- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06042595
Prédire l'arrêt prématuré du traitement en psychothérapie pour patients hospitalisés : une approche d'apprentissage automatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'identifier les facteurs de risque qui conduisent ou prédisent l'arrêt prématuré du traitement dans les hôpitaux psychosomatiques. À long terme, l'étude contribuera à développer des modèles de prédiction plus précis susceptibles d'améliorer la communication entre les thérapeutes et les patients sur les abandons potentiels et, si nécessaire, l'adaptation du traitement en utilisant une boucle de rétroaction.
Puisqu'il n'est pas encore clair quelles variables jouent un rôle majeur dans la prévision de l'arrêt du traitement dans les hôpitaux psychosomatiques, la conception de l'étude est exploratoire et inclut un large éventail de caractéristiques des patients à l'admission. Le but de cette étude est de développer un modèle de prédiction basé sur les informations qui sont régulièrement évaluées à l'admission. Par conséquent, trois types de variables devraient être incluses : (1) les variables démographiques et autres variables cliniques (par ex. âge, sexe, diagnostics CIM-10), (2) données de questionnaires psychologiques (par ex. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) et (3) données physiologiques (par ex. données de laboratoire de routine, tension artérielle). Pour l'étude, tous les patients qui ont commencé une psychothérapie hospitalière au centre médical de Heidelberg entre 2015 et janvier 2022 seront inclus, ce qui donne un échantillon d'environ N = 2000. Étant donné que le taux d’abandon moyen basé sur les résultats des méta-analyses est d’environ 20 %, on peut supposer que jusqu’à 400 patients ont abandonné prématurément le traitement.
Pour calculer le modèle de prédiction, il est prévu d’utiliser une approche d’apprentissage automatique hautement fonctionnelle dans les grands ensembles de données. En utilisant un modèle de forêt aléatoire pour les résultats binaires (durée régulière du traitement ou arrêt prématuré du traitement), il est envisagé d'identifier les variables qui contribuent à la prédiction de l'arrêt prématuré du traitement à l'admission. De plus, les effets sur la liste d'attente seront pris en compte en tenant compte de la durée d'attente entre l'entretien d'admission initial et le moment de l'admission à l'hôpital. Par conséquent, l'étude examinera, pour la première fois, un modèle de prédiction de l'arrêt prématuré du traitement en psychothérapie pour patients hospitalisés, y compris des données physiologiques cliniquement pertinentes ainsi que les effets du temps d'attente dans la préparation du traitement psychosomatique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients d'au moins 18 ans
- inclus dans un programme de traitement de psychothérapie pour patients hospitalisés dans un hôpital de médecine psychosomatique
- fourni des informations sur la date d'admission et de sortie
Critère d'exclusion:
- trouble bipolaire, psychotique aigu ou toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrêt prématuré du traitement (vs. achèvement du traitement)
Délai: L'arrêt prématuré du traitement sera opérationnalisé en tant que variable fictive. La durée régulière du traitement est de 8 semaines de psychothérapie en milieu hospitalier. Les données seront communiquées pour 7 années d'inscription à des études continues (01/2015 - 01/2022).
|
L'arrêt prématuré du traitement sera classé en fonction de la durée du traitement.
La classification sera faite rétrospectivement pour chaque patient en fonction de la durée du traitement hospitalier et le cas échéant (durée <49 jours) sur la lettre de sortie de l'hôpital pour filtrer les raisons de la durée de traitement plus courte.
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L'arrêt prématuré du traitement sera opérationnalisé en tant que variable fictive. La durée régulière du traitement est de 8 semaines de psychothérapie en milieu hospitalier. Les données seront communiquées pour 7 années d'inscription à des études continues (01/2015 - 01/2022).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dropout-Prediction-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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