- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06042595
Forudsigelse af for tidlig behandlingsophør i indlagt psykoterapi: en maskinlæringstilgang
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at identificere risikofaktorer, der fører til eller forudsiger for tidlig behandlingsophør på psykosomatiske hospitaler. Studiet skal på sigt bidrage til at udvikle mere præcise forudsigelsesmodeller, der kan styrke kommunikationen mellem behandlere og patienter om potentielt frafald og om nødvendigt tilpasning af behandlingen ved brug af en feedback-loop.
Da det stadig ikke er klart, hvilke variabler der spiller en stor rolle i forudsigelsen af behandlingsafslutning på psykosomatiske hospitaler, er undersøgelsesdesignet eksplorativt og omfatter en bred vifte af indtagspatientkarakteristika. Formålet med denne undersøgelse er hermed at udvikle en forudsigelsesmodel baseret på den information, der rutinemæssigt vurderes ved indtagelse. Derfor er tre slags variabler planlagt til at blive inkluderet: (1) demografiske og andre kliniske variabler (f.eks. alder, køn, ICD-10 diagnoser), (2) psykologiske spørgeskemadata (f.eks. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) og (3) fysiologiske data (f.eks. rutinemæssige laboratoriedata, blodtryk). Til undersøgelsen vil alle patienter, der startede indlagt psykoterapi på lægehuset Heidelberg mellem 2015 og januar 2022, blive inkluderet, hvilket resulterer i en stikprøvestørrelse på cirka N = 2000. Da det gennemsnitlige frafald baseret på metaanalytiske resultater er omkring 20 %, kan man antage, at op mod 400 patienter for tidligt faldt ud af behandlingen.
For at beregne forudsigelsesmodellen er det planlagt at bruge en maskinlæringstilgang, som er yderst funktionel i store datasæt. Ved at bruge en Random Forest Model for binære udfald (regelmæssig behandlingslængde vs. for tidlig behandlingsafslutning) er det tænkt at identificere variabler, der bidrager til forudsigelsen af for tidlig behandlingsafslutning ved indtagelse. Derudover vil ventelisteeffekter blive taget i betragtning ved at tage hensyn til ventetiden mellem den indledende indlæggelsessamtale og tidspunktet for hospitalsindlæggelsen. Derfor vil undersøgelsen for første gang undersøge en forudsigelsesmodel for for tidlig behandlingsafslutning i indlagt psykoterapi inklusive klinisk relevante fysiologiske data samt ventetidseffekter som forberedelse af den psykosomatiske behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på mindst 18 år
- indgår i indlagt psykoterapibehandlingsprogram på et hospital for psykosomatisk medicin
- givet oplysninger om indlæggelse og udskrivelsesdato
Ekskluderingskriterier:
- bipolar, akut psykotisk eller stofmisbrugslidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For tidlig behandlingsafbrydelse (vs. behandlingsafslutning)
Tidsramme: For tidlig behandlingsophør vil blive operationaliseret som en dummy-variabel. Almindelig behandlingsvarighed er 8 ugers indlagt psykoterapi. Data vil blive rapporteret for 7 års uafbrudt studietilmelding (01/2015 - 01/2022).
|
For tidlig behandlingsophør vil blive klassificeret baseret på behandlingens varighed.
Klassificering vil blive foretaget retrospektivt for hver patient baseret på varigheden af den indlagte behandling og eventuelt (varighed < 49 dage) på sygehusudskrivningsbrevet til screening af hensyn til den kortere behandlingsvarighed.
|
For tidlig behandlingsophør vil blive operationaliseret som en dummy-variabel. Almindelig behandlingsvarighed er 8 ugers indlagt psykoterapi. Data vil blive rapporteret for 7 års uafbrudt studietilmelding (01/2015 - 01/2022).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dropout-Prediction-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maskinelæring
-
Kırıkkale UniversityTilmelding efter invitationÅndelig omsorg | Flipped Learning ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Hand & Reconstructive MicrosurgeryAfsluttetMasselæring, Spaced Learning, Mikrokirurgi
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringDyb læring | Ammende | Mechine Learning | Kunstig intelligens (AI)Taiwan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
Seoul National University Bundang HospitalIkke rekrutterer endnuSlagvolumen variation | Pulstrykvariation | Deep Learning Model | Arterielle bølgerefleksioner | Perifer veneKorea, Republikken
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnuSkulderdystoci-træning med AI-understøttet flipped learning i jordemoderuddannelsenTyrkiet (Türkiye)
-
Yang ChaonanIkke rekrutterer endnuRisikofaktorer | Kritisk syge patienter | Trykskade | Machine Learning Algoritmer
-
University of ZurichRekrutteringForudsigelse af slagtilfældeudfald understøttet af Deep Learning AlgorithmSchweiz
Kliniske forsøg med Psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater