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Previsione dell'interruzione prematura del trattamento in psicoterapia ospedaliera: un approccio di apprendimento automatico

15 settembre 2023 aggiornato da: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg
Lo studio mira a sviluppare un modello di previsione dell’interruzione prematura del trattamento negli ospedali psicosomatici utilizzando un approccio di machine learning.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è identificare i fattori di rischio che portano o predicono l'interruzione prematura del trattamento negli ospedali psicosomatici. A lungo termine, lo studio aiuterà a sviluppare modelli di previsione più precisi che possano migliorare la comunicazione tra terapisti e pazienti sul potenziale abbandono e, se necessario, sull'adattamento del trattamento utilizzando un ciclo di feedback.

Poiché non è ancora chiaro quali variabili giochino un ruolo importante nel predire la conclusione del trattamento negli ospedali psicosomatici, il disegno dello studio è esplorativo e include un’ampia gamma di caratteristiche dei pazienti in ammissione. Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un modello di previsione basato sulle informazioni che vengono regolarmente valutate al momento dell'assunzione. Pertanto, si prevede di includere tre tipi di variabili: (1) variabili demografiche e altre variabili cliniche (ad es. età, sesso, diagnosi ICD-10), (2) dati del questionario psicologico (ad es. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) e (3) dati fisiologici (ad es. dati di laboratorio di routine, pressione sanguigna). Per lo studio saranno inclusi tutti i pazienti che hanno iniziato una psicoterapia ospedaliera presso il centro medico di Heidelberg tra il 2015 e gennaio 2022, risultando in una dimensione del campione di circa N = 2000. Poiché il tasso medio di abbandono basato sui risultati meta-analitici è di circa il 20%, si può supporre che fino a 400 pazienti abbiano abbandonato prematuramente il trattamento.

Per calcolare il modello di previsione, si prevede di utilizzare un approccio di machine learning che è altamente funzionale nei set di big data. Utilizzando un modello Random Forest per risultati binari (durata regolare del trattamento vs interruzione prematura del trattamento) si prevede di identificare le variabili che contribuiscono alla previsione dell'interruzione prematura del trattamento al momento dell'assunzione. Inoltre, gli effetti della lista d'attesa saranno considerati tenendo conto della durata dell'attesa tra il colloquio iniziale di assunzione e il momento del ricovero in ospedale. Pertanto, lo studio esaminerà, per la prima volta, un modello di previsione per l'interruzione prematura del trattamento in psicoterapia ospedaliera, compresi dati fisiologici clinicamente rilevanti nonché effetti del tempo di attesa in preparazione del trattamento psicosomatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2023

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti in cura presso il reparto di degenza dell'Ospedale universitario di Heidelberg, dipartimento di medicina psicosomatica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di almeno 18 anni di età
  • incluso nel programma di trattamento psicoterapico ospedaliero in un ospedale di medicina psicosomatica
  • fornito informazioni sulla data di ammissione e dimissione

Criteri di esclusione:

  • disturbo bipolare, psicotico acuto o da abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interruzione prematura del trattamento (rispetto al completamento del trattamento)
Lasso di tempo: L’interruzione prematura del trattamento sarà resa operativa come variabile fittizia. La durata del trattamento regolare è di 8 settimane di psicoterapia ospedaliera. I dati verranno riportati per 7 anni di iscrizione continua allo studio (01/2015 - 01/2022).
L’interruzione prematura del trattamento sarà classificata in base alla durata del trattamento. La classificazione verrà effettuata retrospettivamente per ciascun paziente in base alla durata del trattamento ospedaliero e, se applicabile (durata < 49 giorni) sulla lettera di dimissione ospedaliera da sottoporre a screening per motivi di durata del trattamento più breve.
L’interruzione prematura del trattamento sarà resa operativa come variabile fittizia. La durata del trattamento regolare è di 8 settimane di psicoterapia ospedaliera. I dati verranno riportati per 7 anni di iscrizione continua allo studio (01/2015 - 01/2022).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché i dati dello studio sono forniti da pazienti con problemi di salute mentale e sono quindi soggetti a rigorosa protezione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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