- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06042595
Predikce předčasného ukončení léčby v lůžkové psychoterapii: přístup strojového učení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je identifikovat rizikové faktory, které vedou nebo predikují předčasné ukončení léčby v psychosomatických léčebnách. Z dlouhodobého hlediska má studie pomoci vyvinout přesnější predikční modely, které mohou zlepšit komunikaci mezi terapeuty a pacienty o možném předčasném ukončení léčby a v případě potřeby i přizpůsobení léčby pomocí zpětné vazby.
Vzhledem k tomu, že stále není jasné, které proměnné hrají hlavní roli při predikci ukončení léčby v psychosomatických léčebnách, je návrh studie průzkumný a zahrnuje širokou škálu charakteristik přijímaných pacientů. Účelem této studie je vyvinout predikční model založený na informacích, které jsou běžně vyhodnocovány při příjmu. Proto se plánuje zahrnutí tří druhů proměnných: (1) demografické a jiné klinické proměnné (např. věk, pohlaví, diagnózy MKN-10), (2) údaje z psychologického dotazníku (např. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) a (3) fyziologické údaje (např. běžné laboratorní údaje, krevní tlak). Do studie budou zahrnuti všichni pacienti, kteří zahájili hospitalizovanou psychoterapii ve zdravotnickém centru Heidelberg v letech 2015 až leden 2022, což povede k velikosti vzorku přibližně N = 2000. Vzhledem k tomu, že průměrná míra předčasného ukončení léčby na základě metaanalytických výsledků je kolem 20 %, lze předpokládat, že léčbu předčasně ukončilo až 400 pacientů.
Pro výpočet predikčního modelu se plánuje použít přístup strojového učení, který je vysoce funkční ve velkých souborech dat. Pomocí modelu Random Forest pro binární výsledky (pravidelná délka léčby vs. předčasné ukončení léčby) se předpokládá identifikovat proměnné, které přispívají k predikci předčasného ukončení léčby při zahájení léčby. Kromě toho budou zváženy účinky čekací listiny s ohledem na dobu čekání mezi vstupním vstupním pohovorem a okamžikem přijetí do nemocnice. Proto bude studie poprvé zkoumat predikční model pro předčasné ukončení léčby v ústavní psychoterapii včetně klinicky relevantních fyziologických dat a také efektů čekací doby při přípravě psychosomatické léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku alespoň 18 let
- zařazena do léčebného programu lůžkové psychoterapie v nemocnici pro psychosomatickou medicínu
- poskytla informace o termínu přijetí a propuštění
Kritéria vyloučení:
- bipolární, akutní psychotická porucha nebo porucha související s užíváním návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předčasné ukončení léčby (vs. ukončení léčby)
Časové okno: Předčasné ukončení léčby bude zprovozněno jako fiktivní proměnná. Pravidelná délka léčby je 8 týdnů ústavní psychoterapie. Údaje budou vykazovány za 7 let nepřetržitého zápisu do studia (01/2015 - 01/2022).
|
Předčasné ukončení léčby bude klasifikováno na základě délky léčby.
Klasifikace bude provedena zpětně pro každého pacienta na základě délky hospitalizace a případně (trvání < 49 dnů) v propouštěcím dopise z nemocnice ke screeningu z důvodů kratší doby trvání léčby.
|
Předčasné ukončení léčby bude zprovozněno jako fiktivní proměnná. Pravidelná délka léčby je 8 týdnů ústavní psychoterapie. Údaje budou vykazovány za 7 let nepřetržitého zápisu do studia (01/2015 - 01/2022).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dropout-Prediction-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strojové učení
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeGame-Based Learning | Digitální úniková místnostKrocan
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoHysterektomie | Ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterZatím nenabíráme
-
sureyya gumussoyEge UniversityZatím nenabírámePřednemocniční třídění | Game-Based Learning | Zdravotní profesionálové
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoSimulační trénink | Ošetřovatelská péče | Game-Based LearningKrocan
-
Orsi AcademyDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Motivace | Studenti ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Ošetřovatelská péče | Hrudní trubice | E-learningKrocan
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeOnline Metoda Sledování-Shrnutí-Pokládání Otázek ve Vzdělávání o Pádech pro Studenty OšetřovatelstvíPodzim, náhoda | Vzdělání | Bezpečnost pacientů | Studenti ošetřovatelství | Prevence pádu | Online LearningTurecko (Türkiye)