Impact de l'huile de pépins de grenade sur les marqueurs de risque de maladies cardiovasculaires postprandiale
26 avril 2024 mis à jour par: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Impact de l'huile de pépins de grenade sur les marqueurs de risque de maladies cardiovasculaires postprandiales chez les femmes ménopausées.
Les graisses alimentaires jouent un rôle crucial en tant que facteur de risque modifiable influençant à la fois la lipémie sans jeûne et la réactivité vasculaire.
Notamment, la consommation d’acides gras saturés (AGS) alimentaires a été associée à des effets néfastes sur les profils lipidiques sanguins, tandis qu’une consommation accrue d’acides gras insaturés (AGF) a montré son potentiel d’amélioration de la santé des lipides.
L'huile de pépins de grenade (PSO) se distingue par sa teneur élevée en acides α-linoléniques conjugués (CLnA).
Cependant, les recherches comparant l’impact de ces acides gras sur la fonction vasculaire postprandiale, en particulier chez les femmes ménopausées, restent limitées.
Une étude postprandiale aiguë croisée, en simple aveugle et randomisée sera menée auprès de 15 femmes ménopausées en bonne santé.
Les participants seront chargés de consommer les repas tests soit un placebo (50 g de matières grasses mélangées ; 4:0,5 :0,5 huile de palme : huile de colza : huile de carthame) ou du PSO (40 g de matières grasses mélangées et 10 g de PSO) dans un ordre aléatoire sur 2 occasions distinctes, avec 4 à 6 semaines entre chaque visite d'étude.
L'anthropométrie, la tension artérielle et la rigidité artérielle seront prises pour chaque visite d'étude.
Des échantillons de sang seront prélevés pour la mesure des lipides à jeun, du glucose, de l'insuline, des marqueurs inflammatoires et de la culture de sang total.
Les résultats de cette étude contribueront à la base de données probantes sur la façon dont la consommation de repas riches en PSO influence le niveau de lipides sanguins ainsi que d'autres biomarqueurs des maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeremy Spencer, BSc, PhD
- Numéro de téléphone: +44(0)1183788724
- E-mail: j.p.e.spencer@reading.ac.uk
Lieux d'étude
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Reading, Royaume-Uni, RG6 6AP
- Recrutement
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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Contact:
- Jeremy Spencer, BSc, PhD
- E-mail: j.p.e.spencer@reading.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées ménopausées depuis au moins 12 mois.
- 65 ans et moins
- TAG sérique < 2,3 mmol/l
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 35 kg/m2
- Cholestérol total à jeun < 7,5 mmol/l
- Concentration de glucose à jeun <7 mmol/L
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Antécédents médicaux d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois
- Diabète (défini comme une glycémie à jeun > 7,0 mmol/l) ou autres troubles endocriniens
- Troubles rénaux, hépatiques, pancréatiques ou gastro-intestinaux
- Hypertension (tension artérielle > 140/90 mmHg), cancer, médicaments contre l'hyperlipidémie (par ex. statines), hypertension ou inflammation
- Anémie (<115 g/L d'hémoglobine)
- Prendre des compléments alimentaires connus pour influencer les lipides/le microbiote intestinal (par ex. stanols végétaux, huile de poisson, produits phytochimiques, laxatifs naturels, probiotiques et prébiotiques)
- Boire plus de 14 unités d’alcool par semaine
- Planifier un régime amaigrissant
- Participation parallèle à une autre étude d'intervention diététique
- Tout autre antécédent médical inhabituel ou habitude ou pratique en matière de régime alimentaire et de mode de vie qui empêcherait les volontaires de participer à une intervention diététique et à une étude métabolique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Huile de pépins de grenade
Les participants seront invités à prendre un petit-déjeuner (0 minute) contenant de l'huile de pépins de grenade
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10 g d'huile de pépins de grenade + 40 g d'huile mélangée (huile de palme/huile de colza/huile de carthame (4:0,5:0,5)) seront ajoutés au repas test pour le petit-déjeuner
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Comparateur placebo: huile végétale mélangée
Les participants seront invités à prendre un petit-déjeuner (0 minute) contenant un mélange d'huile végétale
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50 g d'huile mélangée (huile de palme/huile de colza/huile de carthame (4:0,5:0,5)) seront ajoutés au repas test pour le petit-déjeuner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale du triacylglycérol postprandial
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (référence), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutes
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Triacylglycérol
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Étude aiguë : prise à 0 (référence), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans l'activation endothéliale postprandiale
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (baseline), 180, 300 et 420 minutes
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E-sélectine, P-sélectine, molécule d'adhésion cellulaire vasculaire 1, molécule d'adhésion intercellulaire-1
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Étude aiguë : prise à 0 (baseline), 180, 300 et 420 minutes
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Lipides sanguins à jeun
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (référence), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutes
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Cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de haute densité
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Étude aiguë : prise à 0 (référence), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutes
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'insuline postprandiale
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (référence), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutes
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Insuline
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Étude aiguë : prise à 0 (référence), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutes
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Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle postprandiale
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base), 120, 240, 360 et 480 minutes
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Pression artérielle systolique et diastolique Pression artérielle systolique et diastolique Pression artérielle systolique et diastolique Pression artérielle systolique et diastolique
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Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base), 120, 240, 360 et 480 minutes
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Modification par rapport à la fonction microvasculaire endothéliale initiale
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base), 180, 300 et 420 minutes
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Imagerie laser Doppler (LDI) avec ionophorèse
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Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base), 180, 300 et 420 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2023
Première publication (Réel)
18 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UREC 22/11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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