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Elamrousy ソケット シールド技術を使用した即時インプラント埋入のための新しいアプローチ

2026年9月1日 更新者:Walid Elamrousy、Kafrelsheikh University

ソケットシールド技術とソケットシールド技術と自家脱灰象牙質移植片の組み合わせを使用した上顎前歯即時インプラント周囲のインプラント周囲の軟組織と硬組織の変化:ランダム化対照臨床試験

現在の試験の目的は、自家脱灰象牙質移植片 (ADDG) とソケット シールド技術 (SST) の新しい組み合わせを使用して、上顎前歯審美ゾーンにすぐに挿入された歯科インプラント周囲の変化を臨床的および X 線撮影で評価し、このアプローチをソケット シールド技術と比較することでした。 SST)単独で。

この研究には、抜歯が必要な歯を持つ20歳から45歳までの50人の参加者が含まれていた。 カフレルシェイク大学の研究倫理委員会の承認後、参加者は無作為に 2 つのグループに分けられました。対照グループの患者は SS プロトコールを使用して即時インプラントを受け、研究グループの患者は同じ手順を受けましたが、歯の抽出された口蓋部分を使用して ADDG が作成されました。次に、インプラント周囲のギャップ欠損部に配置します。

調査の概要

詳細な説明

しかし、歯科インプラントの即時埋入プロトコルでは、ピンク審美スコア(PES)などの審美指標が良好に改善されたことが報告されており、顔面中央部粘膜退縮(MFMR)は最も一般的な審美上の欠点でした。 MFMR の発生は、歯肉のバイオタイプが薄い場合、顔面インプラントの位置異常、抜歯後の顔面骨プレートが薄いか破壊されている場合に増加します。

MFMRを避けるために、歯科インプラントは、骨の顔面プレートが完全に無傷であること、骨の顔面プレートの厚さが1 mmを超えること、摘出されたソケットに根尖周囲の病変や感染がないこと、厚い歯肉のバイオタイプ、歯肉の存在などの臨床条件が理想的である場合にのみ、直ちに埋入する必要があります。インプラントフィクスチャーを適切に配置し、許容可能な一次安定性を得るために、抜歯窩に対して十分な口蓋側および根尖側の骨が必要です。 このような理想的な状態は、上顎前部ではほとんど観察されません。 適切な患者の選択と高い経験と技術を持った専門医による治療が行われましたが、インプラント埋入直後の審美的結果は、中長期的には顔面組織の劣化が不十分でした。

歯根の抜去後、歯根の歯根膜から得られる血管血液供給の喪失により、薄く繊細な無血管皮質骨プレートは大幅な損失と劣化を示しました。 歯科インプラントの即時埋入時のこのマイナスの審美的結果を克服するために、骨移植片代替物、成長因子、障壁膜などのさまざまな材料と技術がインプラントの周囲に使用されました。

2010 年に、Hurzeler らはソケット シールド テクニック (SST) と呼ばれる即時埋め込みのための新しいアプローチを導入しました。 この最小限の侵襲技術により、顔の骨プレートが保存され、審美的な結果が向上しました。 部分摘出療法、根膜法、改良型 SST は用語が異なり、元のアプローチを改変したものです。 SST プロトコルでは、歯の装飾に続いて歯根を近遠位に分割します。 歯根の口蓋側に分割された部分は非外傷的に抜去され、一方、無傷の頬側根部分は 1.5 mm の厚さで所定の位置に保持されます。 次に、インプラントフィクスチャーを口蓋側に2mmの隙間を開けて配置します。 最終的に、そのギャップは移植されるか、移植されずに残される可能性があります。

SST は、従来の歯科インプラントの即時埋入プロトコルと比較して、インプラント周囲の硬組織と軟組織の状態、インプラントの安定性、審美性の向上を示しました。 これまで、頬側歯のシールドとインプラント固定具の間のギャップを移植する効果を評価した研究はほとんどありませんでした。

世界的に、抜歯は感染性廃棄物とみなされます。 歯は有機基質と無機ヒドロキシアパタイト強化相で構成されており、そのため歯は歯槽骨修復の潜在的資源として人気が高まっています。 非脱灰歯移植は良好な結果をもたらしましたが、骨と歯の脱灰は、オステオカルシン、オステオネクチン、骨シアロタンパク質、ホスホホリン、骨形態形成タンパク質などのマトリックスに関連する非コラーゲン性タンパク質の生物学的利用能を高め、新しいタンパク質の生成を促進する可能性があります。骨。 骨促進性および骨伝導性の特性を備えた貴重な三次元生物学的足場が ADDG によって提供されます。 さらに、患者の他の移植材料のコストを節約し、感染性歯科廃棄物の世界的な量を削減します。

現在の研究の具体的な質問は、SSTによる即時歯科インプラントにおいて、歯のシールドとインプラントフィクスチャーの間のギャップを移植するためにADDGを使用すると、骨移植片を使用せずにSSTのみで即時インプラントを埋入する場合と比較して、臨床結果とX線撮影結果が向上するかということでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト、214312
        • oral medicine and periodontology outpatient clinic, faculty of dentistry, kafrelsheikh University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 修復不可能な上顎前歯の存在
  • 抜歯後もソケットの壁が無傷であった
  • 歯肉のバイオタイプは厚かった。

除外基準:

  • 全身状態の病歴
  • 骨代謝回転に影響を与える可能性のあるビスホスホネートまたはその他の薬剤の使用歴
  • 過去5年間の喫煙歴、
  • 手術部位における急性感染症の病歴、
  • 歯根吸収がある歯
  • 大規模な歯周破壊
  • 歯槽頂の下で垂直または水平に頬側で骨折した歯根。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:自家脱灰象牙質移植によるソケットシールド技術を使用したインプラント即時埋入
ソケットシールド技術を使用して即時に移植した後、口蓋根部分は自家脱灰象牙質移植片に変換され、ソケットシールドとインプラントフィクスチャーの間の欠損を移植するために使用されます。
フラップレス戦略が使用されました。 SS を準備するには、歯の装飾を行った後、歯根を近遠位に分割します。 歯根の口蓋側に分割された部分は非外傷的に抜去され、頬側根部分は無傷で 1.5 mm の厚さで所定の位置に保持されます (12)。 次に、インプラントフィクスチャーを口蓋側に2mmの隙間を開けて配置します。 最後に、そのギャップは ADDG で接ぎ木されました。
他の名前:
  • 自家脱灰象牙質移植によるソケットシールド技術を用いた即時インプラント埋入
実験的:欠損部を移植せずにソケットシールド技術のみを使用したインプラント即時埋入
即時インプラント挿入後、ソケットシールド技術を使用すると、ソケットシールドとインプラントフィクスチャーの間の骨欠損が移植されずに残ります。
フラップレス戦略が使用されました。 SS を準備するには、歯の装飾を行った後、歯根を近遠位に分割します。 歯根の口蓋側に分割された部分は非外傷的に抜去され、頬側根部分は無傷で 1.5 mm の厚さで所定の位置に保持されます (12)。 次に、インプラントフィクスチャーを口蓋側に2mmの隙間を開けて配置します。 最終的に、そのギャップは移植片なしで残されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
crestal bone thickness
時間枠:36-month.
Utilizing CBCT sagittal sections, the crestal bone thickness was evaluated by computerized analysis. Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
36-month.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
buccal marginal bone level (BMBL)
時間枠:36-months
Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis. Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
36-months
Midfacial Mucosal Alterations
時間枠:36-months
, digital intraoral scans were recorded. To quantify the vertical changes in the soft tissues around implants buccally, the collected scans were digitally superimposed via matching Gom inspect software
36-months
PES
時間枠:36-months
The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14.
36-months
Implant Stability Quotient (ISQ)
時間枠:36-months
Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant. The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility. With more than 1400 scientific references, we now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability.
36-months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Walid AH Elamrousy, PhD、Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月18日

一次修了 (実際)

2026年7月31日

研究の完了 (実際)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月15日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KFSIRB200-82

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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