- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06043037
Socket Sheild 기법을 이용한 즉각적인 임플란트 식립을 위한 Elamrousy Novel 접근 방식
소켓 쉴드 기법과 자가 탈회 상아질 이식의 조합과 비교하여 소켓 쉴드 기법을 사용한 상악 전치 임플란트 주변의 임플란트 주변 연조직 및 경조직 변화: 무작위 대조 임상 시험
현재 시험 목표는 자가 탈회 상아질 이식편(ADDG)과 소켓 쉴드 기법(SST)의 새로운 조합을 사용하여 상악 전치 심미 영역에 즉시 삽입된 치과 임플란트 주변의 변화를 임상적 및 방사선학적으로 평가하고 이 접근법을 소켓 쉴드 기법과 비교하는 것이었습니다. SST) 단독.
본 연구에는 발치가 필요한 치아를 가진 20~45세의 참가자 50명이 포함되었습니다. Kafrelsheikh 대학 연구 윤리 위원회의 승인 후 참가자는 무작위로 2개 그룹으로 분류되었습니다. 대조군 환자는 SS 프로토콜을 사용하여 즉시 이식을 받았고, 연구 그룹 환자는 동일한 절차를 거쳤지만 치아의 추출된 구개 부분을 사용하여 ADDG가 생성되었습니다. 그런 다음 임플란트 주위 간격 결함에 배치됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
그러나 치과 임플란트의 즉시 식립 프로토콜에서는 PES(Pink Esthetic Score)와 같은 심미적 지표가 호전되는 것으로 보고되었으며, MFMR(중간 점막 후퇴)이 가장 흔한 심미적 단점이었습니다. 치은 생체형이 얇은 경우, 안면 보형물 위치 이상, 치아 제거 후 안면골판이 얇아지거나 파괴된 경우 MFMR 발생이 증가합니다.
MFMR을 피하기 위해 치과 임플란트는 완전히 온전한 뼈 안면판, 1mm 이상의 뼈 안면판, 추출된 소켓에 치근단 병증이나 감염이 없고, 두꺼운 치은 생체형, 존재 여부 등 임상 조건이 이상적인 경우에만 즉시 식립해야 합니다. 임플란트 픽스처의 적절한 위치 설정과 허용 가능한 기본 안정성 확보를 위해 발치와에 대한 충분한 구개측 및 치근단 골이 있어야 합니다. 이러한 이상적인 조건은 상악 전치부에서는 거의 관찰되지 않습니다. 풍부한 경험과 실력을 갖춘 전문의에 의한 적절한 환자 선택과 치료에도 불구하고, 즉시 식립된 치과 임플란트의 심미적 결과는 중장기적으로 만족스럽지 못한 악화된 안면 조직을 보여주었다.
뿌리 추출 후, 얇고 섬세한 무혈관 피질골판은 뿌리 치주 인대로부터 얻은 혈관 혈액 공급의 손실로 인해 막대한 손실과 악화를 보였습니다. 치과 임플란트를 즉시 식립하는 동안 이러한 부정적인 심미적 결과를 극복하기 위해 뼈 이식 대체재, 성장 인자 및 장벽막과 같은 임플란트 주위에 다양한 재료와 기술이 사용되었습니다.
2010년에 Hurzeler와 동료들은 SST(Socket Shield Technique)라는 즉시 이식을 위한 새로운 접근 방식을 도입했습니다. 이 최소 침습 기술은 안면 골판을 보존하여 심미적인 결과를 향상시켰습니다. 부분 추출 요법, 근막 기술 및 변형된 SST는 원래 접근법의 다른 용어이자 변형입니다. SST 프로토콜에서는 치아 장식 후 근원심 방향으로 치근 분할이 이루어집니다. 구개측으로 갈라진 치근 부분은 무외상적으로 발치하고, 협측 치근 부분은 1.5mm 두께로 그대로 유지합니다. 그런 다음 임플란트 고정물을 구개측으로 2mm 간격으로 배치합니다. 마지막으로, 그 격차는 접목되거나 접목 없이 남겨질 수 있습니다.
SST는 기존의 치과 임플란트 즉시 식립 프로토콜과 비교하여 임플란트 주변의 경조직 및 연조직 상태의 향상, 임플란트 안정성 및 심미적 결과를 보여주었습니다. 지금까지 협측 치아 보호막과 임플란트 고정체 사이의 간격을 이식하는 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다.
전 세계적으로 발치된 치아는 감염성 폐기물로 간주됩니다. 치아는 유기 매트릭스와 무기 수산화인회석 강화상으로 구성되어 있어 치아가 치조골 복구를 위한 잠재적인 자원으로 인기를 얻고 있는 것입니다. 탈회 치아 이식은 긍정적인 결과를 가져왔지만, 뼈와 치아 탈회는 오스테오칼신, 오스테오넥틴, 뼈 시알로단백질, 포스포린 및 뼈 형태형성 단백질과 같은 기질과 관련된 비콜라겐성 단백질의 생체 이용률을 향상시켜 새로운 뼈 형성을 촉진할 수 있습니다. 뼈. ADDG는 골촉진 및 골전도 특성을 지닌 가치 있는 3차원 생물학적 지지체를 제공합니다. 또한 다른 이식 재료 비용에 대한 환자의 비용을 절약하고 전 세계적으로 감염성 치과 폐기물의 양을 줄입니다.
현재 연구의 구체적인 질문은 다음과 같습니다. SST를 사용한 즉시 치과 임플란트에서 치아 보호막과 임플란트 고정체 사이의 간격을 이식하기 위해 ADDG를 사용하는 것이 뼈 이식을 사용하지 않고 SST만 사용한 즉각적인 임플란트 식립과 비교하여 임상 및 방사선학적 결과를 향상시키는가였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 214312
- oral medicine and periodontology outpatient clinic, faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 수복 불가능한 상악 전치의 존재
- 치아 추출 후 소켓 벽이 손상되지 않았습니다.
- 치은 생체형이 두꺼웠습니다.
제외 기준:
- 전신 상태의 역사
- 뼈 회전율에 영향을 미칠 수 있는 비스포스포네이트 또는 기타 약물을 사용한 이력
- 지난 5년간 흡연 이력,
- 수술 부위의 급성 감염 병력,
- 뿌리흡수가 있는 치아
- 대규모 치주 파괴
- 치조골 아래에서 수직 또는 수평으로 협측으로 골절된 치근.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자가 탈회 상아질 이식술을 이용한 Socket Shield Technique을 이용한 즉각적인 임플란트 식립
Socket Shield Technique을 이용하여 즉시 식립 후 구개 치근 부분을 자가 탈회 상아질 이식편으로 전환하여 소켓 쉴드와 임플란트 픽스쳐 사이의 결손 부위를 이식하는데 사용합니다.
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플랩리스 전략이 사용되었습니다.
SS를 준비하려면 치아 장식을 하고 근심-원위로 치근을 분할합니다.
구개측으로 갈라진 치근 부분을 무외상적으로 발치하고, 협측 치근 부분은 1.5mm 두께로 그대로 유지한다.(12)
그런 다음 임플란트 고정물을 구개측으로 2mm 간격으로 배치합니다.
드디어 그 격차를 ADDG로 접목시켰습니다.
다른 이름들:
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실험적: Socket Shield Technique만을 이용하여 결손 부위를 이식하지 않고 즉시 임플란트 식립
Immediate Implant 식립 후 Socket Shield Technique을 이용하여 Socket Shield와 임플란트 Fixture 사이의 Bone Defect가 접목되지 않은 상태로 남게 됩니다.
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플랩리스 전략이 사용되었습니다.
SS를 준비하려면 치아 장식을 하고 근심-원위로 치근을 분할합니다.
구개측으로 갈라진 치근 부분을 무외상적으로 발치하고, 협측 치근 부분은 1.5mm 두께로 그대로 유지한다.(12)
그런 다음 임플란트 고정물을 구개측으로 2mm 간격으로 배치합니다.
마침내 그 격차는 접목 없이 남겨졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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crestal bone thickness
기간: 36-month.
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Utilizing CBCT sagittal sections, the crestal bone thickness was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
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36-month.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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buccal marginal bone level (BMBL)
기간: 36-months
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Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
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36-months
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Midfacial Mucosal Alterations
기간: 36-months
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, digital intraoral scans were recorded.
To quantify the vertical changes in the soft tissues around implants buccally, the collected scans were digitally superimposed via matching Gom inspect software
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36-months
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PES
기간: 36-months
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The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14.
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36-months
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Implant Stability Quotient (ISQ)
기간: 36-months
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Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant.
The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility.
With more than 1400 scientific references, we now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability.
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36-months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-82
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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