- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06042595
Het voorspellen van voortijdige beëindiging van de behandeling bij intramurale psychotherapie: een machine learning-aanpak
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is het identificeren van risicofactoren die leiden tot of voorspellen van voortijdige beëindiging van de behandeling in psychosomatische ziekenhuizen. Op de lange termijn zal het onderzoek helpen preciezere voorspellingsmodellen te ontwikkelen die de communicatie tussen therapeuten en patiënten over mogelijke uitval en – indien nodig – aanpassing van de behandeling kunnen verbeteren door gebruik te maken van een feedbackloop.
Omdat het nog steeds niet duidelijk is welke variabelen een belangrijke rol spelen bij het voorspellen van de beëindiging van de behandeling in psychosomatische ziekenhuizen, is de onderzoeksopzet verkennend en omvat deze een breed scala aan patiëntkenmerken bij instroom. Het doel van dit onderzoek is hierbij om een voorspellingsmodel te ontwikkelen op basis van de informatie die routinematig wordt beoordeeld bij de intake. Daarom is het de bedoeling dat er drie soorten variabelen worden opgenomen: (1) demografische en andere klinische variabelen (bijv. leeftijd, geslacht, ICD-10-diagnoses), (2) gegevens uit psychologische vragenlijsten (bijv. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) en (3) fysiologische gegevens (bijv. routinematige laboratoriumgegevens, bloeddruk). Voor het onderzoek zullen alle patiënten worden geïncludeerd die tussen 2015 en januari 2022 met intramurale psychotherapie in het medisch centrum Heidelberg zijn begonnen, wat resulteert in een steekproefomvang van ongeveer N = 2000. Aangezien het gemiddelde uitvalpercentage op basis van meta-analytische resultaten ongeveer 20% bedraagt, kan worden aangenomen dat tot wel 400 patiënten voortijdig met de behandeling zijn gestopt.
Om het voorspellingsmodel te berekenen, is het de bedoeling om een machine learning-aanpak te gebruiken die zeer functioneel is in big datasets. Met behulp van een Random Forest Model voor binaire uitkomsten (reguliere behandelingsduur versus voortijdige beëindiging van de behandeling) wordt beoogd variabelen te identificeren die bijdragen aan de voorspelling van voortijdige beëindiging van de behandeling bij opname. Daarnaast wordt rekening gehouden met wachtlijsteffecten door rekening te houden met de wachttijd tussen het eerste intakegesprek en het moment van de ziekenhuisopname. Daarom zal de studie voor het eerst een voorspellingsmodel voor vroegtijdige beëindiging van de behandeling bij intramurale psychotherapie onderzoeken, inclusief klinisch relevante fysiologische gegevens en wachttijdeffecten ter voorbereiding op de psychosomatische behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van minstens 18 jaar oud
- opgenomen in een intramuraal psychotherapiebehandelingsprogramma in een ziekenhuis voor psychosomatische geneeskunde
- informatie verstrekt over opname- en ontslagdatum
Uitsluitingscriteria:
- bipolaire, acute psychotische stoornis of middelenmisbruikstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voortijdige beëindiging van de behandeling (versus voltooiing van de behandeling)
Tijdsspanne: Voortijdige beëindiging van de behandeling zal worden geoperationaliseerd als een dummyvariabele. De reguliere behandelingsduur bedraagt 8 weken intramurale psychotherapie. Er worden gegevens gerapporteerd voor 7 jaar ononderbroken studie-inschrijving (01/2015 - 01/2022).
|
Voortijdige beëindiging van de behandeling wordt geclassificeerd op basis van de behandelingsduur.
De classificatie zal voor elke patiënt achteraf plaatsvinden op basis van de duur van de intramurale behandeling en indien van toepassing (duur < 49 dagen) op de ontslagbrief uit het ziekenhuis om te screenen op redenen van de kortere behandelingsduur.
|
Voortijdige beëindiging van de behandeling zal worden geoperationaliseerd als een dummyvariabele. De reguliere behandelingsduur bedraagt 8 weken intramurale psychotherapie. Er worden gegevens gerapporteerd voor 7 jaar ononderbroken studie-inschrijving (01/2015 - 01/2022).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dropout-Prediction-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .