Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elamrousyho nový přístup k okamžitému umístění implantátu pomocí techniky Socket Sheild

1. září 2026 aktualizováno: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Periimplantační změny měkkých a tvrdých tkání kolem maxilárních předních okamžitých implantátů pomocí techniky Socket Shield versus kombinace techniky Socket Shield a autogenního demineralizovaného dentinového štěpu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem současné studie bylo klinicky a radiograficky vyhodnotit změny kolem dentálních implantátů zavedených bezprostředně do přední estetické zóny čelistní kosti pomocí nové kombinace autogenního demineralizovaného dentinového štěpu (ADDG) s technikou socket shield (SST) a porovnat tento přístup s technikou socket shield ( SST) sám.

Současná studie zahrnovala 50 účastníků ve věku 20 až 45 let se zuby, které bylo třeba extrahovat. Po schválení Etické komise pro výzkum Kafrelsheikh University byli účastníci randomizováni do 2 skupin: pacienti v kontrolní skupině podstoupili okamžitou implantaci pomocí protokolu SS, zatímco pacienti ve studijní skupině podstoupili stejný postup, ale ADDG byl vytvořen pomocí extrahované patrové části zubu; a poté umístěn do defektu periimplantátové mezery.

Přehled studie

Detailní popis

Protokol okamžitého umístění dentálních implantátů však uváděl příznivé zlepšení estetických indexů, jako je růžové estetické skóre (PES), nejčastější estetickou nevýhodou byla recese střední části obličeje (MFMR). Výskyt MFMR se zvyšuje v případě tenkého gingiválního biotypu, nesprávného umístění implantátu obličeje a tenké nebo zničené kostní dlahy obličeje po odstranění zubu.

Aby se zabránilo MFMR, měly by být zubní implantáty umístěny okamžitě pouze tehdy, jsou-li klinické podmínky ideální včetně zcela intaktní kostní dlahy obličeje, více než 1 mm tlusté kostní dlahy obličeje, nepřítomnosti periapikální patózy nebo infekce v extrahované jamce, tlustého gingiválního biotypu, přítomnosti dostatečné množství kosti palatinální a apikální k extrakčnímu lůžku pro správné umístění fixtury implantátu a získání přijatelné primární stability. Tyto ideální podmínky jsou zřídka pozorovány v přední čelistní oblasti. I když správný výběr pacientů a ošetření odborníky s vysokou praxí a dovednostmi, estetické výsledky okamžitě zavedeného zubního implantátu ukázaly středně až dlouhodobé neuspokojivé poškození obličejových tkání.

Po extrakci kořene vykazovala tenká jemná avaskulární kortikální kostní destička masivní úbytek a poškození v důsledku ztráty jejího vaskulárního krevního zásobení získaného z kořenového periodontálního vazu. K překonání tohoto negativního estetického výsledku během okamžitého umístění zubních implantátů byly kolem implantátů použity různé materiály a techniky, jako jsou náhrady kostních štěpů, růstové faktory a bariérové ​​membrány.

V roce 2010 Hurzeler a kolegové představili nový přístup k okamžité implantaci nazvaný Socket Shield Technique (SST). Tato minimálně invazivní technika vedla k zachování kostní dlahy obličeje, což následně zlepšilo estetické výsledky. Parciální extrakční terapie, technika kořenové membrány a modifikovaná SST jsou různé terminologie a modifikace původního přístupu. V protokolu SST dekoronace zubu následovaná štěpením kořene meziodistálně. Palatinálně rozdělená část kořene je atraumaticky extrahována, zatímco intaktní část bukálního kořene je udržována na místě s tloušťkou 1,5 mm. Fixtura implantátu je poté umístěna palatinálně s mezerou 2 mm mezi nimi. nakonec může být tato mezera naroubována nebo ponechána bez štěpů.

SST prokázala zlepšení stavu tvrdých a měkkých tkání kolem implantátů, stabilitu implantátu a estetické výsledky ve srovnání s tradičním protokolem okamžitého umístění dentálních implantátů. Dosud jen málo studií hodnotilo účinek roubování mezery mezi bukálním zubním štítem a fixturou implantátu.

Celosvětově jsou extrahované zuby považovány za infekční odpad. Zuby se skládají z organické matrice a zpevňující fáze anorganického hydroxyapatitu, proto si zuby získávají na popularitě jako potenciální zdroj pro opravu alveolární kosti. Nedemineralizované zubní štěpy přinesly pozitivní výsledky, ale demineralizace kostí a zubů zvyšuje biologickou dostupnost nekolagenních proteinů spojených s matricí, jako je osteokalcin, osteonektin, kostní sialoprotein, fosfoforyn a kostní morfogenetický protein, což by mohlo podpořit tvorbu nových kost. Cenné trojrozměrné biologické lešení s osteopromotivními a osteokonduktivními vlastnostmi poskytuje ADDG. Kromě toho šetří pacientovi peníze za náklady na jiné materiály pro štěpy a snižuje celosvětové množství infekčního zubního odpadu.

Konkrétní otázka současného výzkumu zněla: Zlepšuje použití ADDG pro roubování mezery mezi zubním štítem a fixturou implantátu při okamžité dentální implantaci s SST klinické a radiografické výsledky ve srovnání s okamžitým umístěním implantátu samotným SST bez použití kostního štěpu?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
        • oral medicine and periodontology outpatient clinic, faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku nad 18 let
  • přítomnost neobnovitelného předního maxilárního zubu
  • měl po extrakci zubu neporušené stěny lůžka
  • gingivální biotyp byl tlustý.

Kritéria vyloučení:

  • historie systémového stavu
  • anamnéza užívání bisfosfonátů nebo jiných léků, které mohou ovlivnit kostní obrat
  • historii kouření během předchozích pěti let,
  • anamnéza jakýchkoli akutních infekcí v místě chirurgického zákroku,
  • zuby s resorpcí kořenů
  • masivní destrukce parodontu
  • bukálně zlomený kořen buď vertikálně nebo horizontálně pod alveolárním hřebenem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Okamžité umístění implantátu pomocí techniky Socket Shield s autogenním demineralizovaným dentinovým štěpem
po okamžité implantaci pomocí techniky Socket Shield bude patrová kořenová část přeměněna na autogenní demineralizovaný dentinový štěp a použit k naroubování defektu mezi kryt zásuvky a fixturu implantátu
Byla použita strategie bez klapek. K přípravě SS dekoronace zubu s následným štěpením kořene meziodistálně. Palatinálně rozdělená část kořene je atraumaticky extrahována, zatímco intaktní část bukálního kořene je udržována na místě o tloušťce 1,5 mm.(12) Fixtura implantátu je poté umístěna palatinálně s mezerou 2 mm mezi nimi. nakonec byla tato mezera naroubována pomocí ADDG
Ostatní jména:
  • Okamžité umístění implantátu pomocí techniky Socket Shield roubovaného autogenním demineralizovaným dentinovým štěpem
Experimentální: Okamžité umístění implantátu pouze pomocí techniky Socket Shield bez roubování defektu
po vložení okamžitého implantátu Pomocí techniky Socket Shield zůstane kostní defekt mezi štítem zásuvky a fixturou implantátu neroubovaný
Byla použita strategie bez klapek. K přípravě SS dekoronace zubu s následným štěpením kořene meziodistálně. Palatinálně rozdělená část kořene je atraumaticky extrahována, zatímco intaktní část bukálního kořene je udržována na místě o tloušťce 1,5 mm.(12) Fixtura implantátu je poté umístěna palatinálně s mezerou 2 mm mezi nimi. nakonec ta mezera zůstala bez štěpů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
crestal bone thickness
Časové okno: 36-month.
Utilizing CBCT sagittal sections, the crestal bone thickness was evaluated by computerized analysis. Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
36-month.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
buccal marginal bone level (BMBL)
Časové okno: 36-months
Utilizing CBCT sagittal sections, the BMBL was evaluated by computerized analysis. Navigation was done on the multiplanar display until the implant's precise same-view location was established on the reformatted cross-sectional section and panoramic view.
36-months
Midfacial Mucosal Alterations
Časové okno: 36-months
, digital intraoral scans were recorded. To quantify the vertical changes in the soft tissues around implants buccally, the collected scans were digitally superimposed via matching Gom inspect software
36-months
PES
Časové okno: 36-months
The pink esthetic score (PES) evaluates the esthetic outcome of soft tissue around implant-supported single crowns in the anterior zone by awarding seven points for the mesial and distal papilla, soft-tissue level, soft-tissue contour, soft-tissue color, soft-tissue texture, and alveolar process deficiency.Using a 0-1-2 scoring system, 0 being the lowest, 2 being the highest value, the maximum achievable PES was 14.
36-months
Implant Stability Quotient (ISQ)
Časové okno: 36-months
Osstell TM was used to record the primary stability.ISQ, or Implant Stability Quotient, is a scale from 1 to 100 and is a measure of the stability of an implant. The ISQ scale has a non-linear correlation to micro mobility. With more than 1400 scientific references, we now know that high stability means >70 ISQ, between 60-69 is medium stability and < 60 ISQ is considered as low stability.
36-months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-82

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit