Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce předčasného ukončení léčby v lůžkové psychoterapii: přístup strojového učení

15. září 2023 aktualizováno: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg
Cílem studie je vyvinout predikční model předčasného ukončení léčby v psychosomatických nemocnicích pomocí přístupu strojového učení.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem studie je identifikovat rizikové faktory, které vedou nebo predikují předčasné ukončení léčby v psychosomatických léčebnách. Z dlouhodobého hlediska má studie pomoci vyvinout přesnější predikční modely, které mohou zlepšit komunikaci mezi terapeuty a pacienty o možném předčasném ukončení léčby a v případě potřeby i přizpůsobení léčby pomocí zpětné vazby.

Vzhledem k tomu, že stále není jasné, které proměnné hrají hlavní roli při predikci ukončení léčby v psychosomatických léčebnách, je návrh studie průzkumný a zahrnuje širokou škálu charakteristik přijímaných pacientů. Účelem této studie je vyvinout predikční model založený na informacích, které jsou běžně vyhodnocovány při příjmu. Proto se plánuje zahrnutí tří druhů proměnných: (1) demografické a jiné klinické proměnné (např. věk, pohlaví, diagnózy MKN-10), (2) údaje z psychologického dotazníku (např. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) a (3) fyziologické údaje (např. běžné laboratorní údaje, krevní tlak). Do studie budou zahrnuti všichni pacienti, kteří zahájili hospitalizovanou psychoterapii ve zdravotnickém centru Heidelberg v letech 2015 až leden 2022, což povede k velikosti vzorku přibližně N = 2000. Vzhledem k tomu, že průměrná míra předčasného ukončení léčby na základě metaanalytických výsledků je kolem 20 %, lze předpokládat, že léčbu předčasně ukončilo až 400 pacientů.

Pro výpočet predikčního modelu se plánuje použít přístup strojového učení, který je vysoce funkční ve velkých souborech dat. Pomocí modelu Random Forest pro binární výsledky (pravidelná délka léčby vs. předčasné ukončení léčby) se předpokládá identifikovat proměnné, které přispívají k predikci předčasného ukončení léčby při zahájení léčby. Kromě toho budou zváženy účinky čekací listiny s ohledem na dobu čekání mezi vstupním vstupním pohovorem a okamžikem přijetí do nemocnice. Proto bude studie poprvé zkoumat predikční model pro předčasné ukončení léčby v ústavní psychoterapii včetně klinicky relevantních fyziologických dat a také efektů čekací doby při přípravě psychosomatické léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2023

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z pacientů léčených na lůžkovém oddělení Fakultní nemocnice Heidelberg, oddělení psychosomatické medicíny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku alespoň 18 let
  • zařazena do léčebného programu lůžkové psychoterapie v nemocnici pro psychosomatickou medicínu
  • poskytla informace o termínu přijetí a propuštění

Kritéria vyloučení:

  • bipolární, akutní psychotická porucha nebo porucha související s užíváním návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předčasné ukončení léčby (vs. ukončení léčby)
Časové okno: Předčasné ukončení léčby bude zprovozněno jako fiktivní proměnná. Pravidelná délka léčby je 8 týdnů ústavní psychoterapie. Údaje budou vykazovány za 7 let nepřetržitého zápisu do studia (01/2015 - 01/2022).
Předčasné ukončení léčby bude klasifikováno na základě délky léčby. Klasifikace bude provedena zpětně pro každého pacienta na základě délky hospitalizace a případně (trvání < 49 dnů) v propouštěcím dopise z nemocnice ke screeningu z důvodů kratší doby trvání léčby.
Předčasné ukončení léčby bude zprovozněno jako fiktivní proměnná. Pravidelná délka léčby je 8 týdnů ústavní psychoterapie. Údaje budou vykazovány za 7 let nepřetržitého zápisu do studia (01/2015 - 01/2022).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny, protože údaje ze studie poskytují pacienti s duševním zdravím, a proto podléhají přísné ochraně.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strojové učení

Předplatit