Hymovis® 関​​節内注射とコルチコステロイドの関節内注射：肩甲上腕骨関節炎の影響を受けた患者における関節内注射：

包含基準:

40歳以上の男性または女性の患者

慢性的な肩の痛みを伴う肩甲上腕骨関節炎に苦しむ患者。 慢性肩痛は次のように定義されます。

• 少なくとも6か月、5年を超えない期間の持続。
• 患者が感じる痛みは、訪問前月の少なくとも 50% の頻度で感じられます。関節窩上腕関節におけるケルグレン・ローレンスグレードが 2 または 3 であることは、包含来院前 3 か月以内に実施された X 線検査によって確認されました。

ベースラインでの、研究対象の肩における運動時の痛みの存在（VAS によって測定され、40 ～ 80 mm のスコア） ベースラインでの対側肩の痛みの存在（研究肩より少なくとも 10 mm、40 mm 以下）包含訪問時にVASによって測定

ベースラインで、以下の可動範囲における少なくとも 1 方向の肩の可動制限の存在:

• 固定肩甲骨外転 ≤ 80°
• 外転内旋 ≤ 55°
• 外転時の外旋 ≤ 80° これらの肩の制限は、通常予想される可動域に対するものです。 非薬物保存的療法や単純な鎮痛剤の服用に十分な反応が得られなかった患者 インフォームド・コンセントに署名する意欲があり、理解できる患者 妊娠中または授乳中ではない患者。 妊娠の可能性のある女性（閉経後1年未満の女性を含む）は、研究期間中信頼できる避妊法を使用することに同意しなければなりません。

除外基準:

• 臨床評価による癒着性関節包炎の存在
• 腱板損傷の証拠
• 原発性肩関節外症候群（インピンジメント、滑液包炎、腱炎など）の存在
• 臨床的に重大な肩変形の証拠
• 肩の X 線撮影で明らかな、最近の骨折、骨密度の重度の低下、および/または重度の変形の兆候
• ピロリン酸カルシウム二水和物の結晶沈着症（CPPD）または肩の軟骨石灰沈着症と診断されている
• -包括的来院前の3か月間に症候性であり、積極的な治療を必要とした頸椎の病理の存在（臨床評価を変更する可能性がある）
• 肩の痛みの診断/評価に影響を及ぼす活動性の筋骨格系疾患の存在、または神経学的病因および急性肩感染症の痛みの存在
• -研究中に計画された手術および/またはその両方の前の6か月以内に、研究中の肩に大規模な手術、関節形成術または関節鏡検査の存在
• 乳がんに対して局所放射線療法を受けている患者
• リウマチ性多発筋痛症患者
• 2年未満の皮膚がん（基底細胞がんを除く）の治療歴
• 重度の再発性または免疫介在性アレルギー反応の病歴
• 注射部位に感染症および/または皮膚病変が存在する。乾癬
• -研究結果を妨げる可能性のある、または患者が研究要件を遵守できない可能性のある重篤な胃腸、腎臓、肝臓、肺、心血管、神経障害の存在
• ヒアルロン酸塩またはコルチコステロイド製剤に対する既知のアレルギーまたはアレルギー反応の疑い
• 組み込み訪問の前月にHA製品を関節内に摂取している
• -投与量が変更されない限り、包含来院の前月にビスホスホネートおよび/または経口摂取され、グルコサミンおよび/またはコンドロイチン硫酸および/またはジアセリンを含む医薬品（例、コンドロスルフ、ストラクタム500、ドナ、ヴィアトリル、フィシオダール、アルトロダールなど）を摂取している。包含訪問前の2ヶ月間で安定している
• -参加前の3か月以内に研究の肩にコルチコステロイドの関節内注射を行った患者
• -追加の前月に任意の関節にコルチコステロイドの関節内注射を行っている
• 包含来院の前月に経口コルチコステロイドを服用している（吸入コルチコステロイドのみが許可されている）
• -参加前6か月以内に研究肩でHAを以前に使用した患者
• 包含来院の前月に理学療法を変更した、または安定した療法を維持する意思がない
• 甲状腺機能不全の病歴のある患者
• 抗凝固療法を受けている患者
• 研究に参加する前にフェノバルビタール治療を受けている患者
• 研究中の肩の評価を妨げる可能性のある症状に対して鎮痛療法（NSAID、オピオイド鎮痛薬、局所鎮痛薬）を服用していること
• 包含訪問の前月に別の実験製品を摂取した
• 研究者の意見では、研究手順に従うことを望まない、または研究の過程で協力しない患者
• 妊娠中または授乳中の女性