- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06042595
Previsione dell'interruzione prematura del trattamento in psicoterapia ospedaliera: un approccio di apprendimento automatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è identificare i fattori di rischio che portano o predicono l'interruzione prematura del trattamento negli ospedali psicosomatici. A lungo termine, lo studio aiuterà a sviluppare modelli di previsione più precisi che possano migliorare la comunicazione tra terapisti e pazienti sul potenziale abbandono e, se necessario, sull'adattamento del trattamento utilizzando un ciclo di feedback.
Poiché non è ancora chiaro quali variabili giochino un ruolo importante nel predire la conclusione del trattamento negli ospedali psicosomatici, il disegno dello studio è esplorativo e include un’ampia gamma di caratteristiche dei pazienti in ammissione. Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un modello di previsione basato sulle informazioni che vengono regolarmente valutate al momento dell'assunzione. Pertanto, si prevede di includere tre tipi di variabili: (1) variabili demografiche e altre variabili cliniche (ad es. età, sesso, diagnosi ICD-10), (2) dati del questionario psicologico (ad es. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) e (3) dati fisiologici (ad es. dati di laboratorio di routine, pressione sanguigna). Per lo studio saranno inclusi tutti i pazienti che hanno iniziato una psicoterapia ospedaliera presso il centro medico di Heidelberg tra il 2015 e gennaio 2022, risultando in una dimensione del campione di circa N = 2000. Poiché il tasso medio di abbandono basato sui risultati meta-analitici è di circa il 20%, si può supporre che fino a 400 pazienti abbiano abbandonato prematuramente il trattamento.
Per calcolare il modello di previsione, si prevede di utilizzare un approccio di machine learning che è altamente funzionale nei set di big data. Utilizzando un modello Random Forest per risultati binari (durata regolare del trattamento vs interruzione prematura del trattamento) si prevede di identificare le variabili che contribuiscono alla previsione dell'interruzione prematura del trattamento al momento dell'assunzione. Inoltre, gli effetti della lista d'attesa saranno considerati tenendo conto della durata dell'attesa tra il colloquio iniziale di assunzione e il momento del ricovero in ospedale. Pertanto, lo studio esaminerà, per la prima volta, un modello di previsione per l'interruzione prematura del trattamento in psicoterapia ospedaliera, compresi dati fisiologici clinicamente rilevanti nonché effetti del tempo di attesa in preparazione del trattamento psicosomatico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di almeno 18 anni di età
- incluso nel programma di trattamento psicoterapico ospedaliero in un ospedale di medicina psicosomatica
- fornito informazioni sulla data di ammissione e dimissione
Criteri di esclusione:
- disturbo bipolare, psicotico acuto o da abuso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interruzione prematura del trattamento (rispetto al completamento del trattamento)
Lasso di tempo: L’interruzione prematura del trattamento sarà resa operativa come variabile fittizia. La durata del trattamento regolare è di 8 settimane di psicoterapia ospedaliera. I dati verranno riportati per 7 anni di iscrizione continua allo studio (01/2015 - 01/2022).
|
L’interruzione prematura del trattamento sarà classificata in base alla durata del trattamento.
La classificazione verrà effettuata retrospettivamente per ciascun paziente in base alla durata del trattamento ospedaliero e, se applicabile (durata < 49 giorni) sulla lettera di dimissione ospedaliera da sottoporre a screening per motivi di durata del trattamento più breve.
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L’interruzione prematura del trattamento sarà resa operativa come variabile fittizia. La durata del trattamento regolare è di 8 settimane di psicoterapia ospedaliera. I dati verranno riportati per 7 anni di iscrizione continua allo studio (01/2015 - 01/2022).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dropout-Prediction-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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