Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Granatapfelkernöl auf Risikomarker für postprandiale Herz-Kreislauf-Erkrankungen

26. April 2024 aktualisiert von: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Einfluss von Granatapfelkernöl auf postprandiale Risikomarker für kardiovaskuläre Erkrankungen bei postmenopausalen Frauen.

Nahrungsfett spielt als modifizierbarer Risikofaktor eine entscheidende Rolle, der sowohl die nicht nüchterne Lipämie als auch die Gefäßreaktivität beeinflusst. Insbesondere wurde die Aufnahme gesättigter Fettsäuren (SFAs) mit der Nahrung mit negativen Auswirkungen auf die Blutfettprofile in Verbindung gebracht, wohingegen ein erhöhter Verzehr ungesättigter Fettsäuren (UFAs) das Potenzial zur Verbesserung der Lipidgesundheit gezeigt hat. Granatapfelkernöl (PSO) zeichnet sich durch seinen hohen Gehalt an konjugierten α-Linolensäuren (CLnAs) aus. Die Forschungsergebnisse zum Vergleich der Auswirkungen dieser Fettsäuren auf die postprandiale Gefäßfunktion, insbesondere bei Frauen nach der Menopause, sind jedoch nach wie vor begrenzt. An 15 gesunden postmenopausalen Frauen wird eine Crossover-, einfach-blinde, randomisierte akute postprandiale Studie durchgeführt. Den Teilnehmern wird zugewiesen, die Testmahlzeiten entweder als Placebo (50 g Mischfett; 4:0,5:0,5 Palmöl: Rapsöl: Distelöl) oder PSO (40 g Mischfett und 10 g PSO) in zufälliger Reihenfolge zu sich zu nehmen 2 getrennte Anlässe, mit einem Abstand von 4–6 Wochen zwischen den einzelnen Studienbesuchen. Bei jedem Studienbesuch werden Anthropometrie, Blutdruck und arterielle Steifheit erhoben. Zur Messung von Nüchternlipiden, Glukose, Insulin, Entzündungsmarkern und Vollblutkultur werden Blutproben entnommen. Die Ergebnisse dieser Studie werden zur Evidenzbasis darüber beitragen, wie der Verzehr von PSO-reichen Mahlzeiten den Blutfettspiegel sowie andere Biomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen, die seit mindestens 12 Monaten postmenopausal sind.
  • Im Alter von 65 Jahren und jünger
  • Serum-TAG < 2,3 mmol/l
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 35 kg/m2
  • Gesamtcholesterin im nüchternen Zustand < 7,5 mmol/l
  • Nüchternglukosekonzentration <7 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Krankengeschichte eines Myokardinfarkts oder Schlaganfalls in den letzten 12 Monaten
  • Diabetes (definiert als Nüchternglukose > 7,0 mmol/l) oder andere endokrine Störungen
  • Nieren-, Leber-, Bauchspeicheldrüsen- oder Magen-Darm-Erkrankung
  • Bluthochdruck (Blutdruck > 140/90 mmHg), Krebs, Medikamente gegen Hyperlipidämie (z. B. Statine), Bluthochdruck oder Entzündungen
  • Anämie (<115 g/L Hämoglobin)
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Lipide/Darmmikrobiota beeinflussen (z. B. Pflanzenstanole, Fischöl, sekundäre Pflanzenstoffe, natürliche Abführmittel, Probiotika und Präbiotika)
  • Trinken Sie mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche
  • Planen Sie eine Diät zur Gewichtsreduktion
  • Parallele Teilnahme an einer weiteren Ernährungsinterventionsstudie
  • Jede andere ungewöhnliche Krankengeschichte oder Ernährungs- und Lebensgewohnheiten oder -praktiken, die Freiwillige von der Teilnahme an einer Ernährungsintervention und einer Stoffwechselstudie ausschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Granatapfelkernöl
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Frühstück (0 Minute) mit Granatapfelkernöl zu sich zu nehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Granatapfelkernöl
Zur Testmahlzeit zum Frühstück werden 10 g Granatapfelkernöl + 40 g Mischöl (Palmöl/Rapsöl/Distelöl (4:0,5:0,5)) hinzugefügt
Placebo-Komparator: gemischtes Pflanzenöl
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Frühstück (0 Minute) mit gemischtem Pflanzenöl zu sich zu nehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Gemischtes Pflanzenöl
Zur Testmahlzeit zum Frühstück werden 50 g Mischöl (Palmöl/Rapsöl/Distelöl (4:0,5:0,5)) hinzugefügt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des postprandialen Triacylglycerins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Akutstudie: durchgeführt bei 0 (Grundlinie), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 Minuten
Triacylglycerin
Akutstudie: durchgeführt bei 0 (Grundlinie), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der postprandialen endothelialen Aktivierung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Akutstudie: aufgenommen bei 0 (Basislinie), 180, 300 und 420 Minuten
E-Selektin, P-Selektin, vaskuläres Zelladhäsionsmolekül 1, interzelluläres Adhäsionsmolekül-1
Akutstudie: aufgenommen bei 0 (Basislinie), 180, 300 und 420 Minuten
Nüchternblutfette
Zeitfenster: Akutstudie: durchgeführt bei 0 (Grundlinie), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 Minuten
Gesamtcholesterin, Lipoproteincholesterin hoher Dichte
Akutstudie: durchgeführt bei 0 (Grundlinie), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 Minuten
Veränderung des postprandialen Insulins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Akutstudie: durchgeführt bei 0 (Grundlinie), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 Minuten
Insulin
Akutstudie: durchgeführt bei 0 (Grundlinie), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 Minuten
Veränderung des postprandialen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Akutstudie: durchgeführt bei 0 (Grundlinie), 120, 240, 360 und 480 Minuten
Systolischer und diastolischer Blutdruck Systolischer und diastolischer Blutdruck Systolischer und diastolischer Blutdruck Systolischer und diastolischer Blutdruck
Akutstudie: durchgeführt bei 0 (Grundlinie), 120, 240, 360 und 480 Minuten
Änderung der endothelialen mikrovaskulären Funktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Akutstudie: durchgeführt bei 0 (Grundlinie), 180, 300 und 420 Minuten
Laser-Doppler-Bildgebung (LDI) mit Iontophorese
Akutstudie: durchgeführt bei 0 (Grundlinie), 180, 300 und 420 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UREC 22/11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postmenopausale Frauen

Klinische Studien zur Granatapfelkernöl

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren