石榴籽油对餐后心血管疾病风险标志物的影响
2024年4月26日 更新者：Jeremy Paul Edward Spencer、University of Reading
石榴籽油对绝经后妇女餐后心血管疾病风险标志物的影响。
膳食脂肪作为影响非空腹脂血症和血管反应性的可改变危险因素发挥着至关重要的作用。
值得注意的是，饮食中饱和脂肪酸（SFAs）的摄入量与对血脂谱的不利影响有关，而增加不饱和脂肪酸（UFA）的摄入量则显示出改善脂质健康的潜力。
石榴籽油 (PSO) 因其高含量的共轭 α-亚麻酸 (CLnAs) 而脱颖而出。
然而，比较这些脂肪酸对餐后血管功能（尤其是绝经后女性）影响的研究仍然有限。
一项交叉、单盲、随机急性餐后研究将在 15 名健康绝经后女性中进行。
参与者将被分配以随机顺序食用安慰剂（50 克混合脂肪；4:0.5:0.5 棕榈油：菜籽油：红花油）或 PSO（40 克混合脂肪和 10 克 PSO）。 2 次单独的时间，每次研究访问之间间隔 4-6 周。
每次研究访视时都会进行人体测量、血压和动脉僵硬度测量。
将收集血样用于测量空腹血脂、葡萄糖、胰岛素、炎症标志物和全血培养。
这项研究的结果将为食用富含 PSO 的膳食如何影响血脂水平以及心血管疾病的其他生物标志物水平提供证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jeremy Spencer, BSc, PhD
- 电话号码：+44(0)1183788724
- 邮箱：j.p.e.spencer@reading.ac.uk
学习地点
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Reading、英国、RG6 6AP
- 招聘中
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
接触：
- Jeremy Spencer, BSc, PhD
- 邮箱：j.p.e.spencer@reading.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 绝经后至少 12 个月的绝经后妇女。
- 65岁及以下
- 血清 TAG < 2.3 mmol/l
- 体重指数（BMI）在 18-35 kg/m2 之间
- 空腹总胆固醇 < 7.5 mmol/l
- 空腹血糖浓度<7 mmol/L
排除标准：
- 吸烟者
- 过去 12 个月内有心肌梗塞或中风病史
- 糖尿病（定义为空腹血糖 > 7.0 mmol/l）或其他内分泌疾病
- 肾脏、肝脏、胰腺或胃肠道疾病
- 高血压（血压 > 140/90 mmHg）、癌症、高脂血症药物（例如高血压） 他汀类药物）、高血压或炎症
- 贫血（血红蛋白<115 g/L）
- 服用任何已知会影响脂质/肠道微生物群的膳食补充剂（例如 植物甾烷醇、鱼油、植物化学物质、天然泻药、益生菌和益生元）
- 每周饮酒超过 14 个单位
- 制定减肥计划
- 平行参与另一项饮食干预研究
- 任何其他不寻常的病史或饮食和生活习惯或做法会妨碍志愿者参与饮食干预和代谢研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：石榴籽油
参加者将被要求食用含有石榴籽油的早餐（0分钟）
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早餐测试餐中添加10克石榴籽油+40克混合油（棕榈油/菜籽油/红花油（4：0.5：0.5））
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安慰剂比较：混合植物油
参加者将被要求食用含有混合植物油的早餐（0分钟）
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早餐测试餐中添加50克混合油（棕榈油/菜籽油/红花油（4:0.5:0.5））
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后三酰甘油相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、30、60、90、120、180、240、300、360、420、480 分钟时进行
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三酰甘油
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急性研究：在 0（基线）、30、60、90、120、180、240、300、360、420、480 分钟时进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后内皮激活相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、180、300 和 420 分钟时进行
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E-选择素、P-选择素、血管细胞粘附分子1、细胞间粘附分子-1
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急性研究：在 0（基线）、180、300 和 420 分钟时进行
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空腹血脂
大体时间：急性研究：在 0（基线）、30、60、90、120、180、240、300、360、420、480 分钟时进行
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总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇
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急性研究：在 0（基线）、30、60、90、120、180、240、300、360、420、480 分钟时进行
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餐后胰岛素相对基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、30、60、90、120、180、240、300、360、420、480 分钟时进行
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胰岛素
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急性研究：在 0（基线）、30、60、90、120、180、240、300、360、420、480 分钟时进行
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餐后血压较基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、120、240、360 和 480 分钟时进行
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收缩压和舒张压 收缩压和舒张压 收缩压和舒张压 收缩压和舒张压
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急性研究：在 0（基线）、120、240、360 和 480 分钟时进行
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内皮微血管功能相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、180、300 和 420 分钟时进行
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激光多普勒成像 (LDI) 离子电渗疗法
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急性研究：在 0（基线）、180、300 和 420 分钟时进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月6日
初级完成 (实际的)
2024年2月20日
研究完成 (估计的)
2024年7月28日
研究注册日期
首次提交
2023年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月16日
首次发布 (实际的)
2023年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月26日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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