Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elamrousys nye tilnærming for umiddelbar implantatplassering ved bruk av socket-skjoldteknikk

1. september 2026 oppdatert av: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Perimplantatforandringer i mykt og hardt vev rundt maksillære fremre umiddelbare implantater ved bruk av Socket Shield-teknikk versus en kombinasjon av Socket Shield-teknikk og autogent demineralisert dentingraft: En randomisert kontrollert klinisk prøve

Det nåværende forsøkets mål var å evaluere klinisk og radiografisk endringene rundt tannimplantater satt inn umiddelbart i maksillær anterior estetisk sone ved bruk av en ny kombinasjon av autogent demineralisert dentintransplantat (ADDG) med socket shield-teknikk (SST) og sammenlignet denne tilnærmingen til socket shield-teknikk ( SST) alene.

Denne studien inkluderte 50 deltakere i alderen 20 til 45 år med tenner som måtte trekkes ut. Etter godkjenning av Kafrelsheikh Universitys forskningsetiske komité ble deltakerne randomisert i 2 grupper: kontrollgruppepasientene gjennomgikk umiddelbar implantasjon ved bruk av SS-protokoll, mens pasientene i studiegruppen gjennomgikk samme prosedyre, men ADDG ble opprettet ved bruk av den ekstraherte palatale delen av tannen; og deretter plassert i peri-implantat gap-defekten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Imidlertid rapporterte protokollen for umiddelbar plassering av tannimplantater gunstig forbedring av estetiske indekser som Pink Esthetic Score (PES), mid-facial mucosal resesjon (MFMR) var den vanligste estetiske ulempen. MFMR-forekomster øker i tilfelle av tynn gingivalbiotype, feilplassering av ansiktsimplantater og tynn eller ødelagt ansiktsbeinplate etter tannfjerning.

For å unngå MFMR, bør tannimplantater plasseres umiddelbart bare når de kliniske forholdene er ideelle, inkludert fullstendig intakt ansiktsplate av bein, mer enn 1 mm tykk ansiktsplate av bein, fravær av periapikal patose eller infeksjon ved den ekstraherte sokkelen, tykk gingival biotype, tilstedeværelse av tilstrekkelig ben palatalt og apikalt til ekstraksjonshylsen for riktig plassering av implantatfestet og oppnå akseptabel primær stabilitet. Disse ideelle forholdene er sjelden observert i den maksillære fremre regionen. Selv om riktig pasientvalg og behandling av spesialister med høy erfaring og ferdigheter, viste de estetiske resultatene av umiddelbart plassert tannimplantat utilfredsstillende forringet ansiktsvev på mellomlang til lang sikt.

Etter rotekstraksjon viste den tynne, delikate avaskulære kortikale benplaten massivt tap og forringelse på grunn av tap av vaskulær blodtilførsel fra det periodontale ligamentet. For å overvinne dette negative estetiske resultatet under umiddelbar plassering av tannimplantater, ble forskjellige materialer og teknikker brukt rundt implantater som bentransplantaterstatninger, vekstfaktorer og barrieremembraner.

I 2010 introduserte Hurzeler og kollegene en ny tilnærming for umiddelbar implantasjon kalt Socket Shield Technique (SST). Denne minimalt invasive teknikken resulterte i bevaring av ansiktsbeinplaten som igjen forbedret de estetiske resultatene. Delvis ekstraksjonsterapi, rotmembranteknikken og den modifiserte SST er forskjellige terminologier og modifikasjoner av den opprinnelige tilnærmingen. I SST-protokollen, tanndekorasjon etterfulgt av rotsplitting mesio-distal. Den palatalt splittede delen av roten trekkes ut atraumatisk mens den intakte bukkale rotdelen holdes på plass med en tykkelse på 1,5 mm. Implantatfestet plasseres deretter palatalt med 2 mm mellomrom mellom. til slutt kan det gapet være podet eller stå uten grafts.

SST viste forbedring av hardt og mykt vev rundt implantater, implantatstabilitet og estetiske resultater sammenlignet med tradisjonell umiddelbar plasseringsprotokoll for tannimplantater. Til nå har få studier evaluert effekten av å transplantere gapet mellom det bukkale tannskjoldet og implantatfestet.

Globalt blir utvunnete tenner sett på som smittefarlig avfall. Tennene består av organisk matrise og uorganisk hydroksyapatitt-forsterkende fase, det er grunnen til at tenner blir stadig mer populære som en potensiell ressurs for reparasjon av alveolær bein. Ikke-demineraliserte tanntransplantater ga positive resultater, men ben- og tanndemineralisering øker biotilgjengeligheten til ikke-kollagenøse proteiner assosiert med matrisen, slik som osteokalsin, osteonektin, bensialoprotein, fosforyn og benmorfogenetisk protein, som kan fremme dannelsen av nytt bein. Et verdifullt tredimensjonalt biologisk stillas med osteopromotive og osteoledende egenskaper er levert av ADDG. I tillegg sparer det pasienten penger på kostnadene for andre graftmaterialer og reduserer den verdensomspennende mengden smittefarlig tannavfall.

Det spesifikke spørsmålet for den nåværende forskningen var: Forbedrer bruk av ADDG for å transplantere gapet mellom tannskjoldet og implantatfestet ved umiddelbar tannimplantasjon med SST de kliniske og radiografiske resultatene sammenlignet med umiddelbar implantatplassering med SST alene uten bruk av bentransplantat?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
        • oral medicine and periodontology outpatient clinic, faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • tilstedeværelse av ikke-restaurerbar maxillær fremre tann
  • hadde intakte sokkelvegger etter tanntrekking
  • gingivalbiotypen var tykk.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med systemisk tilstand
  • historie med bruk av bisfosfonater eller andre legemidler som kan påvirke beinomsetningen
  • en historie med røyking i løpet av de siste fem årene,
  • en historie med akutte infeksjoner på operasjonsstedet,
  • tenner som har rotresorpsjoner
  • massiv periodontal ødeleggelse
  • bukkalfrakturert rot enten vertikalt eller horisontalt under alveolærkammen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Umiddelbar implantatplassering ved bruk av Socket Shield-teknikk med autogent demineralisert dentintransplantat
etter umiddelbar implantasjon ved bruk av Socket Shield Technique, vil palatalrotdelen omdannes til autogent demineralisert dentintransplantat og brukes til å transplantere defekten mellom socketskjoldet og implantatfestet
Den klaffløse strategien ble brukt. For å forberede SS, tanndekorasjon etterfulgt av rotdeling mesio-distal. Den palatalt splittede delen av roten trekkes atraumatisk ut mens den intakte bukkale rotdelen holdes på plass med en tykkelse på 1,5 mm.(12) Implantatfestet plasseres deretter palatalt med 2 mm mellomrom mellom. til slutt ble det gapet podet med ADDG
Andre navn:
  • Umiddelbar implantatplassering ved bruk av Socket Shield-teknikk podet med autogent demineralisert dentintransplantat
Eksperimentell: Umiddelbar implantatplassering ved bruk av Socket Shield Technique bare uten å pode defekten
etter innsetting av umiddelbar implantat Ved bruk av Socket Shield Technique vil beindefekten mellom socket-skjoldet og implantatfestet forbli upodet
Den klaffløse strategien ble brukt. For å forberede SS, tanndekorasjon etterfulgt av rotdeling mesio-distal. Den palatalt splittede delen av roten trekkes atraumatisk ut mens den intakte bukkale rotdelen holdes på plass med en tykkelse på 1,5 mm.(12) Implantatfestet plasseres deretter palatalt med 2 mm mellomrom mellom. til slutt ble det gapet etterlatt uten grafts.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
crestal bone thickness
Tidsramme: 36-month.
Utilizing CBCT sagittal sections, the crestal bone thickness was evaluated by computerized analysis. Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
36-month.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
buccal marginal bone level (BMBL)
Tidsramme: 36-months
Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis. Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
36-months
Midfacial Mucosal Alterations
Tidsramme: 36-months
, digital intraoral scans were recorded. To quantify the vertical changes in the soft tissues around implants buccally, the collected scans were digitally superimposed via matching Gom inspect software
36-months
PES
Tidsramme: 36-months
The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14.
36-months
Implant Stability Quotient (ISQ)
Tidsramme: 36-months
Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant. The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility. With more than 1400 scientific references, we now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability.
36-months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KFSIRB200-82

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere