Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het voorspellen van voortijdige beëindiging van de behandeling bij intramurale psychotherapie: een machine learning-aanpak

15 september 2023 bijgewerkt door: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg
Het onderzoek heeft tot doel een voorspellingsmodel te ontwikkelen voor voortijdige beëindiging van de behandeling in psychosomatische ziekenhuizen met behulp van een machine learning-aanpak.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek is het identificeren van risicofactoren die leiden tot of voorspellen van voortijdige beëindiging van de behandeling in psychosomatische ziekenhuizen. Op de lange termijn zal het onderzoek helpen preciezere voorspellingsmodellen te ontwikkelen die de communicatie tussen therapeuten en patiënten over mogelijke uitval en – indien nodig – aanpassing van de behandeling kunnen verbeteren door gebruik te maken van een feedbackloop.

Omdat het nog steeds niet duidelijk is welke variabelen een belangrijke rol spelen bij het voorspellen van de beëindiging van de behandeling in psychosomatische ziekenhuizen, is de onderzoeksopzet verkennend en omvat deze een breed scala aan patiëntkenmerken bij instroom. Het doel van dit onderzoek is hierbij om een ​​voorspellingsmodel te ontwikkelen op basis van de informatie die routinematig wordt beoordeeld bij de intake. Daarom is het de bedoeling dat er drie soorten variabelen worden opgenomen: (1) demografische en andere klinische variabelen (bijv. leeftijd, geslacht, ICD-10-diagnoses), (2) gegevens uit psychologische vragenlijsten (bijv. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) en (3) fysiologische gegevens (bijv. routinematige laboratoriumgegevens, bloeddruk). Voor het onderzoek zullen alle patiënten worden geïncludeerd die tussen 2015 en januari 2022 met intramurale psychotherapie in het medisch centrum Heidelberg zijn begonnen, wat resulteert in een steekproefomvang van ongeveer N = 2000. Aangezien het gemiddelde uitvalpercentage op basis van meta-analytische resultaten ongeveer 20% bedraagt, kan worden aangenomen dat tot wel 400 patiënten voortijdig met de behandeling zijn gestopt.

Om het voorspellingsmodel te berekenen, is het de bedoeling om een ​​machine learning-aanpak te gebruiken die zeer functioneel is in big datasets. Met behulp van een Random Forest Model voor binaire uitkomsten (reguliere behandelingsduur versus voortijdige beëindiging van de behandeling) wordt beoogd variabelen te identificeren die bijdragen aan de voorspelling van voortijdige beëindiging van de behandeling bij opname. Daarnaast wordt rekening gehouden met wachtlijsteffecten door rekening te houden met de wachttijd tussen het eerste intakegesprek en het moment van de ziekenhuisopname. Daarom zal de studie voor het eerst een voorspellingsmodel voor vroegtijdige beëindiging van de behandeling bij intramurale psychotherapie onderzoeken, inclusief klinisch relevante fysiologische gegevens en wachttijdeffecten ter voorbereiding op de psychosomatische behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2023

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die worden behandeld op de intramurale afdeling van het Universitair Ziekenhuis Heidelberg, afdeling psychosomatische geneeskunde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van minstens 18 jaar oud
  • opgenomen in een intramuraal psychotherapiebehandelingsprogramma in een ziekenhuis voor psychosomatische geneeskunde
  • informatie verstrekt over opname- en ontslagdatum

Uitsluitingscriteria:

  • bipolaire, acute psychotische stoornis of middelenmisbruikstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voortijdige beëindiging van de behandeling (versus voltooiing van de behandeling)
Tijdsspanne: Voortijdige beëindiging van de behandeling zal worden geoperationaliseerd als een dummyvariabele. De reguliere behandelingsduur bedraagt ​​8 weken intramurale psychotherapie. Er worden gegevens gerapporteerd voor 7 jaar ononderbroken studie-inschrijving (01/2015 - 01/2022).
Voortijdige beëindiging van de behandeling wordt geclassificeerd op basis van de behandelingsduur. De classificatie zal voor elke patiënt achteraf plaatsvinden op basis van de duur van de intramurale behandeling en indien van toepassing (duur < 49 dagen) op de ontslagbrief uit het ziekenhuis om te screenen op redenen van de kortere behandelingsduur.
Voortijdige beëindiging van de behandeling zal worden geoperationaliseerd als een dummyvariabele. De reguliere behandelingsduur bedraagt ​​8 weken intramurale psychotherapie. Er worden gegevens gerapporteerd voor 7 jaar ononderbroken studie-inschrijving (01/2015 - 01/2022).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld omdat onderzoeksgegevens worden aangeleverd door patiënten in de geestelijke gezondheidszorg en daarom aan strikte bescherming zijn onderworpen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren