Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv oleje ze semen granátového jablka na markery rizika postprandiálních kardiovaskulárních onemocnění

26. dubna 2024 aktualizováno: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Vliv oleje ze semen granátového jablka na rizikové markery postprandiálních kardiovaskulárních onemocnění u žen po menopauze.

Tuk ve stravě hraje zásadní roli jako ovlivnitelný rizikový faktor ovlivňující jak lipémii bez hladovění, tak vaskulární reaktivitu. Zejména příjem nasycených mastných kyselin (SFA) ve stravě je spojen s nepříznivými účinky na profily lipidů v krvi, zatímco zvýšená spotřeba nenasycených mastných kyselin (UFA) prokázala potenciál zlepšit zdraví lipidů. Olej ze semen granátového jablka (PSO) vyniká vysokým obsahem konjugovaných α-linoleových kyselin (CLnAs). Výzkum srovnávající vliv těchto mastných kyselin na postprandiální vaskulární funkci, zejména u žen po menopauze, však zůstává omezený. Zkřížená, jednoduše zaslepená, randomizovaná akutní postprandiální studie bude provedena u 15 zdravých žen po menopauze. Účastníkům bude přiděleno, aby konzumovali testovací jídla buď placebo (50 g směsného tuku; 4:0,5:0,5 palmový olej: řepkový olej: světlicový olej) nebo PSO (40 g směsného tuku a 10 g PSO) v náhodném pořadí na 2 samostatné příležitosti, se 4-6 týdny mezi každou studijní návštěvou. Pro každou studijní návštěvu budou měřeny antropometrické údaje, krevní tlak a arteriální tuhost. Budou odebírány vzorky krve pro měření lipidů nalačno, glukózy, inzulínu, zánětlivých markerů a kultivace celé krve. Poznatky z této studie přispějí k důkazní základně o tom, jak konzumace jídel bohatých na PSO ovlivňuje hladinu krevních lipidů a dalších biomarkerů kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze, které byly po menopauze alespoň 12 měsíců.
  • Ve věku 65 a méně let
  • TAG v séru < 2,3 mmol/l
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-35 kg/m2
  • Celkový cholesterol nalačno < 7,5 mmol/l
  • Koncentrace glukózy nalačno <7 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Zdravotní anamnéza infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody za posledních 12 měsíců
  • Diabetes (definovaný jako glykémie nalačno > 7,0 mmol/l) nebo jiné endokrinní poruchy
  • Poruchy ledvin, jater, slinivky nebo gastrointestinálního traktu
  • Hypertenze (krevní tlak > 140/90 mmHg), rakovina, léky na hyperlipidémii (např. statiny), hypertenze nebo zánět
  • Anémie (<115 g/l hemoglobinu)
  • Užívání jakýchkoli doplňků stravy, o kterých je známo, že ovlivňují lipidy/střevní mikroflóru (např. rostlinné stanoly, rybí tuk, fytochemikálie, přírodní laxativa, probiotika a prebiotika)
  • Pití více než 14 jednotek alkoholu týdně
  • Plánování redukčního režimu
  • Paralelní účast v jiné dietní intervenční studii
  • Jakákoli jiná neobvyklá anamnéza nebo dietní a životní návyky nebo praktiky, které by dobrovolníkům bránily v účasti na dietní intervenci a metabolické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Olej ze semen granátového jablka
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali snídani (0 minut) obsahující olej z granátových jablek
Doplněk stravy: Olej ze semen granátového jablka
10 g oleje z granátových jablek + 40 g směsného oleje (palmový olej/řepkový olej/světlicový olej (4:0,5:0,5)) bude přidáno k testovacímu jídlu k snídani
Komparátor placeba: smíšený rostlinný olej
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali snídani (0 minut) obsahující směs rostlinného oleje
Doplněk stravy: Smíšený rostlinný olej
50 g směsného oleje (palmový olej/řepkový olej/světlicový olej (4:0,5:0,5)) bude přidáno k testovacímu jídlu k snídani

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postprandiálního triacylglycerolu od výchozí hodnoty
Časové okno: Akutní studie: provedena v 0 (základní hodnota), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutách
Triacylglycerol
Akutní studie: provedena v 0 (základní hodnota), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v postprandiální aktivaci endotelu
Časové okno: Akutní studie: provedena v 0 (základní hodnota), 180, 300 a 420 minutách
E-selektin, P-selektin, vaskulární buněčná adhezní molekula 1, intercelulární adhezní molekula-1
Akutní studie: provedena v 0 (základní hodnota), 180, 300 a 420 minutách
Hladiny krevních lipidů
Časové okno: Akutní studie: provedena v 0 (základní hodnota), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutách
Celkový cholesterol, lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Akutní studie: provedena v 0 (základní hodnota), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutách
Změna od výchozí hodnoty postprandiálního inzulínu
Časové okno: Akutní studie: provedena v 0 (základní hodnota), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutách
Inzulín
Akutní studie: provedena v 0 (základní hodnota), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutách
Změna postprandiálního krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Akutní studie: provedena v 0 (základní hodnota), 120, 240, 360 a 480 minutách
Systolický a diastolický krevní tlak Systolický a diastolický krevní tlak Systolický a diastolický krevní tlak Systolický a diastolický krevní tlak
Akutní studie: provedena v 0 (základní hodnota), 120, 240, 360 a 480 minutách
Změna od výchozí endoteliální mikrovaskulární funkce
Časové okno: Akutní studie: provedena v 0 (základní hodnota), 180, 300 a 420 minutách
Laserové dopplerovské zobrazování (LDI) s iontoforézou
Akutní studie: provedena v 0 (základní hodnota), 180, 300 a 420 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UREC 22/11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Olej ze semen granátového jablka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit