- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06042595
Förutsäga för tidig behandlingsavbrott i slutenvården psykoterapi: ett tillvägagångssätt för maskininlärning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att identifiera riskfaktorer som leder till eller förutsäger för tidig behandlingsavbrott på psykosomatiska sjukhus. På sikt ska studien bidra till att utveckla mer precisa prediktionsmodeller som kan förbättra kommunikationen mellan terapeuter och patienter om potentiellt avhopp och vid behov anpassning av behandlingen genom att använda en återkopplingsslinga.
Eftersom det fortfarande inte är klart vilka variabler som spelar en stor roll för att förutsäga behandlingsavbrott på psykosomatiska sjukhus är studiedesignen explorativ och inkluderar ett brett spektrum av intagspatientegenskaper. Syftet med denna studie är härmed att utveckla en prediktionsmodell baserad på den information som rutinmässigt bedöms vid intag. Därför planeras tre typer av variabler att inkluderas: (1) demografiska och andra kliniska variabler (t.ex. ålder, kön, ICD-10-diagnoser), (2) psykologiska frågeformulärdata (t.ex. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) och (3) fysiologiska data (t.ex. rutinmässiga laboratoriedata, blodtryck). För studien kommer alla patienter som påbörjade sluten psykoterapi på vårdcentralen Heidelberg mellan 2015 och januari 2022 att inkluderas, vilket resulterar i en urvalsstorlek på cirka N = 2000. Eftersom det genomsnittliga bortfallet baserat på metaanalytiska resultat ligger på runt 20 % kan man anta att upp till 400 patienter hoppade av behandlingen i förtid.
För att beräkna prediktionsmodellen är det planerat att använda en maskininlärningsmetod som är mycket funktionell i stora datamängder. Med hjälp av en Random Forest Model för binära utfall (regelbunden behandlingslängd kontra för tidig behandlingsavslutning) är det tänkt att identifiera variabler som bidrar till förutsägelsen av för tidigt behandlingsavbrott vid intag. Dessutom kommer effekter på väntelistan att beaktas genom att ta hänsyn till väntetiden mellan den första intagningsintervjun och tidpunkten för sjukhusinläggningen. Därför kommer studien, för första gången, att undersöka en prediktionsmodell för för tidig behandlingsavslutning i sluten psykoterapi inklusive kliniskt relevanta fysiologiska data samt väntetidseffekter som förberedelse av den psykosomatiska behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är minst 18 år gamla
- ingår i sluten psykoterapibehandlingsprogram på sjukhus för psykosomatisk medicin
- lämnat information om intagning och utskrivningsdatum
Exklusions kriterier:
- bipolär, akut psykotisk eller missbrukssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För tidig behandlingsavbrott (vs. avslutad behandling)
Tidsram: Förtida behandlingsavslut kommer att operationaliseras som en dummyvariabel. Vanlig behandlingslängd är 8 veckors sluten psykoterapi. Data kommer att rapporteras för 7 års kontinuerlig studieinskrivning (01/2015 - 01/2022).
|
Förtida behandlingsavbrott kommer att klassificeras baserat på behandlingens varaktighet.
Klassificering kommer att göras i efterhand för varje patient baserat på varaktigheten av slutenvården och i förekommande fall (längd < 49 dagar) på sjukhusets utskrivningsbrev för att screena på grund av den kortare behandlingstiden.
|
Förtida behandlingsavslut kommer att operationaliseras som en dummyvariabel. Vanlig behandlingslängd är 8 veckors sluten psykoterapi. Data kommer att rapporteras för 7 års kontinuerlig studieinskrivning (01/2015 - 01/2022).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dropout-Prediction-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .