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入院患者の精神療法における早期治療終了の予測: 機械学習アプローチ

2023年9月15日 更新者:Simone Jennissen、University Hospital Heidelberg
この研究は、機械学習アプローチを使用して、心療内科病院における早期治療終了の予測モデルを開発することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、心療内科病院における治療の早期終了につながる、または早期の治療終了を予測する危険因子を特定することです。 長期的には、この研究は、フィードバックループを使用した場合のドロップアウトの可能性と、必要に応じて治療の適応について、セラピストと患者の間のコミュニケーションを強化できる、より正確な予測モデルの開発に役立つでしょう。

心療内科病院での治療終了を予測する際にどの変数が主要な役割を果たすのかはまだ明らかではないため、研究デザインは探索的なものであり、受け入れ患者の幅広い特徴が含まれています。 この研究の目的は、摂取時に日常的に評価される情報に基づいて予測モデルを開発することです。 したがって、次の 3 種類の変数が含まれる予定です: (1) 人口統計およびその他の臨床変数 (例: 年齢、性別、ICD-10 診断)、(2)心理アンケートデータ(例: PHQ、SF-12、EB-45、IIP-32、OPD-SFK)、および(3)生理学的データ(例: 日常的な検査データ、血圧)。 この研究には、2015年から2022年1月の間にハイデルベルク医療センターで入院精神療法を開始したすべての患者が含まれ、サンプルサイズは約N = 2000となります。 メタ分析の結果に基づく平均脱落率は約 20% であるため、最大 400 人の患者が治療を途中で脱落したと想定できます。

予測モデルの計算には、ビッグデータセットで高機能な機械学習アプローチを使用する予定です。 二項結果(通常の治療期間と早期治療終了)のランダム フォレスト モデルを使用して、摂取時の早期治療終了の予測に寄与する変数を特定することが想定されています。 さらに、最初の問診から入院の瞬間までの待ち時間を考慮して、待機リストへの影響が考慮されます。 したがって、この研究では、臨床的に関連する生理学的データと心身医学的治療の準備における待ち時間の影響を含む、入院精神療法における早期治療終了の予測モデルを初めて調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2023

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、ハイデルベルク大学病院の心療内科の入院病棟で治療を受けている患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • 少なくとも18歳以上の患者
  • 心療内科病院の入院精神療法治療プログラムに含まれる
  • 入学日と退院日に関する情報を提供しました

除外基準:

  • 双極性障害、急性精神病性障害、または薬物乱用障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の早期終了(治療の完了と比較)
時間枠:治療の早期終了はダミー変数として操作可能です。通常の治療期間は8週間の入院精神療法です。データは、7 年間の継続的な研究登録 (2015 年 1 月から 2022 年 1 月) について報告されます。
治療の早期終了は治療期間に基づいて分類されます。 分類は、入院治療期間と、該当する場合(期間<49日)の退院証明書に基づいて、各患者に対して遡及的に行われ、治療期間が短いことを理由にスクリーニングされます。
治療の早期終了はダミー変数として操作可能です。通常の治療期間は8週間の入院精神療法です。データは、7 年間の継続的な研究登録 (2015 年 1 月から 2022 年 1 月) について報告されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr.、Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月15日

最初の投稿 (実際)

2023年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月15日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Dropout-Prediction-2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究データは精神保健患者によって提供され、したがって厳格な保護の対象となるため、個々の参加者のデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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