Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granaattiomenan siemenöljyn vaikutus aterian jälkeisiin sydän- ja verisuonisairauksien riskimarkkereihin

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Granaattiomenansiemenöljyn vaikutus postmenopausaalisten naisten sydän- ja verisuonisairauksien riskimarkkereihin.

Ruokavalion rasvalla on ratkaiseva rooli muunneltavana riskitekijänä, joka vaikuttaa sekä ei-paasto-lipemiaan että verisuonten reaktiivisuuteen. Erityisesti ravinnosta saatavien tyydyttyneiden rasvahappojen (SFA) saanti on yhdistetty haitallisiin vaikutuksiin veren lipidiprofiileihin, kun taas tyydyttymättömien rasvahappojen (UFA:iden) lisääntynyt kulutus on osoittanut potentiaalia parantaa lipidien terveyttä. Granaattiomenansiemenöljy (PSO) erottuu joukosta sen korkean konjugoitujen α-linoleenihappojen (CLnAs) pitoisuuden ansiosta. Tutkimukset, joissa verrataan näiden rasvahappojen vaikutusta aterian jälkeiseen verisuonitoimintaan, erityisesti postmenopausaalisilla naisilla, ovat kuitenkin rajallisia. Cross-over, yksisokko, satunnaistettu akuutti postprandiaalinen tutkimus suoritetaan 15 terveellä postmenopausaalisella naisella. Osallistujat saavat nauttia koeateriat joko lumelääkettä (50 g sekoitettua rasvaa; 4:0,5:0,5 palmuöljyä: rapsiöljy: safloriöljyä) tai PSO:ta (40 g sekoitettua rasvaa ja 10 g PSO:ta) satunnaisessa järjestyksessä. 2 erillistä kertaa, 4-6 viikkoa kunkin opintokäynnin välillä. Antropometrinen, verenpaine ja valtimoiden jäykkyys mitataan jokaisella opintokäynnillä. Verinäytteitä otetaan paastolipidien, glukoosin, insuliinin, tulehdusmerkkiaineiden ja kokoveriviljelyn mittaamista varten. Tämän tutkimuksen havainnot lisäävät todisteita siitä, kuinka PSO-pitoisten aterioiden nauttiminen vaikuttaa veren lipidien ja muiden sydän- ja verisuonitautien biomarkkereiden tasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset, jotka ovat olleet postmenopausaalisessa vähintään 12 kuukautta.
  • Ikä 65 vuotta ja alle
  • Seerumin TAG < 2,3 mmol/l
  • Painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m2
  • Paaston kokonaiskolesteroli < 7,5 mmol/l
  • Paastoglukoosipitoisuus <7 mmol/L

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Diabetes (määritelty paastoglukoosiksi > 7,0 mmol/l) tai muut hormonaaliset sairaudet
  • Munuaisten, maksan, haiman tai ruoansulatuskanavan häiriö
  • Hypertensio (verenpaine > 140/90 mmHg), syöpä, hyperlipidemian lääkkeet (esim. statiinit), verenpainetauti tai tulehdus
  • Anemia (<115 g/l hemoglobiinia)
  • Minkä tahansa ravintolisän ottaminen, jonka tiedetään vaikuttavan lipideihin/suolen mikrobiotaan (esim. kasvistanolit, kalaöljy, fytokemikaalit, luonnolliset laksatiivit, probiootit ja prebiootit)
  • Yli 14 yksikköä alkoholia viikossa
  • Painonpudotusohjelman suunnittelu
  • Rinnakkais osallistuminen toiseen ruokavaliointerventiotutkimukseen
  • Mikä tahansa muu epätavallinen sairaushistoria tai ruokavalio- ja elämäntapatavat tai -käytännöt, jotka estäisivät vapaaehtoisia osallistumasta ruokavalioon ja aineenvaihduntatutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Granaattiomenan siemenöljy
Osallistujia pyydetään nauttimaan granaattiomenansiemenöljyä sisältävä aamiainen (0 minuuttia).
Ravintolisä: Granaattiomenan siemenöljy
10 g granaattiomenansiemenöljyä + 40 g sekoitettua öljyä (palmuöljy/rypsiöljy/safloriöljy (4:0,5:0,5)) lisätään testiateriaan aamiaiseksi.
Placebo Comparator: sekoitettu kasviöljy
Osallistujia pyydetään nauttimaan aamiainen (0 minuuttia), joka sisältää sekoitettua kasviöljyä
Ravintolisä: Sekoitettu kasviöljy
50 g sekoitettua öljyä (palmuöljy/rypsiöljy/safloriöljy (4:0,5:0,5)) lisätään testiateriaan aamiaiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä triasyyliglyserolissa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minuuttia
Triasyyliglyseroli
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä endoteelin aktivaatiossa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 minuuttia
E-selektiini, P-selektiini, vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli 1, solujen välinen adheesiomolekyyli-1
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 minuuttia
Paastoveren lipidit
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minuuttia
Kokonaiskolesteroli, korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minuuttia
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä insuliinissa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minuuttia
Insuliini
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minuuttia
Aterian jälkeisen verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 120, 240, 360 ja 480 minuuttia
Systolinen ja diastolinen verenpaine Systolinen ja diastolinen verenpaine Systolinen ja diastolinen verenpaine Systolinen ja diastolinen verenpaine
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 120, 240, 360 ja 480 minuuttia
Muutos lähtötilanteen endoteelin mikrovaskulaarisesta toiminnasta
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 minuuttia
Laser Doppler -kuvaus (LDI) iontoforeesilla
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Reading

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UREC 22/11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa