- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06042595
Прогнозирование преждевременного прекращения лечения в стационарной психотерапии: подход машинного обучения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — выявление факторов риска, которые приводят или прогнозируют преждевременное прекращение лечения в психосоматических стационарах. В долгосрочной перспективе исследование должно помочь разработать более точные модели прогнозирования, которые могут улучшить общение между терапевтами и пациентами о потенциальном отказе от участия и, при необходимости, адаптации лечения с использованием петли обратной связи.
Поскольку до сих пор не ясно, какие переменные играют важную роль в прогнозировании прекращения лечения в психосоматических больницах, дизайн исследования носит исследовательский характер и включает широкий спектр характеристик пациентов, поступающих на прием. Целью данного исследования является разработка модели прогнозирования на основе информации, которая регулярно оценивается при поступлении. Таким образом, планируется включить три вида переменных: (1) демографические и другие клинические переменные (например, возраст, пол, диагнозы по МКБ-10), (2) данные психологического опросника (например, PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) и (3) физиологические данные (например, рутинные лабораторные данные, артериальное давление). В исследование будут включены все пациенты, которые начали стационарную психотерапию в медицинском центре Гейдельберга в период с 2015 по январь 2022 года, в результате чего размер выборки составит примерно N = 2000. Поскольку средний показатель выбывания, основанный на результатах метаанализа, составляет около 20%, можно предположить, что до 400 пациентов преждевременно прекратили лечение.
Для расчета модели прогнозирования планируется использовать подход машинного обучения, который высокофункционален в больших наборах данных. Используя модель случайного леса для бинарных исходов (регулярная продолжительность лечения или преждевременное прекращение лечения), предполагается определить переменные, которые способствуют прогнозированию преждевременного прекращения лечения при поступлении. Кроме того, влияние списка ожидания будет учитываться с учетом продолжительности ожидания между первоначальным собеседованием и моментом госпитализации. Таким образом, в исследовании впервые будет изучена модель прогнозирования преждевременного прекращения лечения в стационарной психотерапии, включая клинически значимые физиологические данные, а также эффекты времени ожидания при подготовке к психосоматическому лечению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты не моложе 18 лет
- включен в программу стационарного психотерапевтического лечения в больнице психосоматической медицины
- предоставлена информация о дате поступления и выписки
Критерий исключения:
- биполярное, острое психотическое расстройство или расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преждевременное прекращение лечения (по сравнению с завершением лечения)
Временное ограничение: Преждевременное прекращение лечения будет использоваться как фиктивная переменная. Продолжительность регулярного лечения составляет 8 недель стационарной психотерапии. Данные будут представлены за 7 лет непрерывного набора в исследование (01.2015 – 01.2022).
|
Преждевременное прекращение лечения будет классифицироваться в зависимости от продолжительности лечения.
Классификация будет производиться ретроспективно для каждого пациента на основе продолжительности стационарного лечения и, если применимо (продолжительность < 49 дней), на основании письма о выписке из больницы для обследования по причине более короткой продолжительности лечения.
|
Преждевременное прекращение лечения будет использоваться как фиктивная переменная. Продолжительность регулярного лечения составляет 8 недель стационарной психотерапии. Данные будут представлены за 7 лет непрерывного набора в исследование (01.2015 – 01.2022).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dropout-Prediction-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .