Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gránátalmamag olaj hatása az étkezés utáni szív- és érrendszeri betegségek kockázati markereire

2024. április 26. frissítette: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

A gránátalmamag-olaj hatása a posztprandiális szív- és érrendszeri betegségek kockázati markereire posztmenopauzás nőknél.

Az étkezési zsír kulcsfontosságú szerepet játszik, mint módosítható kockázati tényező, amely befolyásolja mind a nem éhgyomri lipaemiát, mind a vaszkuláris reaktivitást. Nevezetesen, az étrendi telített zsírsavak (SFA-k) bevitele káros hatással van a vér lipidprofiljára, míg a telítetlen zsírsavak (UFA-k) fokozott fogyasztása javíthatja a lipidek egészségét. A gránátalmamag olaj (PSO) kiemelkedik magas konjugált α-linolénsav (CLnAs) tartalmával. Mindazonáltal továbbra is korlátozottak azok a kutatások, amelyek összehasonlítják e zsírsavak hatását a posztprandiális érfunkciókra, különösen a posztmenopauzás nők esetében. Egy keresztezett, egyszeres vak, randomizált akut posztprandiális vizsgálatot végeznek 15 egészséges posztmenopauzás nő bevonásával. A résztvevők a tesztételeket vagy placebót (50 g vegyes zsír; 4:0,5:0,5 pálmaolaj: repceolaj: pórsáfrányolaj) vagy PSO-t (40 g vegyes zsír és 10 g PSO) fogyasszák el véletlenszerű sorrendben. 2 külön alkalom, 4-6 héttel az egyes tanulmányi látogatások között. Az antropometrikus, a vérnyomás és az artériás merevség méréseket minden egyes tanulmányi látogatás alkalmával rögzítik. Vérmintákat vesznek az éhomi lipidek, glükóz, inzulin, gyulladásos markerek és teljes vérkultúra mérésére. A tanulmány eredményei hozzájárulnak annak bizonyítékalapjához, hogy a PSO-ban gazdag ételek fogyasztása hogyan befolyásolja a vér lipidszintjét, valamint a szív- és érrendszeri betegségek egyéb biomarkereit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan posztmenopauzás nők, akik legalább 12 hónapja posztmenopauzában vannak.
  • 65 éves és év alatti
  • Szérum TAG < 2,3 mmol/l
  • Testtömegindex (BMI) 18-35 kg/m2 között
  • Éhgyomri összkoleszterin < 7,5 mmol/l
  • Éhgyomri glükózkoncentráció <7 mmol/l

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • Szívinfarktus vagy stroke kórtörténete az elmúlt 12 hónapban
  • Cukorbetegség (7,0 mmol/l feletti éhomi glükóz) vagy egyéb endokrin rendellenességek
  • Vese, máj, hasnyálmirigy vagy gyomor-bélrendszeri rendellenesség
  • Magas vérnyomás (vérnyomás > 140/90 Hgmm), rák, hiperlipidémia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. sztatinok), magas vérnyomás vagy gyulladás
  • Vérszegénység (<115 g/l hemoglobin)
  • Bármilyen olyan étrend-kiegészítő szedése, amelyről ismert, hogy befolyásolja a lipideket/bélmikrobiótát (pl. növényi sztanolok, halolaj, fitokemikáliák, természetes hashajtók, probiotikumok és prebiotikumok)
  • Heti 14 egység alkoholt meghaladó alkoholfogyasztás
  • Súlycsökkentő rendszer tervezése
  • Párhuzamos részvétel egy másik diétás intervenciós vizsgálatban
  • Bármilyen más szokatlan kórtörténet vagy étrendi és életmódbeli szokás vagy gyakorlat, amely kizárná az önkéntesek részvételét étrendi beavatkozásban és anyagcsere-vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gránátalmamag olaj
A résztvevőket megkérjük, hogy fogyasszák el a gránátalmamagolajat tartalmazó reggelit (0 perc).
Étrend-kiegészítő: Gránátalmamag olaj
10 g gránátalmamag olajat + 40 g vegyes olajat (pálmaolaj/repceolaj/pórsáfrányolaj (4:0,5:0,5)) adunk a reggeli próbaétkezéshez.
Placebo Comparator: vegyes növényi olaj
A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek növényi olajat tartalmazó reggelit (0 perc).
Étrend-kiegészítő: Vegyes növényi olaj
50 g vegyes olajat (pálmaolaj/repceolaj/pórsáfrányolaj (4:0,5:0,5)) adunk a reggeli tesztétkezéshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az étkezés utáni triacilglicerin kiindulási értékéhez képest
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 perckor készült
Triacilglicerin
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 perckor készült

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a posztprandiális endothel aktivációban
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 300 és 420 perckor készült
E-szelektin, P-szelektin, vaszkuláris sejt adhéziós molekula 1, intercelluláris adhéziós molekula-1
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 300 és 420 perckor készült
Böjt vérzsírok
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 perckor készült
Teljes koleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 perckor készült
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezés utáni inzulinban
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 perckor készült
Inzulin
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 perckor készült
Az étkezés utáni vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 120, 240, 360 és 480 perckor készült
Szisztolés és diasztolés vérnyomás Szisztolés és diasztolés vérnyomás Szisztolés és diasztolés vérnyomás Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 120, 240, 360 és 480 perckor készült
Változás a kiindulási endothel mikrovaszkuláris funkcióhoz képest
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 300 és 420 perckor készült
Lézer Doppler képalkotás (LDI) iontoforézissel
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 300 és 420 perckor készült

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Reading

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UREC 22/11

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel