI) Los síntomas de alteración del sueño se evaluaron con ISI (39),
Periodo de tiempo: basal y 1 año y 2 años después de la evaluación neuropsicológica
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ISI es una escala integral unidimensional de autoinforme que mide el insomnio en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación máxima es 28.
Los valores más altos reflejan más síntomas y una puntuación de corte de 10 es óptima para equilibrar la especificidad y la sensibilidad.
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basal y 1 año y 2 años después de la evaluación neuropsicológica
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La encuesta de salud de 36 ítems de RAND
Periodo de tiempo: basal y 1 año y 2 años después de la evaluación neuropsicológica
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La Encuesta de Salud de 36 Ítems de RAND incluye ocho conceptos: funcionamiento físico, dolor corporal, limitaciones de rol debido a problemas de salud física, limitaciones de rol debido a problemas personales o emocionales, bienestar emocional, funcionamiento social, energía/fatiga y percepciones de salud general. .
También incluye un único ítem que proporciona una indicación del cambio percibido en la salud.
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basal y 1 año y 2 años después de la evaluación neuropsicológica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kristian Borg, Professor, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Marika C Möller, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Graham EL, Clark JR, Orban ZS, Lim PH, Szymanski AL, Taylor C, DiBiase RM, Jia DT, Balabanov R, Ho SU, Batra A, Liotta EM, Koralnik IJ. Persistent neurologic symptoms and cognitive dysfunction in non-hospitalized Covid-19 "long haulers". Ann Clin Transl Neurol. 2021 May;8(5):1073-1085. doi: 10.1002/acn3.51350. Epub 2021 Mar 30.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- COVID-19
- Fatiga
- Disfunción congnitiva
- Fatiga mental
Otros números de identificación del estudio
- 2021-03907_Cognition COVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .