Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oleju z nasion granatu na markery ryzyka poposiłkowej choroby sercowo-naczyniowej

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Wpływ oleju z nasion granatu na poposiłkowe markery ryzyka chorób układu krążenia u kobiet po menopauzie.

Tłuszcze w diecie odgrywają kluczową rolę jako modyfikowalny czynnik ryzyka wpływający zarówno na lipemię nie na czczo, jak i reaktywność naczyń. Warto zauważyć, że spożycie nasyconych kwasów tłuszczowych (SFA) wiąże się z niekorzystnym wpływem na profile lipidowe we krwi, podczas gdy zwiększone spożycie nienasyconych kwasów tłuszczowych (NKT) wykazało potencjał poprawy zdrowia lipidów. Olej z pestek granatu (PSO) wyróżnia się wysoką zawartością sprzężonych kwasów α-linolenowych (CLnAs). Jednakże badania porównujące wpływ tych kwasów tłuszczowych na poposiłkową czynność naczyń, szczególnie u kobiet po menopauzie, są ograniczone. Przekrojowe, randomizowane badanie poposiłkowe z pojedynczą ślepą próbą zostanie przeprowadzone z udziałem 15 zdrowych kobiet po menopauzie. Uczestnicy zostaną przydzieleni do spożywania posiłków testowych: placebo (50 g mieszanego tłuszczu; 4:0,5:0,5 olej palmowy: olej rzepakowy: olej szafranowy) lub PSO (40 g mieszanego tłuszczu i 10 g PSO) w losowej kolejności 2 oddzielne okazje, w odstępie 4–6 tygodni pomiędzy każdą wizytą studyjną. Podczas każdej wizyty studyjnej będą wykonywane pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi i sztywność tętnic. Zostaną pobrane próbki krwi w celu pomiaru lipidów na czczo, glukozy, insuliny, markerów stanu zapalnego i posiewu pełnej krwi. Wyniki tego badania przyczynią się do powstania bazy dowodów na temat wpływu spożywania posiłków bogatych w PSO na poziom lipidów we krwi, a także innych biomarkerów chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie, które są w okresie pomenopauzalnym od co najmniej 12 miesięcy.
  • Osoby w wieku 65 lat i młodsze
  • TAG surowicy < 2,3 mmol/l
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach 18-35 kg/m2
  • Cholesterol całkowity na czczo < 7,5 mmol/l
  • Stężenie glukozy na czczo <7 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Historia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Cukrzyca (definiowana jako stężenie glukozy na czczo > 7,0 mmol/l) lub inne zaburzenia endokrynologiczne
  • Zaburzenia nerek, wątroby, trzustki lub przewodu pokarmowego
  • Nadciśnienie (ciśnienie krwi > 140/90 mmHg), nowotwory, leki na hiperlipidemię (np. statyny), nadciśnienie lub zapalenie
  • Niedokrwistość (<115 g/L hemoglobiny)
  • Przyjmowanie jakichkolwiek suplementów diety, o których wiadomo, że wpływają na lipidy/mikroflorę jelitową (np. stanole roślinne, olej rybny, fitochemikalia, naturalne środki przeczyszczające, probiotyki i prebiotyki)
  • Picie ponad 14 jednostek alkoholu tygodniowo
  • Planowanie programu odchudzającego
  • Równoległy udział w innym badaniu dotyczącym interwencji dietetycznej
  • Jakakolwiek inna nietypowa historia medyczna lub nawyki lub praktyki związane z dietą i stylem życia, które uniemożliwiają ochotnikom udział w interwencji dietetycznej i badaniu metabolizmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej z nasion granatu
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie śniadania (0 minut) zawierającego olej z pestek granatu
Suplement diety: Olej z nasion granatu
Do posiłku testowego na śniadanie dodamy 10 g oleju z pestek granatu + 40 g oleju mieszanego (olej palmowy/olej rzepakowy/olej szafranowy (4:0,5:0,5))
Komparator placebo: mieszany olej roślinny
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie śniadania (0 minut) zawierającego mieszany olej roślinny
Suplement diety: Mieszany olej roślinny
50g oleju mieszanego (palmowy/rzepakowy/krokoszowy (4:0,5:0,5)) zostanie dodane do posiłku testowego na śniadanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w poposiłkowym stężeniu triacyloglicerolu
Ramy czasowe: Badanie ostre: wykonane w 0 (wartość wyjściowa), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minut
Triacyloglicerol
Badanie ostre: wykonane w 0 (wartość wyjściowa), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poposiłkowej aktywacji śródbłonka
Ramy czasowe: Badanie ostre: wykonane w 0 (linia podstawowa), 180, 300 i 420 minut
E-selektyna, P-selektyna, cząsteczka adhezji komórek naczyniowych 1, cząsteczka adhezji międzykomórkowej-1
Badanie ostre: wykonane w 0 (linia podstawowa), 180, 300 i 420 minut
Lipidy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Badanie ostre: wykonane w 0 (wartość wyjściowa), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minut
Cholesterol całkowity, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości
Badanie ostre: wykonane w 0 (wartość wyjściowa), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minut
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w dawce insuliny poposiłkowej
Ramy czasowe: Badanie ostre: wykonane w 0 (wartość wyjściowa), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minut
Insulina
Badanie ostre: wykonane w 0 (wartość wyjściowa), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minut
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową poposiłkowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Badanie ostre: wykonane w punkcie 0 (wartość wyjściowa), 120, 240, 360 i 480 minut
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Badanie ostre: wykonane w punkcie 0 (wartość wyjściowa), 120, 240, 360 i 480 minut
Zmiana w porównaniu z wyjściową funkcją mikrokrążenia śródbłonka
Ramy czasowe: Badanie ostre: wykonane w 0 (wartość wyjściowa), 180, 300 i 420 minut
Laserowe obrazowanie Dopplera (LDI) z jontoforezą
Badanie ostre: wykonane w 0 (wartość wyjściowa), 180, 300 i 420 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UREC 22/11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej z nasion granatu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj