- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06042595
Forutsi prematur behandlingsavslutning i inpatient Psychotherapy: A Machine Learning Approach
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å identifisere risikofaktorer som fører til eller forutsier for tidlig behandlingsavslutning i psykosomatiske sykehus. På sikt skal studien bidra til å utvikle mer presise prediksjonsmodeller som kan styrke kommunikasjonen mellom behandlere og pasienter om potensielt frafall og eventuelt tilpasning av behandlingen ved bruk av en tilbakemeldingssløyfe.
Siden det fortsatt ikke er klart hvilke variabler som spiller en stor rolle i å forutsi behandlingsavslutning i psykosomatiske sykehus, er studiedesignet utforskende og inkluderer et bredt spekter av inntakspasientkarakteristikker. Hensikten med denne studien er herved å utvikle en prediksjonsmodell basert på informasjonen som rutinemessig vurderes ved inntak. Derfor er det planlagt å inkludere tre typer variabler: (1) demografiske og andre kliniske variabler (f. alder, kjønn, ICD-10 diagnoser), (2) psykologiske spørreskjemadata (f.eks. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) og (3) fysiologiske data (f.eks. rutinemessige laboratoriedata, blodtrykk). For studien vil alle pasienter som startet stasjonær psykoterapi ved legesenteret Heidelberg mellom 2015 og januar 2022 inkluderes, noe som resulterer i en prøvestørrelse på omtrent N = 2000. Ettersom gjennomsnittlig frafall basert på metaanalytiske resultater er rundt 20 %, kan man anta at opptil 400 pasienter har falt ut av behandlingen for tidlig.
For å beregne prediksjonsmodellen er det planlagt å bruke en maskinlæringstilnærming som er svært funksjonell i store datasett. Ved å bruke en Random Forest Model for binære utfall (vanlig behandlingslengde vs. prematur behandlingsavslutning) er det tenkt å identifisere variabler som bidrar til prediksjonen av for tidlig behandlingsavslutning ved inntak. I tillegg vil ventelisteeffekter vurderes ved å ta hensyn til ventetiden mellom første inntakssamtale og tidspunktet for sykehusinnleggelsen. Derfor vil studien for første gang undersøke en prediksjonsmodell for prematur behandlingsavslutning i stasjonær psykoterapi inkludert klinisk relevante fysiologiske data samt ventetidseffekter i forberedelse av den psykosomatiske behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter på minst 18 år
- inkludert i innlagt psykoterapibehandlingsprogram på sykehus for psykosomatisk medisin
- gitt informasjon om innleggelse og utskrivningsdato
Ekskluderingskriterier:
- bipolar, akutt psykotisk lidelse eller ruslidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prematur behandlingsavslutning (vs behandlingsavslutning)
Tidsramme: Prematur behandlingsavslutning vil bli operasjonalisert som en dummyvariabel. Vanlig behandlingsvarighet er 8 uker med stasjonær psykoterapi. Data vil bli rapportert for 7 års sammenhengende studieopptak (01/2015 - 01/2022).
|
For tidlig behandlingsavslutning vil bli klassifisert basert på behandlingsvarigheten.
Klassifisering vil bli foretatt i ettertid for hver pasient basert på varigheten av døgnbehandlingen og eventuelt (varighet < 49 dager) på utskrivningsbrevet for å screene av hensyn til kortere behandlingsvarighet.
|
Prematur behandlingsavslutning vil bli operasjonalisert som en dummyvariabel. Vanlig behandlingsvarighet er 8 uker med stasjonær psykoterapi. Data vil bli rapportert for 7 års sammenhengende studieopptak (01/2015 - 01/2022).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dropout-Prediction-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .