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Predecir la interrupción prematura del tratamiento en psicoterapia para pacientes hospitalizados: un enfoque de aprendizaje automático

15 de septiembre de 2023 actualizado por: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg
El estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo de predicción de la interrupción prematura del tratamiento en hospitales psicosomáticos utilizando un enfoque de aprendizaje automático.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es identificar factores de riesgo que conducen o predicen la interrupción prematura del tratamiento en hospitales psicosomáticos. A largo plazo, el estudio ayudará a desarrollar modelos de predicción más precisos que puedan mejorar la comunicación entre terapeutas y pacientes sobre posibles abandonos y, si es necesario, la adaptación del tratamiento mediante el uso de un circuito de retroalimentación.

Dado que todavía no está claro qué variables desempeñan un papel importante en la predicción de la terminación del tratamiento en hospitales psicosomáticos, el diseño del estudio es exploratorio e incluye una amplia gama de características de los pacientes ingresados. El propósito de este estudio es desarrollar un modelo de predicción basado en la información que se evalúa de forma rutinaria en el momento de la ingesta. Por lo tanto, se planea incluir tres tipos de variables: (1) variables demográficas y otras variables clínicas (p. ej. edad, sexo, diagnósticos ICD-10), (2) datos del cuestionario psicológico (p. ej. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) y (3) datos fisiológicos (p. ej. datos de laboratorio de rutina, presión arterial). Para el estudio, se incluirán todos los pacientes que iniciaron psicoterapia hospitalaria en el centro médico de Heidelberg entre 2015 y enero de 2022, lo que resultó en un tamaño de muestra de aproximadamente N = 2000. Como la tasa media de abandono basada en los resultados metanalíticos es de alrededor del 20%, se puede suponer que hasta 400 pacientes abandonaron prematuramente el tratamiento.

Para calcular el modelo de predicción, se prevé utilizar un enfoque de aprendizaje automático que es altamente funcional en grandes conjuntos de datos. Utilizando un modelo de bosque aleatorio para resultados binarios (duración regular del tratamiento frente a terminación prematura del tratamiento), se prevé identificar variables que contribuyan a la predicción de la terminación prematura del tratamiento en el momento de la admisión. Además, los efectos de la lista de espera se considerarán teniendo en cuenta la duración de la espera entre la entrevista de admisión inicial y el momento del ingreso hospitalario. Por lo tanto, el estudio investigará, por primera vez, un modelo de predicción para la interrupción prematura del tratamiento en psicoterapia hospitalaria, incluidos datos fisiológicos clínicamente relevantes, así como los efectos del tiempo de espera en la preparación del tratamiento psicosomático.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2023

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por pacientes tratados en la unidad de internación del Departamento de Medicina Psicosomática del Hospital Universitario de Heidelberg.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de al menos 18 años de edad
  • incluido en el programa de tratamiento de psicoterapia para pacientes hospitalizados en un hospital de medicina psicosomática
  • proporcionó información sobre la fecha de admisión y alta

Criterio de exclusión:

  • trastorno bipolar, psicótico agudo o por abuso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Terminación prematura del tratamiento (frente a finalización del tratamiento)
Periodo de tiempo: La interrupción prematura del tratamiento se operacionalizará como una variable ficticia. La duración del tratamiento regular es de 8 semanas de psicoterapia hospitalaria. Los datos se informarán durante 7 años de inscripción continua al estudio (01/2015 - 01/2022).
La terminación prematura del tratamiento se clasificará según la duración del tratamiento. La clasificación se realizará retrospectivamente para cada paciente en función de la duración del tratamiento hospitalario y, si corresponde (duración <49 días) en la carta de alta hospitalaria para evaluar los motivos de la duración más corta del tratamiento.
La interrupción prematura del tratamiento se operacionalizará como una variable ficticia. La duración del tratamiento regular es de 8 semanas de psicoterapia hospitalaria. Los datos se informarán durante 7 años de inscripción continua al estudio (01/2015 - 01/2022).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se compartirán porque los datos del estudio los proporcionan pacientes de salud mental y, por lo tanto, están sujetos a una protección estricta.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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