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Neuartiger Ansatz von Elamrousy für die sofortige Implantatinsertion mithilfe der Socket-Sheild-Technik

1. September 2026 aktualisiert von: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Periimplantäre Weich- und Hartgewebeveränderungen um Sofortimplantate im Oberkiefer-Frontzahnbereich unter Verwendung der Socket-Shield-Technik im Vergleich zu einer Kombination aus Socket-Shield-Technik und autogenem demineralisiertem Dentintransplantat: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das aktuelle Ziel der Studie bestand darin, die Veränderungen rund um Zahnimplantate, die unmittelbar in die vordere ästhetische Zone des Oberkiefers eingesetzt wurden, klinisch und radiologisch zu bewerten. Dabei wurde eine neuartige Kombination aus autogenem demineralisiertem Dentintransplantat (ADDG) und Socket-Shield-Technik (SST) verwendet und dieser Ansatz mit der Socket-Shield-Technik verglichen ( SST) allein.

An der vorliegenden Studie nahmen 50 Teilnehmer im Alter von 20 bis 45 Jahren teil, deren Zähne gezogen werden mussten. Nach der Genehmigung durch die Forschungsethikkommission der Kafrelsheikh-Universität wurden die Teilnehmer in zwei Gruppen randomisiert: Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten eine sofortige Implantation nach dem SS-Protokoll, während die Patienten der Studiengruppe das gleiche Verfahren durchliefen, aber ADDG unter Verwendung des extrahierten palatinalen Teils des Zahns erstellt wurde; und dann im periimplantären Lückendefekt platziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Protokoll zur sofortigen Platzierung von Zahnimplantaten berichtete jedoch über eine positive Verbesserung ästhetischer Indizes wie dem Pink Esthetic Score (PES). Eine Rezession der Schleimhaut im mittleren Gesichtsbereich (MFMR) war der häufigste ästhetische Nachteil. Das Auftreten von MFMR nimmt zu, wenn es sich um einen dünnen Zahnfleischbiotyp, eine Fehlstellung des Gesichtsimplantats und eine dünne oder zerstörte Gesichtsknochenplatte nach der Zahnentfernung handelt.

Um MFMR zu vermeiden, sollten Zahnimplantate nur dann sofort eingesetzt werden, wenn die klinischen Bedingungen ideal sind, einschließlich vollständig intakter Gesichtsknochenplatte, mehr als 1 mm dicker Gesichtsknochenplatte, Fehlen einer periapikalen Pathose oder Infektion an der extrahierten Alveole, dicker Gingiva-Biotyp, Vorhandensein von ausreichend Knochen palatinal und apikal der Extraktionsalveole, um die Implantatbefestigung richtig zu positionieren und eine akzeptable Primärstabilität zu erreichen. Diese idealen Bedingungen werden im Oberkiefer-Frontzahnbereich selten beobachtet. Trotz der ordnungsgemäßen Auswahl und Behandlung der Patienten durch Spezialisten mit großer Erfahrung und Kompetenz zeigten die ästhetischen Ergebnisse des sofort eingesetzten Zahnimplantats mittel- bis langfristig eine unbefriedigende Verschlechterung des Gesichtsgewebes.

Nach der Wurzelextraktion zeigte die dünne, empfindliche avaskuläre kortikale Knochenplatte einen massiven Verlust und eine Verschlechterung aufgrund des Verlusts der vaskulären Blutversorgung aus dem parodontalen Wurzelband. Um dieses negative ästhetische Ergebnis bei der sofortigen Platzierung von Zahnimplantaten zu überwinden, wurden verschiedene Materialien und Techniken rund um die Implantate eingesetzt, wie z. B. Knochenersatzstoffe, Wachstumsfaktoren und Barrieremembranen.

Im Jahr 2010 führten Hurzeler und Kollegen einen neuartigen Ansatz für die Sofortimplantation ein, die Socket Shield Technique (SST). Diese minimalinvasive Technik führte zum Erhalt der Gesichtsknochenplatte, was wiederum die ästhetischen Ergebnisse verbesserte. Bei der partiellen Extraktionstherapie, der Wurzelmembrantechnik und dem modifizierten SST handelt es sich um unterschiedliche Terminologien und Modifikationen des ursprünglichen Ansatzes. Im SST-Protokoll erfolgt die Zahndekoration, gefolgt von einer mesio-distalen Wurzelspaltung. Der palatinal gespaltene Teil der Wurzel wird atraumatisch extrahiert, während der intakte bukkale Wurzelteil mit einer Dicke von 1,5 mm an Ort und Stelle bleibt. Die Implantatbefestigung wird dann palatinal mit einem Spaltabstand von 2 mm dazwischen platziert. Schließlich könnte diese Lücke verpflanzt werden oder ohne Transplantate belassen werden.

SST zeigte eine Verbesserung der Hart- und Weichgewebebedingungen rund um Implantate, der Implantatstabilität und der ästhetischen Ergebnisse im Vergleich zum herkömmlichen Sofortinsertionsprotokoll für Zahnimplantate. Bislang gibt es nur wenige Studien, die den Effekt einer Transplantation der Lücke zwischen dem bukkalen Zahnschild und der Implantathalterung untersucht haben.

Weltweit gelten gezogene Zähne als infektiöser Abfall. Zähne bestehen aus einer organischen Matrix und einer anorganischen Hydroxylapatit-Verstärkungsphase, weshalb Zähne als potenzielle Ressource für die Alveolarknochenreparatur immer beliebter werden. Nicht demineralisierte Zahntransplantate führten zu positiven Ergebnissen, aber die Demineralisierung von Knochen und Zähnen erhöht die Bioverfügbarkeit von nicht-kollagenen Proteinen, die mit der Matrix verbunden sind, wie Osteocalcin, Osteonectin, Knochensialoprotein, Phosphophoryn und knochenmorphogenetisches Protein, was die Entstehung neuer Proteine ​​fördern könnte Knochen. ADDG stellt ein wertvolles dreidimensionales biologisches Gerüst mit osteopromotorischen und osteokonduktiven Eigenschaften bereit. Darüber hinaus spart es dem Patienten Kosten für andere Transplantatmaterialien und verringert die weltweite Menge an infektiösem Zahnabfall.

Die konkrete Frage der aktuellen Forschung lautete: Verbessert die Verwendung von ADDG zur Transplantation der Lücke zwischen Zahnschild und Implantathalterung bei der sofortigen Zahnimplantation mit SST die klinischen und radiologischen Ergebnisse im Vergleich zur sofortigen Implantatinsertion mit SST allein ohne Verwendung eines Knochentransplantats?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten, 214312
        • oral medicine and periodontology outpatient clinic, faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • Vorhandensein eines nicht restaurierbaren Oberkiefer-Frontzahns
  • hatte nach der Zahnextraktion intakte Alveolenwände
  • Der gingivale Biotyp war dick.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der systemischen Erkrankung
  • Vorgeschichte der Einnahme von Bisphosphonaten oder anderen Medikamenten, die den Knochenumsatz beeinflussen könnten
  • eine Vorgeschichte des Rauchens in den letzten fünf Jahren,
  • eine Vorgeschichte akuter Infektionen an der Operationsstelle,
  • Zähne mit Wurzelresorptionen
  • massive parodontale Zerstörung
  • bukkal gebrochene Wurzel entweder vertikal oder horizontal unterhalb des Alveolarkamms.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sofortige Implantatinsertion unter Verwendung der Socket Shield-Technik mit autogenem demineralisiertem Dentintransplantat
Nach der sofortigen Implantation mit der Socket-Shield-Technik wird der palatinale Wurzelanteil in ein autogenes demineralisiertes Dentintransplantat umgewandelt und zur Transplantation des Defekts zwischen dem Socket-Shield und der Implantathalterung verwendet
Es wurde die Flapless-Strategie angewendet. Zur Vorbereitung des SS erfolgt die Zahndekoration mit anschließender Wurzelspaltung mesio-distal. Der palatinal gespaltene Teil der Wurzel wird atraumatisch extrahiert, während der intakte bukkale Wurzelteil mit einer Dicke von 1,5 mm an Ort und Stelle bleibt.(12) Die Implantatbefestigung wird dann palatinal mit einem Spaltabstand von 2 mm dazwischen platziert. Schließlich wurde diese Lücke mit ADDG geschlossen
Andere Namen:
  • Sofortige Implantatinsertion unter Verwendung der Socket Shield-Technik, aufgepfropft durch autogenes demineralisiertes Dentintransplantat
Experimental: Sofortige Implantatinsertion ausschließlich unter Verwendung der Socket Shield-Technik ohne Transplantation des Defekts
Nach dem Einsetzen des Sofortimplantats unter Verwendung der Socket-Shield-Technik bleibt der Knochendefekt zwischen dem Socket-Shield und der Implantatbefestigung untransplantiert
Es wurde die Flapless-Strategie angewendet. Zur Vorbereitung des SS erfolgt die Zahndekoration mit anschließender Wurzelspaltung mesio-distal. Der palatinal gespaltene Teil der Wurzel wird atraumatisch extrahiert, während der intakte bukkale Wurzelteil mit einer Dicke von 1,5 mm an Ort und Stelle bleibt.(12) Die Implantatbefestigung wird dann palatinal mit einem Spaltabstand von 2 mm dazwischen platziert. Schließlich blieb diese Lücke ohne Transplantate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
crestal bone thickness
Zeitfenster: 36-month.
Utilizing CBCT sagittal sections, the crestal bone thickness was evaluated by computerized analysis. Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
36-month.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
buccal marginal bone level (BMBL)
Zeitfenster: 36-months
Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis. Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
36-months
Midfacial Mucosal Alterations
Zeitfenster: 36-months
, digital intraoral scans were recorded. To quantify the vertical changes in the soft tissues around implants buccally, the collected scans were digitally superimposed via matching Gom inspect software
36-months
PES
Zeitfenster: 36-months
The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14.
36-months
Implant Stability Quotient (ISQ)
Zeitfenster: 36-months
Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant. The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility. With more than 1400 scientific references, we now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability.
36-months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFSIRB200-82

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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