食後の心血管疾患リスクマーカーに対するザクロ種子油の影響
2024年4月26日 更新者：Jeremy Paul Edward Spencer、University of Reading
閉経後女性の食後心血管疾患リスクマーカーに対するザクロ種子油の影響。
食事の脂肪は、非空腹時脂肪血症と血管反応性の両方に影響を与える修正可能な危険因子として重要な役割を果たしています。
注目すべきことに、食事による飽和脂肪酸（SFA）の摂取は血中脂質プロファイルへの悪影響と関連しているのに対し、不飽和脂肪酸（UFA）の摂取量の増加は脂質の健康状態を改善する可能性があることが示されています。
ザクロ種子油 (PSO) は、共役α-リノレン酸 (CLnAs) の含有量が高いため際立っています。
しかし、特に閉経後の女性における食後の血管機能に対するこれらの脂肪酸の影響を比較した研究は依然として限られています。
15 人の健康な閉経後の女性を対象に、クロスオーバー、単盲検、無作為化急性食後研究が実施されます。
参加者は、プラセボ（混合脂肪 50 g、パーム油：菜種油：サフラワー油 4:0.5:0.5）または PSO（混合脂肪 40 g と PSO 10 g）のいずれかをランダムな順序で摂取するように割り当てられます。 2 回の別々の機会、各研究訪問の間に 4 ～ 6 週間の間隔。
人体測定、血圧、および動脈硬化は、研究訪問ごとに測定されます。
空腹時脂質、グルコース、インスリン、炎症マーカー、および全血培養の測定のために血液サンプルが収集されます。
この研究の結果は、PSOを豊富に含む食事の摂取が血中脂質レベルや心血管疾患の他のバイオマーカーにどのような影響を与えるかについての証拠基盤に貢献するでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeremy Spencer, BSc, PhD
- 電話番号：+44(0)1183788724
- メール：j.p.e.spencer@reading.ac.uk
研究場所
-
-
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Reading、イギリス、RG6 6AP
- 募集
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
コンタクト：
- Jeremy Spencer, BSc, PhD
- メール：j.p.e.spencer@reading.ac.uk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 閉経後少なくとも 12 か月が経過している閉経後の女性。
- 65歳以下
- 血清TAG < 2.3 mmol/l
- 体格指数 (BMI) が 18 ～ 35 kg/m2 である
- 空腹時総コレステロール < 7.5 mmol/l
- 空腹時血糖濃度 <7 mmol/L
除外基準:
- 喫煙者
- 過去12か月以内の心筋梗塞または脳卒中の病歴
- 糖尿病（空腹時血糖値 > 7.0 mmol/l）またはその他の内分泌疾患
- 腎臓、肝臓、膵臓、または胃腸の障害
- 高血圧（血圧 > 140/90 mmHg）、癌、高脂血症の治療薬（例： スタチン）、高血圧、または炎症
- 貧血 (ヘモグロビン 115 g/L 未満)
- 脂質や腸内微生物叢に影響を与えることが知られている栄養補助食品の摂取（例： 植物スタノール、魚油、植物化学物質、天然下剤、プロバイオティクス、プレバイオティクス）
- 週に14単位を超えるアルコールを摂取する
- 減量計画の計画
- 別の食事介入研究への並行参加
- ボランティアが食事介入および代謝研究に参加することを妨げる、その他の異常な病歴、食事および生活習慣または習慣
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ザクロ種子油
参加者はザクロ種子油を含む朝食（0分）を摂取するように求められます。
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ザクロ種子油10g+混合油(パーム油/菜種油/ベニバナ油(4:0.5:0.5))40gを朝食の試験食に添加します。
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プラセボコンパレーター：混合植物油
参加者は混合植物油を含む朝食（0分）を摂取するように求められます。
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混合油（パーム油/菜種油/ベニバナ油（4:0.5:0.5））50gを朝食の試験食に加えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後のトリアシルグリセロールのベースラインからの変化
時間枠：急性研究: 0 (ベースライン)、30、60、90、120、180、240、300、360、420、480 分に撮影
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トリアシルグリセロール
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急性研究: 0 (ベースライン)、30、60、90、120、180、240、300、360、420、480 分に撮影
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後の内皮活性化におけるベースラインからの変化
時間枠：急性試験: 0 (ベースライン)、180、300、および 420 分で撮影
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E-セレクチン、P-セレクチン、血管細胞接着分子1、細胞間接着分子-1
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急性試験: 0 (ベースライン)、180、300、および 420 分で撮影
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空腹時血中脂質
時間枠：急性研究: 0 (ベースライン)、30、60、90、120、180、240、300、360、420、480 分に撮影
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総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール
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急性研究: 0 (ベースライン)、30、60、90、120、180、240、300、360、420、480 分に撮影
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食後インスリンのベースラインからの変化
時間枠：急性研究: 0 (ベースライン)、30、60、90、120、180、240、300、360、420、480 分に撮影
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インスリン
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急性研究: 0 (ベースライン)、30、60、90、120、180、240、300、360、420、480 分に撮影
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食後血圧のベースラインからの変化
時間枠：急性研究: 0 (ベースライン)、120、240、360、および 480 分に撮影
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収縮期血圧と拡張期血圧 収縮期血圧と拡張期血圧 収縮期血圧と拡張期血圧 収縮期血圧と拡張期血圧
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急性研究: 0 (ベースライン)、120、240、360、および 480 分に撮影
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ベースラインの内皮微小血管機能からの変化
時間枠：急性研究: 0 (ベースライン)、180、300、および 420 分で実施
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イオン導入によるレーザードップラーイメージング (LDI)
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急性研究: 0 (ベースライン)、180、300、および 420 分で実施
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月6日
一次修了 (実際)
2024年2月20日
研究の完了 (推定)
2024年7月28日
試験登録日
最初に提出
2023年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月16日
最初の投稿 (実際)
2023年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月26日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UREC 22/11
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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