- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06043037
Nova abordagem Elamrousy para colocação imediata de implantes usando a técnica Socket Sheild
Alterações nos tecidos moles e duros peri-implantares ao redor dos implantes imediatos anteriores da maxila usando a técnica Socket Shield versus uma combinação da técnica Socket Shield e enxerto autógeno de dentina desmineralizada: um ensaio clínico randomizado controlado
O objetivo do presente estudo foi avaliar clínica e radiograficamente as alterações ao redor de implantes dentários inseridos imediatamente na zona estética anterior da maxila usando uma nova combinação de enxerto autógeno de dentina desmineralizada (ADDG) com a técnica de soquete protetor (SST) e comparar esta abordagem com a técnica de soquete protetor ( SST) sozinho.
O presente estudo incluiu 50 participantes, com idades entre 20 e 45 anos, com dentes que precisavam ser extraídos. Após a aprovação do comitê de ética em pesquisa da Universidade Kafrelsheikh, os participantes foram randomizados em 2 grupos: os pacientes do grupo controle foram submetidos a implante imediato usando o protocolo SS, enquanto os pacientes do grupo de estudo foram submetidos ao mesmo procedimento, mas o ADDG foi criado usando a porção palatina extraída do dente; e então colocado no defeito do espaço peri-implantar.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
No entanto, o protocolo de colocação imediata de implantes dentários relatou melhora favorável dos índices estéticos, como o Pink Esthetic Score (PES), a recessão da mucosa médio-facial (MFMR) foi a desvantagem estética mais comum. As ocorrências de MFMR aumentam em caso de biotipo gengival fino, mau posicionamento do implante facial e placa óssea facial fina ou destruída após a remoção do dente.
Para evitar MFMR, os implantes dentários devem ser colocados imediatamente apenas quando as condições clínicas forem ideais, incluindo placa óssea facial completamente intacta, placa óssea facial com mais de 1 mm de espessura, ausência de patologia periapical ou infecção no alvéolo extraído, biótipo gengival espesso, presença de osso palatino e apical suficiente ao alvéolo de extração para posicionamento adequado da fixação do implante e obtenção de estabilidade primária aceitável. Estas condições ideais raramente são observadas na região anterior da maxila. Embora a seleção adequada dos pacientes e o tratamento por especialistas com alta experiência e habilidades, os resultados estéticos do implante dentário imediatamente colocado mostraram tecidos faciais deteriorados insatisfatórios a médio e longo prazo.
Após a extração da raiz, a fina e delicada placa óssea cortical avascular apresentou perda e deterioração maciça devido à perda do suprimento sanguíneo vascular obtido do ligamento periodontal da raiz. Para superar esse resultado estético negativo durante a colocação imediata de implantes dentários, diferentes materiais e técnicas foram utilizados ao redor dos implantes, como substitutos de enxertos ósseos, fatores de crescimento e membranas de barreira.
Em 2010, Hurzeler e colegas introduziram uma nova abordagem para implantação imediata chamada Socket Shield Technique (SST). Esta técnica minimamente invasiva resultou na preservação da placa óssea facial que por sua vez melhorou os resultados estéticos. A terapia de extração parcial, a técnica da membrana radicular e o SST modificado são terminologias e modificações diferentes da abordagem original. No protocolo SST, decoronação dentária seguida de divisão radicular mesio-distalmente. A porção da raiz dividida palatinamente é extraída atrauticamente enquanto a porção da raiz bucal intacta é mantida no lugar com espessura de 1,5 mm. O acessório do implante é então colocado palatino com uma distância de 2 mm entre eles. finalmente, essa lacuna pode ser enxertada ou deixada sem enxertos.
O SST mostrou melhoria das condições dos tecidos duros e moles ao redor dos implantes, estabilidade do implante e resultados estéticos em comparação com o protocolo tradicional de colocação imediata de implantes dentários. Até agora, poucos estudos avaliaram o efeito do enxerto no espaço entre a proteção dentária vestibular e a fixação do implante.
Globalmente, os dentes extraídos são considerados resíduos infecciosos. Os dentes são constituídos por matriz orgânica e fase de reforço de hidroxiapatita inorgânica, por isso os dentes estão ganhando popularidade como recurso potencial para reparo ósseo alveolar. Enxertos dentários não desmineralizados produziram resultados positivos, mas a desmineralização óssea e dentária aumenta a biodisponibilidade de proteínas não colágenas associadas à matriz, como osteocalcina, osteonectina, sialoproteína óssea, fosfoforina e proteína morfogenética óssea, o que poderia promover a criação de novos osso. Uma valiosa estrutura biológica tridimensional com propriedades osteopromotoras e osteocondutoras é fornecida pela ADDG. Além disso, economiza dinheiro para o paciente no custo de outros materiais de enxerto e reduz a quantidade mundial de resíduos dentários infecciosos.
A questão específica da presente pesquisa foi: O uso de ADDG para enxertar o espaço entre a proteção dentária e a fixação do implante no implante dentário imediato com SST melhora os resultados clínicos e radiográficos em comparação com a colocação imediata do implante apenas com SST sem o uso de enxerto ósseo?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 214312
- oral medicine and periodontology outpatient clinic, faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- presença de dente anterior superior não restaurável
- tinha paredes do alvéolo intactas após a extração do dente
- o biótipo gengival era espesso.
Critério de exclusão:
- história de condição sistêmica
- história de uso de bifosfonatos ou outros medicamentos que possam afetar a remodelação óssea
- uma história de tabagismo durante os cinco anos anteriores,
- uma história de qualquer infecção aguda no local da cirurgia,
- dentes com reabsorções radiculares
- destruição periodontal maciça
- raiz fraturada vestibularmente verticalmente ou horizontalmente abaixo da crista alveolar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Colocação imediata de implante usando técnica Socket Shield com enxerto de dentina autógeno desmineralizado
após a implantação imediata usando a técnica Socket Shield, a porção da raiz palatina será convertida em enxerto de dentina autógeno desmineralizado e usada para enxertar o defeito entre o soquete protetor e a fixação do implante
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A estratégia flapless foi utilizada.
Para preparar o SS, decoronação dentária seguida de divisão radicular mésio-distalmente.
A porção da raiz dividida palatinamente é extraída atrauticamente enquanto a porção da raiz bucal intacta é mantida no lugar com espessura de 1,5mm.(12)
O acessório do implante é então colocado palatino com uma distância de 2 mm entre eles.
finalmente, essa lacuna foi enxertada com ADDG
Outros nomes:
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Experimental: Colocação imediata do implante usando apenas a técnica Socket Shield sem enxertar o defeito
após a inserção do implante imediato Usando a técnica Socket Shield, o defeito ósseo entre o encaixe e a fixação do implante permanecerá sem enxerto
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A estratégia flapless foi utilizada.
Para preparar o SS, decoronação dentária seguida de divisão radicular mésio-distalmente.
A porção da raiz dividida palatinamente é extraída atrauticamente enquanto a porção da raiz bucal intacta é mantida no lugar com espessura de 1,5mm.(12)
O acessório do implante é então colocado palatino com uma distância de 2 mm entre eles.
finalmente, essa lacuna ficou sem enxertos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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crestal bone thickness
Prazo: 36-month.
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Utilizing CBCT sagittal sections, the crestal bone thickness was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
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36-month.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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buccal marginal bone level (BMBL)
Prazo: 36-months
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Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis.
Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
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36-months
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Midfacial Mucosal Alterations
Prazo: 36-months
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, digital intraoral scans were recorded.
To quantify the vertical changes in the soft tissues around implants buccally, the collected scans were digitally superimposed via matching Gom inspect software
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36-months
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PES
Prazo: 36-months
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The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14.
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36-months
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Implant Stability Quotient (ISQ)
Prazo: 36-months
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Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant.
The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility.
With more than 1400 scientific references, we now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability.
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36-months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-82
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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