- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06042595
Predecir la interrupción prematura del tratamiento en psicoterapia para pacientes hospitalizados: un enfoque de aprendizaje automático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es identificar factores de riesgo que conducen o predicen la interrupción prematura del tratamiento en hospitales psicosomáticos. A largo plazo, el estudio ayudará a desarrollar modelos de predicción más precisos que puedan mejorar la comunicación entre terapeutas y pacientes sobre posibles abandonos y, si es necesario, la adaptación del tratamiento mediante el uso de un circuito de retroalimentación.
Dado que todavía no está claro qué variables desempeñan un papel importante en la predicción de la terminación del tratamiento en hospitales psicosomáticos, el diseño del estudio es exploratorio e incluye una amplia gama de características de los pacientes ingresados. El propósito de este estudio es desarrollar un modelo de predicción basado en la información que se evalúa de forma rutinaria en el momento de la ingesta. Por lo tanto, se planea incluir tres tipos de variables: (1) variables demográficas y otras variables clínicas (p. ej. edad, sexo, diagnósticos ICD-10), (2) datos del cuestionario psicológico (p. ej. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) y (3) datos fisiológicos (p. ej. datos de laboratorio de rutina, presión arterial). Para el estudio, se incluirán todos los pacientes que iniciaron psicoterapia hospitalaria en el centro médico de Heidelberg entre 2015 y enero de 2022, lo que resultó en un tamaño de muestra de aproximadamente N = 2000. Como la tasa media de abandono basada en los resultados metanalíticos es de alrededor del 20%, se puede suponer que hasta 400 pacientes abandonaron prematuramente el tratamiento.
Para calcular el modelo de predicción, se prevé utilizar un enfoque de aprendizaje automático que es altamente funcional en grandes conjuntos de datos. Utilizando un modelo de bosque aleatorio para resultados binarios (duración regular del tratamiento frente a terminación prematura del tratamiento), se prevé identificar variables que contribuyan a la predicción de la terminación prematura del tratamiento en el momento de la admisión. Además, los efectos de la lista de espera se considerarán teniendo en cuenta la duración de la espera entre la entrevista de admisión inicial y el momento del ingreso hospitalario. Por lo tanto, el estudio investigará, por primera vez, un modelo de predicción para la interrupción prematura del tratamiento en psicoterapia hospitalaria, incluidos datos fisiológicos clínicamente relevantes, así como los efectos del tiempo de espera en la preparación del tratamiento psicosomático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de al menos 18 años de edad
- incluido en el programa de tratamiento de psicoterapia para pacientes hospitalizados en un hospital de medicina psicosomática
- proporcionó información sobre la fecha de admisión y alta
Criterio de exclusión:
- trastorno bipolar, psicótico agudo o por abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Terminación prematura del tratamiento (frente a finalización del tratamiento)
Periodo de tiempo: La interrupción prematura del tratamiento se operacionalizará como una variable ficticia. La duración del tratamiento regular es de 8 semanas de psicoterapia hospitalaria. Los datos se informarán durante 7 años de inscripción continua al estudio (01/2015 - 01/2022).
|
La terminación prematura del tratamiento se clasificará según la duración del tratamiento.
La clasificación se realizará retrospectivamente para cada paciente en función de la duración del tratamiento hospitalario y, si corresponde (duración <49 días) en la carta de alta hospitalaria para evaluar los motivos de la duración más corta del tratamiento.
|
La interrupción prematura del tratamiento se operacionalizará como una variable ficticia. La duración del tratamiento regular es de 8 semanas de psicoterapia hospitalaria. Los datos se informarán durante 7 años de inscripción continua al estudio (01/2015 - 01/2022).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dropout-Prediction-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .