- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06042595
입원 환자 심리 치료의 조기 치료 종료 예측: 기계 학습 접근 방식
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 정신신체병원에서 조기 치료 종료를 초래하거나 예측하는 위험 요소를 확인하는 것입니다. 장기적으로 이 연구는 치료사와 환자 간의 잠재적 중도 탈락 및 필요한 경우 피드백 루프를 사용한 치료 적응에 대한 의사소통을 향상시킬 수 있는 보다 정확한 예측 모델을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
정신신체병원에서 치료 종료를 예측하는 데 어떤 변수가 중요한 역할을 하는지 아직 명확하지 않기 때문에 연구 설계는 탐색적이며 광범위한 입원 환자 특성을 포함합니다. 본 연구의 목적은 섭취 시 일상적으로 평가되는 정보를 기반으로 예측 모델을 개발하는 것입니다. 따라서 세 가지 종류의 변수가 포함될 계획입니다. (1) 인구통계학적 및 기타 임상적 변수(예: 연령, 성별, ICD-10 진단), (2) 심리 설문 데이터(예: PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) 및 (3) 생리학적 데이터(예: 일상적인 실험실 데이터, 혈압). 연구에는 2015년부터 2022년 1월 사이에 하이델베르그 의료 센터에서 입원 정신 치료를 시작한 모든 환자가 포함되어 표본 크기는 대략 N = 2000이 됩니다. 메타분석 결과 평균 중도탈락률은 20% 내외로 조기 중도 포기한 환자가 최대 400명에 이를 것으로 추정할 수 있다.
예측 모델을 계산하기 위해 빅데이터 세트에서 기능이 뛰어난 기계 학습 접근 방식을 사용할 계획입니다. 이진 결과(정규 치료 기간 대 조기 치료 종료)에 대해 무작위 포레스트 모델을 사용하여 섭취 시 조기 치료 종료 예측에 기여하는 변수를 식별하는 것이 구상되었습니다. 또한, 최초 입학 면접부터 병원 입원까지의 대기 시간을 고려하여 대기자 명단 효과를 고려할 것입니다. 따라서 본 연구에서는 처음으로 정신신체치료 준비 시 임상적으로 관련된 생리학적 데이터와 대기 시간 효과를 포함하여 입원환자 정신치료에서 조기 치료 종료에 대한 예측 모델을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 정신신체의학을 위한 병원 입원환자 정신치료 치료 프로그램에 포함됨
- 입원 및 퇴원일에 대한 정보 제공
제외 기준:
- 양극성 장애, 급성 정신병 또는 약물 남용 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
조기 치료 종료(vs. 치료 완료)
기간: 조기 치료 종료는 더미 변수로 운용됩니다. 정규 치료기간은 8주간 입원 심리치료이다. 7년간의 지속적인 연구 등록(2015년 1월 - 2022년 1월)에 대한 데이터가 보고됩니다.
|
조기 치료 종료는 치료 기간에 따라 분류됩니다.
분류는 입원 치료 기간을 기준으로 각 환자에 대해 소급적으로 이루어지며, 치료 기간이 더 짧은 이유는 선별을 위해 병원 퇴원 편지에 적용 가능한 경우(기간 < 49일) 기록됩니다.
|
조기 치료 종료는 더미 변수로 운용됩니다. 정규 치료기간은 8주간 입원 심리치료이다. 7년간의 지속적인 연구 등록(2015년 1월 - 2022년 1월)에 대한 데이터가 보고됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dropout-Prediction-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .