Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af granatæblefrøolie på risikomarkører for postprandiale kardiovaskulære sygdomme

26. april 2024 opdateret af: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Indvirkning af granatæblefrøolie på postprandiale kardiovaskulære risikomarkører hos postmenopausale kvinder.

Fedt i kosten spiller en afgørende rolle som en modificerbar risikofaktor, der påvirker både ikke-fastende lipæmi og vaskulær reaktivitet. Især er indtagelsen af ​​mættede fedtsyrer (SFA'er) i kosten blevet forbundet med negative virkninger på blodlipidprofiler, hvorimod øget forbrug af umættede fedtsyrer (UFA'er) har vist potentiale til at forbedre lipidsundheden. Granatæblefrøolie (PSO) skiller sig ud på grund af sit høje indhold af konjugerede α-linolensyrer (CLnAs). Forskning, der sammenligner virkningen af ​​disse fedtsyrer på postprandial vaskulær funktion, især hos postmenopausale kvinder, er dog fortsat begrænset. En cross-over, enkelt-blind, randomiseret akut postprandial undersøgelse vil blive udført i 15 raske postmenopausale kvinder. Deltagerne vil blive tildelt til at indtage testmåltiderne enten placebo (50 g blandet fedt; 4:0,5:0,5 palmeolie: rapsolie: tidselolie) eller PSO (40 g blandet fedt og 10 g PSO) i tilfældig rækkefølge 2 separate lejligheder, med 4-6 uger mellem hvert studiebesøg. Antropometri, blodtryk og arteriel stivhed vil blive taget for hvert studiebesøg. Blodprøver vil blive indsamlet til måling af fastende lipider, glucose, insulin, inflammatoriske markører og fuldblodskultur. Resultaterne fra denne undersøgelse vil bidrage til evidensgrundlaget for, hvordan indtagelse af måltider rige på PSO påvirker niveauet af blodlipider samt andre biomarkører for hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder, der har været postmenopausale i mindst 12 måneder.
  • 65 år og derunder
  • Serum TAG < 2,3 mmol/l
  • Body mass index (BMI) mellem 18-35 kg/m2
  • Fastende totalkolesterol < 7,5 mmol/l
  • Fastende glukosekoncentration <7 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Sygehistorie med myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de seneste 12 måneder
  • Diabetes (defineret som fastende glukose > 7,0 mmol/l) eller andre endokrine lidelser
  • Nyre, lever, bugspytkirtel eller mave-tarm lidelse
  • Hypertension (blodtryk > 140/90 mmHg), cancer, medicin mod hyperlipidæmi (f.eks. statiner), hypertension eller betændelse
  • Anæmi (<115 g/L hæmoglobin)
  • Indtagelse af kosttilskud, der vides at påvirke lipider/tarmmikrobiota (f. plantestanoler, fiskeolie, fytokemikalier, naturlige afføringsmidler, probiotika og præbiotika)
  • Drikker mere end 14 enheder alkohol om ugen
  • Planlægger et vægtreducerende regime
  • Parallel deltagelse i et andet diætinterventionsstudie
  • Enhver anden usædvanlig sygehistorie eller diæt- og livsstilsvaner eller -praksis, der ville udelukke frivillige fra at deltage i en diætintervention og metabolisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Granatæblekerneolie
Deltagerne vil blive bedt om at indtage morgenmad (0 minutter) indeholdende granatæblekerneolie
Kosttilskud: Granatæblekerneolie
10 g granatæblekerneolie + 40 g blandet olie (palmeolie/rapsolie/ tidselolie (4:0.5:0.5)) tilsættes testmåltidet til morgenmad
Placebo komparator: blandet vegetabilsk olie
Deltagerne vil blive bedt om at indtage morgenmad (0 minutter) indeholdende blandet vegetabilsk olie
Kosttilskud: Blandet vegetabilsk olie
50 g blandet olie (palmeolie/rapsolie/ tidselolie (4:0,5:0,5)) tilsættes til testmåltidet til morgenmad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i postprandial triacylglycerol
Tidsramme: Akut undersøgelse: taget ved 0 (baseline), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutter
Triacylglycerol
Akut undersøgelse: taget ved 0 (baseline), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i postprandial endotelaktivering
Tidsramme: Akut undersøgelse: taget ved 0 (baseline), 180, 300 og 420 minutter
E-selectin, P-selectin, vaskulært celleadhæsionsmolekyle 1, intercellulært adhæsionsmolekyle-1
Akut undersøgelse: taget ved 0 (baseline), 180, 300 og 420 minutter
Fastende blodlipider
Tidsramme: Akut undersøgelse: taget ved 0 (baseline), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutter
Total kolesterol, high density lipoprotein kolesterol
Akut undersøgelse: taget ved 0 (baseline), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutter
Ændring fra baseline i postprandial insulin
Tidsramme: Akut undersøgelse: taget ved 0 (baseline), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutter
Insulin
Akut undersøgelse: taget ved 0 (baseline), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutter
Ændring fra baseline i postprandialt blodtryk
Tidsramme: Akut undersøgelse: taget ved 0 (baseline), 120, 240, 360 og 480 minutter
Systolisk og diastolisk blodtryk Systolisk og diastolisk blodtryk Systolisk og diastolisk blodtryk Systolisk og diastolisk blodtryk
Akut undersøgelse: taget ved 0 (baseline), 120, 240, 360 og 480 minutter
Ændring fra baseline endotelial mikrovaskulær funktion
Tidsramme: Akut undersøgelse: taget ved 0 (baseline), 180, 300 og 420 minutter
Laser Doppler billeddannelse (LDI) med iontoforese
Akut undersøgelse: taget ved 0 (baseline), 180, 300 og 420 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UREC 22/11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausale kvinder

Kliniske forsøg med Granatæblekerneolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner