- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06043037
Nouvelle approche Elamrousy pour la pose immédiate d'implants à l'aide de la technique Socket Sheild
Modifications péri-implantaires des tissus mous et durs autour des implants maxillaires antérieurs immédiats utilisant la technique Socket Shield par rapport à une combinaison de la technique Socket Shield et d'une greffe de dentine autogène déminéralisée : un essai clinique contrôlé randomisé
L'objectif actuel de l'essai était d'évaluer cliniquement et radiographiquement les changements autour des implants dentaires insérés immédiatement dans la zone esthétique antérieure maxillaire en utilisant une nouvelle combinaison de greffe de dentine autogène déminéralisée (ADDG) avec la technique de protection de l'emboîture (SST) et de comparer cette approche à la technique de protection de l'emboîture ( SST) seul.
La présente étude a inclus 50 participants, âgés de 20 à 45 ans, dont les dents devaient être extraites. Après l'approbation du comité d'éthique de la recherche de l'Université Kafrelsheikh, les participants ont été randomisés en 2 groupes : les patients du groupe témoin ont subi une implantation immédiate en utilisant le protocole SS, tandis que les patients du groupe d'étude ont subi la même procédure, mais l'ADDG a été créé à l'aide de la partie palatine extraite de la dent ; puis placé dans le défaut de l'espace péri-implantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cependant, le protocole de pose immédiate d'implants dentaires a rapporté une amélioration favorable des indices esthétiques tels que le Pink Esthetic Score (PES), la récession de la muqueuse mi-faciale (MFMR) était l'inconvénient esthétique le plus courant. Les occurrences de MFMR augmentent en cas de biotype gingival mince, de malposition de l'implant facial et de plaque osseuse faciale fine ou détruite après l'extraction d'une dent.
Pour éviter la MFMR, les implants dentaires doivent être posés immédiatement uniquement lorsque les conditions cliniques sont idéales, notamment une plaque osseuse faciale complètement intacte, une plaque osseuse faciale de plus de 1 mm d'épaisseur, une absence de pathose périapicale ou d'infection au niveau de l'alvéole extraite, un biotype gingival épais, la présence d'implants dentaires. suffisamment d'os palatin et apical par rapport à l'alvéole d'extraction pour un positionnement correct de la fixation implantaire et l'obtention d'une stabilité primaire acceptable. Ces conditions idéales sont rarement observées dans la région maxillaire antérieure. Malgré une sélection et un traitement appropriés des patients par des spécialistes possédant une grande expérience et des compétences élevées, les résultats esthétiques de l'implant dentaire immédiatement posé ont montré une détérioration insatisfaisante des tissus du visage à moyen et long terme.
Après l’extraction des racines, la fine et délicate plaque osseuse corticale avasculaire a présenté une perte et une détérioration massives en raison de la perte de son apport sanguin vasculaire obtenu à partir du ligament parodontal radiculaire. Pour surmonter ce résultat esthétique négatif lors de la pose immédiate d'implants dentaires, différents matériaux et techniques ont été utilisés autour des implants, tels que des substituts de greffe osseuse, des facteurs de croissance et des membranes barrières.
En 2010, Hurzeler et ses collègues ont introduit une nouvelle approche d'implantation immédiate appelée Socket Shield Technique (SST). Cette technique mini-invasive a permis de préserver la plaque osseuse du visage, ce qui a amélioré les résultats esthétiques. La thérapie par extraction partielle, la technique de la membrane radiculaire et le SST modifié sont des terminologies et des modifications différentes de l'approche originale. Dans le protocole SST, décoration dentaire suivie d'une division radiculaire mésio-distale. La partie palatine de la racine est extraite de manière atraumatique tandis que la partie intacte de la racine buccale est maintenue en place avec une épaisseur de 1,5 mm. La fixation implantaire est ensuite placée au niveau palatin avec un espacement de 2 mm entre les deux. enfin, cet espace pourrait être greffé ou laissé sans greffe.
Le SST a montré une amélioration des conditions des tissus durs et mous autour des implants, de la stabilité des implants et des résultats esthétiques par rapport au protocole traditionnel de pose immédiate des implants dentaires. Jusqu'à présent, peu d'études ont évalué l'effet de la greffe de l'espace entre le protège-dent buccal et la fixation implantaire.
À l’échelle mondiale, les dents extraites sont considérées comme des déchets infectieux. Les dents sont constituées d'une matrice organique et d'une phase de renforcement inorganique d'hydroxyapatite, c'est pourquoi les dents gagnent en popularité en tant que ressource potentielle pour la réparation des os alvéolaires. Les greffes de dents non déminéralisées ont produit des résultats positifs, mais la déminéralisation des os et des dents améliore la biodisponibilité des protéines non collagènes associées à la matrice, telles que l'ostéocalcine, l'ostéonectine, la sialoprotéine osseuse, la phosphophoryne et la protéine morphogénétique osseuse, ce qui pourrait favoriser la création de nouvelles os. Un échafaudage biologique tridimensionnel précieux doté de propriétés ostéopromotrices et ostéoconductrices est fourni par ADDG. De plus, cela permet au patient d'économiser de l'argent sur le coût des autres matériaux de greffe et de réduire la quantité mondiale de déchets dentaires infectieux.
La question spécifique de la recherche actuelle était la suivante : l'utilisation de l'ADDG pour greffer l'espace entre le protège-dent et la fixation de l'implant lors d'une implantation dentaire immédiate avec SST améliore-t-elle les résultats cliniques et radiographiques par rapport à la pose immédiate d'un implant avec SST seul sans utiliser de greffe osseuse ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
- oral medicine and periodontology outpatient clinic, faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- au-dessus de l'âge de 18 ans
- présence d'une dent antérieure maxillaire non restaurable
- avait des parois d’alvéole intactes après une extraction dentaire
- le biotype gingival était épais.
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie systémique
- antécédents d'utilisation de bisphosphonates ou d'autres médicaments susceptibles d'avoir un impact sur le remodelage osseux
- des antécédents de tabagisme au cours des cinq années précédentes,
- des antécédents d'infections aiguës sur le site chirurgical,
- dents ayant des résorptions radiculaires
- destruction parodontale massive
- racine fracturée buccalement verticalement ou horizontalement sous la crête alvéolaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pose immédiate de l'implant à l'aide de la technique Socket Shield avec greffe de dentine autogène déminéralisée
après une implantation immédiate à l'aide de la technique Socket Shield, la partie de la racine palatine sera convertie en greffe de dentine autogène déminéralisée et utilisée pour greffer le défaut entre le protège-emboîture et la fixation de l'implant.
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La stratégie sans lambeau a été utilisée.
Pour préparer le SS, décoration dentaire suivie d'un fractionnement radiculaire mésio-distal.
La partie palatine fendue de la racine est extraite de manière atraumatique tandis que la partie intacte de la racine buccale est maintenue en place avec une épaisseur de 1,5 mm.(12)
La fixation implantaire est ensuite placée au niveau palatin avec un espacement de 2 mm entre les deux.
finalement, cet écart s'est greffé avec ADDG
Autres noms:
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Expérimental: Pose immédiate de l'implant en utilisant la technique Socket Shield uniquement sans greffer le défaut
après l'insertion de l'implant immédiat. Grâce à la technique Socket Shield, le défaut osseux entre le protège-emboîture et la fixation de l'implant ne sera pas greffé.
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La stratégie sans lambeau a été utilisée.
Pour préparer le SS, décoration dentaire suivie d'un fractionnement radiculaire mésio-distal.
La partie palatine fendue de la racine est extraite de manière atraumatique tandis que la partie intacte de la racine buccale est maintenue en place avec une épaisseur de 1,5 mm.(12)
La fixation implantaire est ensuite placée au niveau palatin avec un espacement de 2 mm entre les deux.
finalement, cet espace est resté sans greffe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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crestal bone thickness
Délai: 36-month.
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Utilizing CBCT sagittal sections, the crestal bone thickness was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
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36-month.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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buccal marginal bone level (BMBL)
Délai: 36-months
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Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
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36-months
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Midfacial Mucosal Alterations
Délai: 36-months
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, digital intraoral scans were recorded.
To quantify the vertical changes in the soft tissues around implants buccally, the collected scans were digitally superimposed via matching Gom inspect software
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36-months
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PES
Délai: 36-months
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The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14.
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36-months
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Implant Stability Quotient (ISQ)
Délai: 36-months
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Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant.
The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility.
With more than 1400 scientific references, we now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability.
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36-months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-82
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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