- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06042595
Prevendo o término prematuro do tratamento em psicoterapia de pacientes internados: uma abordagem de aprendizado de máquina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é identificar fatores de risco que levam ou predizem o término prematuro do tratamento em hospitais psicossomáticos. A longo prazo, o estudo ajudará a desenvolver modelos de previsão mais precisos que possam melhorar a comunicação entre terapeutas e pacientes sobre o potencial abandono e, se necessário, a adaptação do tratamento através da utilização de um ciclo de feedback.
Como ainda não está claro quais variáveis desempenham um papel importante na previsão do término do tratamento em hospitais psicossomáticos, o desenho do estudo é exploratório e inclui uma ampla gama de características dos pacientes admitidos. O objetivo deste estudo é desenvolver um modelo de predição baseado nas informações que são avaliadas rotineiramente na ingestão. Portanto, está prevista a inclusão de três tipos de variáveis: (1) variáveis demográficas e outras variáveis clínicas (por exemplo, idade, sexo, diagnósticos da CID-10), (2) dados de questionários psicológicos (por ex. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) e (3) dados fisiológicos (por exemplo dados laboratoriais de rotina, pressão arterial). Para o estudo, serão incluídos todos os pacientes que iniciaram psicoterapia hospitalar no centro médico de Heidelberg entre 2015 e janeiro de 2022, resultando em um tamanho de amostra de aproximadamente N = 2.000. Como a taxa média de abandono com base nos resultados meta-analíticos é de cerca de 20%, pode-se supor que até 400 pacientes abandonaram prematuramente o tratamento.
Para calcular o modelo de previsão, planeja-se usar uma abordagem de aprendizado de máquina altamente funcional em conjuntos de big data. Usando um modelo Random Forest para resultados binários (duração regular do tratamento vs. término prematuro do tratamento), pretende-se identificar variáveis que contribuem para a previsão do término prematuro do tratamento na ingestão. Além disso, os efeitos da lista de espera serão considerados levando-se em consideração o tempo de espera entre a entrevista inicial de admissão e o momento da internação hospitalar. Portanto, o estudo irá, pela primeira vez, investigar um modelo de previsão para término prematuro do tratamento em psicoterapia de pacientes internados, incluindo dados fisiológicos clinicamente relevantes, bem como efeitos do tempo de espera na preparação do tratamento psicossomático.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pelo menos 18 anos de idade
- incluído em programa de tratamento psicoterápico hospitalar em um hospital de medicina psicossomática
- forneceu informações sobre data de admissão e alta
Critério de exclusão:
- transtorno bipolar, psicótico agudo ou abuso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Término prematuro do tratamento (vs. conclusão do tratamento)
Prazo: O término prematuro do tratamento será operacionalizado como variável dummy. A duração regular do tratamento é de 8 semanas de psicoterapia hospitalar. Os dados serão relatados durante 7 anos de inscrição contínua no estudo (01/2015 - 01/2022).
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O término prematuro do tratamento será classificado com base na duração do tratamento.
A classificação será feita retrospectivamente para cada paciente com base na duração do tratamento hospitalar e, se aplicável (duração <49 dias), na carta de alta hospitalar para triagem de motivos de menor duração do tratamento.
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O término prematuro do tratamento será operacionalizado como variável dummy. A duração regular do tratamento é de 8 semanas de psicoterapia hospitalar. Os dados serão relatados durante 7 anos de inscrição contínua no estudo (01/2015 - 01/2022).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dropout-Prediction-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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