Влияние масла косточек граната на маркеры риска постпрандиальных сердечно-сосудистых заболеваний
26 апреля 2024 г. обновлено: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Влияние масла косточек граната на маркеры риска постпрандиальных сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе.
Диетический жир играет решающую роль как модифицируемый фактор риска, влияющий как на липемию не натощак, так и на сосудистую реактивность.
Примечательно, что потребление насыщенных жирных кислот (НЖК) с пищей было связано с неблагоприятным воздействием на липидный профиль крови, тогда как повышенное потребление ненасыщенных жирных кислот (НЖК) продемонстрировало потенциал улучшения состояния липидов.
Масло косточек граната (PSO) отличается высоким содержанием конъюгированных α-линоленовых кислот (CLnAs).
Однако исследования, сравнивающие влияние этих жирных кислот на постпрандиальную сосудистую функцию, особенно у женщин в постменопаузе, остаются ограниченными.
Перекрестное слепое рандомизированное исследование острого постпрандиального периода будет проведено с участием 15 здоровых женщин в постменопаузе.
Участникам будет поручено потреблять тестовые блюда либо плацебо (50 г смешанного жира; 4:0,5:0,5 пальмовое масло: рапсовое масло: сафлоровое масло) или PSO (40 г смешанного жира и 10 г PSO) в случайном порядке на 2 отдельных визита с интервалом 4–6 недель между каждым учебным визитом.
Антропометрические показатели, артериальное давление и жесткость артерий будут измеряться при каждом исследовательском визите.
Будут собраны образцы крови для измерения липидов натощак, глюкозы, инсулина, маркеров воспаления и культуры цельной крови.
Результаты этого исследования будут способствовать созданию доказательной базы о том, как употребление продуктов, богатых ПСО, влияет на уровень липидов в крови, а также на другие биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeremy Spencer, BSc, PhD
- Номер телефона: +44(0)1183788724
- Электронная почта: j.p.e.spencer@reading.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Reading, Соединенное Королевство, RG6 6AP
- Рекрутинг
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
Контакт:
- Jeremy Spencer, BSc, PhD
- Электронная почта: j.p.e.spencer@reading.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе, находящиеся в постменопаузе не менее 12 месяцев.
- Возраст 65 лет и младше
- Сывороточный ТАГ < 2,3 ммоль/л
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 35 кг/м2.
- Общий холестерин натощак < 7,5 ммоль/л
- Концентрация глюкозы натощак <7 ммоль/л
Критерий исключения:
- Курильщики
- В анамнезе инфаркт миокарда или инсульт за последние 12 месяцев.
- Сахарный диабет (определяемый как уровень глюкозы натощак > 7,0 ммоль/л) или другие эндокринные нарушения.
- Почки, печень, поджелудочная железа или желудочно-кишечные расстройства
- Гипертония (кровяное давление > 140/90 мм рт. ст.), рак, лекарства от гиперлипидемии (например, статины), гипертония или воспаление
- Анемия (гемоглобин <115 г/л)
- Прием любых пищевых добавок, которые, как известно, влияют на липиды/микробиоту кишечника (например, растительные станолы, рыбий жир, фитохимические вещества, натуральные слабительные, пробиотики и пребиотики)
- Употребление более 14 единиц алкоголя в неделю.
- Планирование режима снижения веса
- Параллельное участие в другом исследовании диетического вмешательства.
- Любая другая необычная история болезни, диета и образ жизни, привычки или практики, которые не позволяют добровольцам участвовать в диетическом вмешательстве и метаболическом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Масло косточек граната
Участникам будет предложено съесть завтрак (0 минут), содержащий масло семян граната.
|
К тестовому блюду на завтрак будет добавлено 10 г масла косточек граната + 40 г смешанного масла (пальмовое масло/рапсовое масло/сафлоровое масло (4:0,5:0,5))
|
|
Плацебо Компаратор: смешанное растительное масло
Участникам будет предложено съесть завтрак (0 минут), содержащий смешанное растительное масло.
|
50 г смешанного масла (пальмовое масло/рапсовое масло/сафлоровое масло (4:0,5:0,5)) будет добавлено к тестовому блюду на завтрак.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня постпрандиального триацилглицерина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: взято в момент 0 (исходный уровень), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 минут.
|
Триацилглицерин
|
Острое исследование: взято в момент 0 (исходный уровень), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постпрандиальной эндотелиальной активации по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 180, 300 и 420 минут.
|
E-селектин, P-селектин, молекула адгезии сосудистых клеток 1, молекула межклеточной адгезии-1
|
Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 180, 300 и 420 минут.
|
|
Липиды крови натощак
Временное ограничение: Острое исследование: взято в момент 0 (исходный уровень), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 минут.
|
Общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой плотности
|
Острое исследование: взято в момент 0 (исходный уровень), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 минут.
|
|
Изменение уровня постпрандиального инсулина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: взято в момент 0 (исходный уровень), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 минут.
|
Инсулин
|
Острое исследование: взято в момент 0 (исходный уровень), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 минут.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем постпрандиального артериального давления
Временное ограничение: Острое исследование: взято в момент 0 (исходный уровень), 120, 240, 360 и 480 минут.
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление Систолическое и диастолическое артериальное давление Систолическое и диастолическое артериальное давление Систолическое и диастолическое артериальное давление
|
Острое исследование: взято в момент 0 (исходный уровень), 120, 240, 360 и 480 минут.
|
|
Изменение функции микрососудистых эндотелия по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: взято в 0 (исходный уровень), 180, 300 и 420 минут.
|
Лазерная допплерография (ЛДИ) с ионофорезом
|
Острое исследование: взято в 0 (исходный уровень), 180, 300 и 420 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UREC 22/11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .