Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av granateplefrøolje på risikomarkører for postprandiale kardiovaskulære sykdommer

26. april 2024 oppdatert av: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Effekten av granateplefrøolje på risikomarkører for postprandiale kardiovaskulære sykdommer hos postmenopausale kvinner.

Kostfett spiller en avgjørende rolle som en modifiserbar risikofaktor som påvirker både ikke-fastende lipemi og vaskulær reaktivitet. Spesielt har inntak av mettede fettsyrer (SFAer) vært assosiert med negative effekter på blodlipidprofiler, mens økt inntak av umettede fettsyrer (UFA) har vist potensial til å forbedre lipidhelsen. Granateplefrøolje (PSO) skiller seg ut på grunn av sitt høye innhold av konjugerte α-linolensyrer (CLnAs). Forskning som sammenligner virkningen av disse fettsyrene på postprandial vaskulær funksjon, spesielt hos postmenopausale kvinner, er imidlertid fortsatt begrenset. En cross-over, enkeltblind, randomisert akutt postprandial studie vil bli utført på 15 friske postmenopausale kvinner. Deltakerne får i oppdrag å innta testmåltidene enten placebo (50 g blandet fett; 4:0,5:0,5 palmeolje: rapsolje: saflorolje) eller PSO (40 g blandet fett og 10 g PSO) i tilfeldig rekkefølge 2 separate anledninger, med 4-6 uker mellom hvert studiebesøk. Antropometri, blodtrykk og arteriell stivhet vil bli tatt for hvert studiebesøk. Blodprøver vil bli samlet inn for måling av fastende lipider, glukose, insulin, inflammatoriske markører og fullblodskultur. Funnene fra denne studien vil bidra til evidensgrunnlaget for hvordan inntak av måltider rike på PSO påvirker nivået av blodlipider så vel som andre biomarkører for hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Reading, Storbritannia, RG6 6AP
        • Rekruttering
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner som har vært postmenopausale i minst 12 måneder.
  • 65 år og under
  • Serum TAG < 2,3 mmol/l
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-35 kg/m2
  • Fastende totalkolesterol < 7,5 mmol/l
  • Fastende glukosekonsentrasjon <7 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Medisinsk historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag de siste 12 månedene
  • Diabetes (definert som fastende glukose > 7,0 mmol/l) eller andre endokrine lidelser
  • Nyre, lever, bukspyttkjertel eller gastrointestinale lidelser
  • Hypertensjon (blodtrykk > 140/90 mmHg), kreft, medisiner for hyperlipidemi (f.eks. statiner), hypertensjon eller betennelse
  • Anemi (<115 g/l hemoglobin)
  • Å ta kosttilskudd som er kjent for å påvirke lipider/tarmmikrobiota (f. plantestanoler, fiskeolje, fytokjemikalier, naturlige avføringsmidler, probiotika og prebiotika)
  • Drikker i overkant av 14 enheter alkohol per uke
  • Planlegger et vektreduserende regime
  • Parallell deltakelse i en annen diettintervensjonsstudie
  • Enhver annen uvanlig sykehistorie eller kostholds- og livsstilsvaner eller praksis som vil hindre frivillige fra å delta i en kostholdsintervensjon og metabolsk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Granateplefrøolje
Deltakerne vil bli bedt om å spise frokost (0 minutter) som inneholder granateplefrøolje
Kosttilskudd: Granateplefrøolje
10 g granateplefrøolje + 40 g blandet olje (palmeolje/rapsolje/ saflorolje (4:0.5:0.5)) tilsettes testmåltidet til frokost
Placebo komparator: blandet vegetabilsk olje
Deltakerne vil bli bedt om å spise frokost (0 minutter) som inneholder blandet vegetabilsk olje
Kosttilskudd: Blandet vegetabilsk olje
50 g blandet olje (palmeolje/rapsolje/ saflorolje (4:0.5:0.5)) tilsettes testmåltidet til frokost

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i postprandial triacylglycerol
Tidsramme: Akutt studie: tatt ved 0 (grunnlinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutter
Triacylglyserol
Akutt studie: tatt ved 0 (grunnlinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i postprandial endotelaktivering
Tidsramme: Akutt studie: tatt ved 0 (grunnlinje), 180, 300 og 420 minutter
E-selektin, P-selektin, vaskulært celleadhesjonsmolekyl 1, intercellulært adhesjonsmolekyl-1
Akutt studie: tatt ved 0 (grunnlinje), 180, 300 og 420 minutter
Fastende blodlipider
Tidsramme: Akutt studie: tatt ved 0 (grunnlinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutter
Totalkolesterol, høydensitetslipoproteinkolesterol
Akutt studie: tatt ved 0 (grunnlinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutter
Endring fra baseline i postprandial insulin
Tidsramme: Akutt studie: tatt ved 0 (grunnlinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutter
Insulin
Akutt studie: tatt ved 0 (grunnlinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutter
Endring fra baseline i postprandialt blodtrykk
Tidsramme: Akutt studie: tatt ved 0 (grunnlinje), 120, 240, 360 og 480 minutter
Systolisk og diastolisk blodtrykk Systolisk og diastolisk blodtrykk Systolisk og diastolisk blodtrykk Systolisk og diastolisk blodtrykk
Akutt studie: tatt ved 0 (grunnlinje), 120, 240, 360 og 480 minutter
Endring fra baseline endotelial mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: Akutt studie: tatt ved 0 (grunnlinje), 180, 300 og 420 minutter
Laserdoppler-avbildning (LDI) med iontoforese
Akutt studie: tatt ved 0 (grunnlinje), 180, 300 og 420 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Reading

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UREC 22/11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere