- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06042595
Hoidon ennenaikaisen lopettamisen ennustaminen sairaalapsykoterapiassa: koneoppimisen lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa riskitekijöitä, jotka johtavat tai ennustavat hoidon ennenaikaista lopettamista psykosomaattisissa sairaaloissa. Pitkällä aikavälillä tutkimus auttaa kehittämään tarkempia ennustemalleja, jotka voivat tehostaa terapeuttien ja potilaiden välistä viestintää mahdollisesta keskeyttämisestä ja tarvittaessa hoidon mukauttamisesta palautesilmukan avulla.
Koska ei ole vielä selvää, millä muuttujilla on tärkeä rooli hoidon lopettamisen ennustamisessa psykosomaattisissa sairaaloissa, tutkimussuunnitelma on tutkiva ja sisältää laajan valikoiman potilasominaisuuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täten kehittää ennustemalli, joka perustuu rutiininomaisesti arvioitaviin tietoihin. Siksi mukaan on tarkoitus sisällyttää kolmenlaisia muuttujia: (1) demografiset ja muut kliiniset muuttujat (esim. ikä, sukupuoli, ICD-10-diagnoosit, (2) psykologiset kyselytiedot (esim. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) ja (3) fysiologiset tiedot (esim. rutiinilaboratoriotiedot, verenpaine). Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat, jotka aloittivat sairaalapsykoterapian Heidelbergin terveyskeskuksessa vuosina 2015–10 2022, jolloin otoskoko on noin N = 2000. Koska meta-analyyttisten tulosten keskimääräinen keskeyttämisprosentti on noin 20 %, voidaan olettaa, että jopa 400 potilasta keskeytti hoidon ennenaikaisesti.
Ennustemallin laskemiseen on tarkoitus käyttää koneoppimislähestymistapaa, joka on erittäin toimiva suurissa tietojoukoissa. Käyttämällä satunnaista metsämallia binäärituloksiin (säännöllinen hoidon pituus vs. hoidon ennenaikainen lopettaminen) on tarkoitus tunnistaa muuttujat, jotka vaikuttavat hoidon ennenaikaisen lopettamisen ennustamiseen hoidon yhteydessä. Lisäksi jonotuslistavaikutukset huomioidaan ottamalla huomioon odotusaika ensimmäisen vastaanottohaastattelun ja sairaalaan tulon välillä. Siksi tutkimuksessa selvitetään ensimmäistä kertaa ennustemallia hoidon ennenaikaiselle lopettamiselle potilaspsykoterapiassa, joka sisältää kliinisesti merkitykselliset fysiologiset tiedot sekä odotusajan vaikutukset psykosomaattisen hoidon valmistelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotiaat potilaat
- sisältyy psykosomaattisen lääketieteen sairaalan psykoterapiahoito-ohjelmaan
- antoi tiedot sisäänpääsy- ja irtisanoutumispäivästä
Poissulkemiskriteerit:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö, akuutti psykoottinen tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon ennenaikainen lopettaminen (vs. hoidon päättyminen)
Aikaikkuna: Hoidon ennenaikainen lopettaminen operatiiviseksi muuttujaksi. Säännöllinen hoidon kesto on 8 viikkoa potilaspsykoterapiaa. Tiedot raportoidaan 7 vuoden jatkuvasta opintojaksosta (01/2015 - 01/2022).
|
Hoidon ennenaikainen lopettaminen luokitellaan hoidon keston perusteella.
Luokittelu tehdään takautuvasti kullekin potilaalle laitoshoidon keston perusteella ja tarvittaessa (kesto < 49 päivää) sairaalan kotiutuskirjeessä tarkastettavaksi lyhyemmän hoidon keston vuoksi.
|
Hoidon ennenaikainen lopettaminen operatiiviseksi muuttujaksi. Säännöllinen hoidon kesto on 8 viikkoa potilaspsykoterapiaa. Tiedot raportoidaan 7 vuoden jatkuvasta opintojaksosta (01/2015 - 01/2022).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dropout-Prediction-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .