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Prevendo o término prematuro do tratamento em psicoterapia de pacientes internados: uma abordagem de aprendizado de máquina

15 de setembro de 2023 atualizado por: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg
O estudo tem como objetivo desenvolver um modelo de predição de término prematuro de tratamento em hospitais psicossomáticos utilizando uma abordagem de aprendizado de máquina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é identificar fatores de risco que levam ou predizem o término prematuro do tratamento em hospitais psicossomáticos. A longo prazo, o estudo ajudará a desenvolver modelos de previsão mais precisos que possam melhorar a comunicação entre terapeutas e pacientes sobre o potencial abandono e, se necessário, a adaptação do tratamento através da utilização de um ciclo de feedback.

Como ainda não está claro quais variáveis ​​desempenham um papel importante na previsão do término do tratamento em hospitais psicossomáticos, o desenho do estudo é exploratório e inclui uma ampla gama de características dos pacientes admitidos. O objetivo deste estudo é desenvolver um modelo de predição baseado nas informações que são avaliadas rotineiramente na ingestão. Portanto, está prevista a inclusão de três tipos de variáveis: (1) variáveis ​​demográficas e outras variáveis ​​clínicas (por exemplo, idade, sexo, diagnósticos da CID-10), (2) dados de questionários psicológicos (por ex. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) e (3) dados fisiológicos (por exemplo dados laboratoriais de rotina, pressão arterial). Para o estudo, serão incluídos todos os pacientes que iniciaram psicoterapia hospitalar no centro médico de Heidelberg entre 2015 e janeiro de 2022, resultando em um tamanho de amostra de aproximadamente N = 2.000. Como a taxa média de abandono com base nos resultados meta-analíticos é de cerca de 20%, pode-se supor que até 400 pacientes abandonaram prematuramente o tratamento.

Para calcular o modelo de previsão, planeja-se usar uma abordagem de aprendizado de máquina altamente funcional em conjuntos de big data. Usando um modelo Random Forest para resultados binários (duração regular do tratamento vs. término prematuro do tratamento), pretende-se identificar variáveis ​​que contribuem para a previsão do término prematuro do tratamento na ingestão. Além disso, os efeitos da lista de espera serão considerados levando-se em consideração o tempo de espera entre a entrevista inicial de admissão e o momento da internação hospitalar. Portanto, o estudo irá, pela primeira vez, investigar um modelo de previsão para término prematuro do tratamento em psicoterapia de pacientes internados, incluindo dados fisiológicos clinicamente relevantes, bem como efeitos do tempo de espera na preparação do tratamento psicossomático.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2023

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes em tratamento na unidade de internação do Hospital Universitário de Heidelberg, departamento de medicina psicossomática.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com pelo menos 18 anos de idade
  • incluído em programa de tratamento psicoterápico hospitalar em um hospital de medicina psicossomática
  • forneceu informações sobre data de admissão e alta

Critério de exclusão:

  • transtorno bipolar, psicótico agudo ou abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Término prematuro do tratamento (vs. conclusão do tratamento)
Prazo: O término prematuro do tratamento será operacionalizado como variável dummy. A duração regular do tratamento é de 8 semanas de psicoterapia hospitalar. Os dados serão relatados durante 7 anos de inscrição contínua no estudo (01/2015 - 01/2022).
O término prematuro do tratamento será classificado com base na duração do tratamento. A classificação será feita retrospectivamente para cada paciente com base na duração do tratamento hospitalar e, se aplicável (duração <49 dias), na carta de alta hospitalar para triagem de motivos de menor duração do tratamento.
O término prematuro do tratamento será operacionalizado como variável dummy. A duração regular do tratamento é de 8 semanas de psicoterapia hospitalar. Os dados serão relatados durante 7 anos de inscrição contínua no estudo (01/2015 - 01/2022).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados porque os dados do estudo são fornecidos por pacientes de saúde mental e, portanto, estão sujeitos a proteção rigorosa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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