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석류씨 오일이 식후 심혈관 질환 위험 지표에 미치는 영향

2024년 4월 26일 업데이트: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

폐경기 여성의 식후 심혈관 질환 위험 지표에 대한 석류씨 오일의 영향.

식이 지방은 비공복 지방혈증과 혈관 반응성에 영향을 미치는 수정 가능한 위험 요소로서 중요한 역할을 합니다. 특히, 식이 포화지방산(SFA) 섭취는 혈중 지질 프로필에 부정적인 영향을 미치는 반면, 불포화지방산(UFA) 섭취 증가는 지질 건강을 개선할 가능성이 있는 것으로 나타났습니다. 석류씨유(PSO)는 공액 α-리놀렌산(CLnAs) 함량이 높아 눈에 띕니다. 그러나 특히 폐경기 여성의 식후 혈관 기능에 대한 이러한 지방산의 영향을 비교하는 연구는 여전히 제한적입니다. 교차, 단일 맹검, 무작위 급성 식후 연구는 15명의 건강한 폐경기 여성을 대상으로 실시됩니다. 참가자는 위약(혼합지방 50g, 팜유:유채씨유:홍화유 4:0.5:0.5) 또는 PSO(혼합지방 40g 및 PSO 10g)를 무작위 순서로 섭취하도록 배정됩니다. 2번의 개별적인 경우, 각 연구 방문 사이에 4~6주가 걸립니다. 각 연구 방문마다 인체 측정, 혈압 및 동맥 경직도를 측정합니다. 공복 지질, 포도당, 인슐린, 염증 표지자 및 전혈 배양 측정을 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 이 연구의 결과는 PSO가 풍부한 식사를 섭취하는 것이 혈중 지질 수준과 심혈관 질환에 대한 기타 바이오마커에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 증거 기반에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • Reading, 영국, RG6 6AP
        • 모병
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 폐경 후 12개월 이상 경과한 폐경 후 여성.
  • 65세 이하
  • 혈청 TAG < 2.3mmol/l
  • 체질량지수(BMI) 18~35kg/m2
  • 공복 총 콜레스테롤 < 7.5mmol/l
  • 공복 혈당 농도 <7mmol/L

제외 기준:

  • 흡연자
  • 지난 12개월 동안 심근경색 또는 뇌졸중의 병력
  • 당뇨병(공복 혈당 > 7.0mmol/l로 정의됨) 또는 기타 내분비 장애
  • 신장, 간, 췌장 또는 위장 장애
  • 고혈압(혈압 > 140/90 mmHg), 암, 고지혈증 치료제(예: 스타틴), 고혈압 또는 염증
  • 빈혈(<115g/L 헤모글로빈)
  • 지질/장내 미생물군에 영향을 미치는 것으로 알려진 식이 보충제(예: 식물성 스타놀, 어유, 식물화학물질, 천연 완하제, 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스)
  • 일주일에 14단위 이상의 알코올을 마시는 경우
  • 체중 감량 체제 계획
  • 다른 식이 중재 연구에 병행 참여
  • 자원자가 식이 중재 및 대사 연구에 참여하는 것을 방해할 수 있는 기타 특이한 병력이나 식이 요법 및 생활 습관 또는 관행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 석류씨 오일
참가자는 석류씨 오일이 포함된 아침 식사(0분)를 섭취해야 합니다.
건강 보조 식품: 석류씨 오일
아침식사 시험식에 석류씨유 10g+혼합유(팜유/유채씨유/홍화유(4:0.5:0.5)) 40g을 첨가합니다.
위약 비교기: 혼합 식물성 기름
참가자들은 혼합 식물성 기름이 포함된 아침 식사(0분)를 섭취해야 합니다.
건강 보조 식품: 혼합 식물성 기름
아침식사 시험식사에 혼합유(팜유/유채유/홍화유(4:0.5:0.5)) 50g을 첨가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 트리아실글리세롤의 기준선 대비 변화
기간: 급성 연구: 0(기준), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480분에 촬영
트리아실글리세롤
급성 연구: 0(기준), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480분에 촬영

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 내피 활성화의 기준선으로부터의 변화
기간: 급성 연구: 0(기준선), 180, 300 및 420분에 취함
E-셀렉틴, P-셀렉틴, 혈관세포접착분자1, 세포간접착분자-1
급성 연구: 0(기준선), 180, 300 및 420분에 취함
공복시 혈액 지질
기간: 급성 연구: 0(기준), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480분에 촬영
총콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤
급성 연구: 0(기준), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480분에 촬영
식후 인슐린의 기준선 대비 변화
기간: 급성 연구: 0(기준), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480분에 촬영
인슐린
급성 연구: 0(기준), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480분에 촬영
식후 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 급성 연구: 0(기준), 120, 240, 360 및 480분에 촬영
수축기 및 확장기 혈압 수축기 및 확장기 혈압 수축기 및 확장기 혈압 수축기 및 확장기 혈압
급성 연구: 0(기준), 120, 240, 360 및 480분에 촬영
기준선 내피 미세혈관 기능의 변화
기간: 급성 연구: 0(기준선), 180, 300 및 420분에 촬영
이온삼투법을 이용한 레이저 도플러 이미징(LDI)
급성 연구: 0(기준선), 180, 300 및 420분에 촬영

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Reading

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UREC 22/11

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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