Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av granatäpplefröolja på riskmarkörer för postprandiala kardiovaskulära sjukdomar

26 april 2024 uppdaterad av: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Inverkan av granatäpplefröolja på postprandiala kardiovaskulära riskmarkörer hos postmenopausala kvinnor.

Kostfett spelar en avgörande roll som en modifierbar riskfaktor som påverkar både icke-fastande lipemi och vaskulär reaktivitet. Noterbart har intaget av mättade fettsyror (SFA) i kosten associerats med negativa effekter på blodlipidprofiler, medan ökad konsumtion av omättade fettsyror (UFA) har visat potential att förbättra lipidhälsan. Granatäpplefröolja (PSO) sticker ut på grund av sin höga halt av konjugerade α-linolensyror (CLnAs). Forskning som jämför effekterna av dessa fettsyror på postprandial vaskulär funktion, särskilt hos postmenopausala kvinnor, är dock fortfarande begränsad. En cross-over, enkelblind, randomiserad akut postprandial studie kommer att genomföras på 15 friska postmenopausala kvinnor. Deltagarna kommer att få i uppdrag att konsumera testmåltiderna antingen placebo (50 g blandat fett; 4:0,5:0,5 palmolja: rapsolja: safflorolja) eller PSO (40 g blandat fett och 10 g PSO) i slumpmässig ordning den 2 separata tillfällen, med 4-6 veckor mellan varje studiebesök. Antropometri, blodtryck och artärstelhet kommer att tas för varje studiebesök. Blodprover kommer att samlas in för mätning av fastande lipider, glukos, insulin, inflammatoriska markörer och helblodsodling. Resultaten från denna studie kommer att bidra till evidensbasen om hur intag av måltider rika på PSO påverkar nivån av blodfetter såväl som andra biomarkörer för hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor som har varit postmenopausala i minst 12 månader.
  • 65 år och yngre
  • Serum TAG < 2,3 mmol/l
  • Body mass index (BMI) mellan 18-35 kg/m2
  • Fastande totalkolesterol < 7,5 mmol/l
  • Fastande glukoskoncentration <7 mmol/L

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Medicinsk historia av hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 12 månaderna
  • Diabetes (definierad som fasteglukos > 7,0 mmol/l) eller andra endokrina störningar
  • Njure, lever, bukspottkörtel eller gastrointestinala störningar
  • Hypertoni (blodtryck > 140/90 mmHg), cancer, medicinering för hyperlipidemi (t.ex. statiner), högt blodtryck eller inflammation
  • Anemi (<115 g/L hemoglobin)
  • Att ta några kosttillskott som är kända för att påverka lipider/tarmmikrobiota (t. växtstanoler, fiskolja, fytokemikalier, naturliga laxermedel, probiotika och prebiotika)
  • Dricker mer än 14 enheter alkohol per vecka
  • Planerar på en viktreducerande regim
  • Parallellt deltagande i en annan kostinterventionsstudie
  • Alla andra ovanliga sjukdomshistoria eller diet- och livsstilsvanor eller metoder som skulle hindra frivilliga från att delta i en kostintervention och metabolisk studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Granatäpplefröolja
Deltagarna kommer att uppmanas att äta frukost (0 minuter) som innehåller granatäpplefröolja
Kosttillskott: Granatäpplefröolja
10 g granatäpplefröolja + 40 g blandad olja (palmolja/rapsolja/safflorolja (4:0,5:0,5)) kommer att läggas till testmåltiden till frukost
Placebo-jämförare: blandad vegetabilisk olja
Deltagarna kommer att uppmanas att äta frukost (0 minuter) som innehåller blandad vegetabilisk olja
Kosttillskott: Blandad vegetabilisk olja
50 g blandad olja (palmolja/rapsolja/safflorolja (4:0,5:0,5)) tillsätts till testmåltiden till frukost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i postprandial triacylglycerol
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minuter
Triacylglycerol
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i postprandial endotelaktivering
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 180, 300 och 420 minuter
E-selektin, P-selektin, vaskulär celladhesionsmolekyl 1, intercellulär adhesionsmolekyl-1
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 180, 300 och 420 minuter
Fastande blodfetter
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minuter
Totalkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minuter
Förändring från baslinjen för postprandialt insulin
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minuter
Insulin
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minuter
Förändring från baslinjen i postprandialt blodtryck
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 120, 240, 360 och 480 minuter
Systoliskt och diastoliskt blodtryck Systoliskt och diastoliskt blodtryck Systoliskt och diastoliskt blodtryck Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 120, 240, 360 och 480 minuter
Förändring från baslinjen för endotelial mikrovaskulär funktion
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 180, 300 och 420 minuter
Laser-doppleravbildning (LDI) med jontofores
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 180, 300 och 420 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Reading

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2023

Första postat (Faktisk)

18 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UREC 22/11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera