Elamrousy 使用插槽屏蔽技术立即植入种植体的新方法
使用牙槽盾技术与牙槽盾技术和自体脱矿牙本质移植物相结合的上颌前牙即刻种植体周围种植体周围软组织和硬组织的变化:一项随机对照临床试验
当前试验的目的是通过临床和放射学评估使用自体脱矿牙本质移植物 (ADDG) 与牙槽罩技术 (SST) 的新型组合立即插入上颌前牙美学区的牙种植体周围的变化,并将这种方法与牙槽罩技术进行比较。 SST)单独。
目前的研究包括 50 名年龄在 20 岁至 45 岁之间的参与者,他们的牙齿需要拔除。 经 Kafrelscheikh 大学研究伦理委员会批准后,参与者被随机分为 2 组:对照组患者采用 SS 方案进行立即种植,而研究组患者则采用相同的程序,但使用拔出的牙齿腭部部分创建 ADDG;然后放置在种植体周围间隙缺损处。
研究概览
详细说明
然而,牙种植体的即刻种植方案报告了美学指标的良好改善,例如粉红美学评分(PES),中面部粘膜退缩(MFMR)是最常见的美学缺陷。 如果牙龈生物型薄、面部种植体错位以及拔牙后面部骨板薄或损坏,则 MFMR 的发生率会增加。
为了避免 MFMR,只有在临床条件理想的情况下才应立即种植牙,包括面骨板完整完整、面骨板厚度超过 1 毫米、拔牙槽处无根尖周病变或感染、牙龈生物型厚、存在拔牙槽有足够的腭骨和根尖骨,以便正确定位种植体固定装置并获得可接受的初步稳定性。 这些理想的条件在上颌前牙区域很少观察到。 尽管选择了适当的患者并由经验丰富、技术精湛的专家进行治疗,但即刻种植牙的美学结果显示,从中长期来看,面部组织恶化并不令人满意。
拔牙后,由于从根牙周膜获得的血管血液供应丧失,薄而脆弱的无血管皮质骨板出现大量损失和恶化。 为了克服即刻种植牙过程中这种负面的美观效果,在种植体周围使用了不同的材料和技术,例如骨移植替代物、生长因子和屏障膜。
2010 年,Hurzeler 及其同事推出了一种新颖的即刻植入方法,称为插座屏蔽技术 (SST)。 这种微创技术保留了面部骨板,从而改善了美观效果。 部分拔牙疗法、根膜技术和改良的 SST 是不同的术语和对原始方法的修改。 在 SST 方案中,先进行牙齿装饰,然后进行近远侧牙根劈裂。 牙根的腭裂部分被无创地拔出,而完整的颊侧牙根部分则保留在适当的位置,厚度为 1.5 毫米。 然后将种植体固定装置放置在腭侧,其间有 2 毫米的间隙距离。 最后,该间隙可能会被移植,也可能不被移植。
与传统的即刻种植牙种植方案相比,SST 显示出种植体周围硬组织和软组织状况、种植体稳定性和美观效果的改善。 到目前为止,很少有研究评估颊侧牙盾和种植体固定装置之间间隙移植的效果。
在全球范围内,拔除的牙齿被视为传染性废物。 牙齿由有机基质和无机羟基磷灰石强化相组成,这就是为什么牙齿作为牙槽骨修复的潜在资源而越来越受欢迎的原因。 非脱矿牙移植物产生了积极的结果,但骨和牙齿脱矿增强了与基质相关的非胶原蛋白的生物利用度,例如骨钙素、骨连接蛋白、骨唾液蛋白、磷酸化蛋白和骨形态发生蛋白,这可以促进新牙的产生。骨。 ADDG 提供了一种具有骨促进和骨传导特性的有价值的三维生物支架。 此外,它还为患者节省了其他移植材料的费用,并减少了全球传染性牙科废物的数量。
当前研究的具体问题是:与仅使用 SST 即刻种植而不使用骨移植相比,在 SST 即刻种植牙中使用 ADDG 移植牙罩和种植体固定装置之间的间隙是否可以改善临床和影像学结果?
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dalia Rasheed Issa, PhD
- 邮箱:dalia_rasheed@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Walid AH Elamrousy, PhD
- 电话号码:+201091444946
- 邮箱:perioking1@gmail.com
学习地点
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Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh、Kafrelsheikh、埃及、214312
- 招聘中
- oral medicine and periodontology outpatient clinic, faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
接触:
- walid elamrousy, phd
- 电话号码:+201005724781
- 邮箱:Waled_Hammed@den.kfs.edu.eg
-
接触:
- mostafa fayed, bachelor
- 电话号码:+201063376252
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 存在不可修复的上颌前牙
- 拔牙后牙槽壁完好无损
- 牙龈生物型较厚。
排除标准:
- 全身疾病史
- 使用双磷酸盐或其他可能影响骨转换的药物的历史
- 过去五年内有吸烟史,
- 手术部位有任何急性感染史,
- 有牙根吸收的牙齿
- 牙周大面积破坏
- 牙槽嵴下方垂直或水平的颊根骨折。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:使用牙槽窝防护技术和自体脱矿牙本质移植物进行即刻种植体植入
使用牙槽罩技术即刻植入后,将腭根部转化为自体脱矿牙本质移植物,用于移植牙槽罩与种植体固定装置之间的缺损
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使用无襟翼策略。
为了准备 SS,先进行牙齿装饰,然后进行近远侧牙根劈裂。
牙根的腭裂部分被无创地拔出,而完整的颊侧牙根部分则保留在适当的位置,厚度为 1.5 毫米。(12)
然后将种植体固定装置放置在腭侧,其间有 2 毫米的间隙距离。
最后,这个缺口被ADDG嫁接了
其他名称:
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实验性的:仅使用插槽屏蔽技术即刻种植种植体,无需移植缺损部位
使用牙槽罩技术插入即刻种植体后,牙槽罩和种植体固定装置之间的骨缺损将不会被移植
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使用无襟翼策略。
为了准备 SS,先进行牙齿装饰,然后进行近远侧牙根劈裂。
牙根的腭裂部分被无创地拔出,而完整的颊侧牙根部分则保留在适当的位置,厚度为 1.5 毫米。(12)
然后将种植体固定装置放置在腭侧,其间有 2 毫米的间隙距离。
最后,这个缺口没有被移植。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体稳定性商数 (ISQ)
大体时间:12个月。
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Osstell TM 用于记录初级稳定性。ISQ(即种植体稳定性商数)是从 1 到 100 的范围,是种植体稳定性的衡量标准。
ISQ 量表与微观流动性具有非线性相关性。
通过 1400 多个科学参考文献,我们现在知道高稳定性意味着 >70 ISQ,60-69 之间为中等稳定性,< 60 ISQ 被认为是低稳定性。
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12个月。
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聚醚醚酮
大体时间:12个月
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粉红色美学评分 (PES) 评估前牙区种植体支持的单冠周围软组织的美学效果,对近中和远中乳头、软组织水平、软组织轮廓、软组织颜色、软组织质地和肺泡突缺陷。采用0-1-2评分系统,0为最低值,2为最高值,最大可达到的PES为14。
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12个月
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面中部粘膜改变
大体时间:12个月
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,记录数字口腔内扫描。
为了量化口腔种植体周围软组织的垂直变化,收集的扫描结果通过匹配的 Gom 检查软件进行数字叠加
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颊缘骨水平 (BMBL)
大体时间:12个月
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利用 CBCT 矢状切片,通过计算机分析评估 BMBL。
在多平面显示器上进行导航,直到在重新格式化的横截面和全景视图上建立植入物的精确同一视图位置。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Walid AH Elamrousy, PhD、Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KFSIRB200-82
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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