ドレーン留置に関する患者の満足度と反省
腹部形成術および脂肪織切除術におけるドレーン留置に対する患者の満足度と反省
この調査研究の目的は、腹部形成術または膵臓切除術を受ける患者における理想的なドレーンの配置を評価することです。 現在、理想的なドレーン配置に関する患者報告の結果測定は存在しないため、この研究は、理想的なドレーン配置を標準化するために客観的かつ患者報告の測定値を収集することを目的としています。
この研究では、各研究参加者において内側と外側に配置されたドレーンが相互に比較されます。 この研究では、被験者は 2 つの排水管を持ちます。 1 つは外側、もう 1 つは内側になります。 排水管も同様に固定され、整えられます。 計画された術後の来院時に、被験者はドレーンの経験を評価するためのアンケートに記入するよう求められます。 この研究では、研究目的で追加のクリニックを訪れる必要はありません。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 形成外科の患者さん
- 英語の同意書に署名できること
- 腹部形成術および/または膵臓切除術を受けている。
除外基準:
- 片側にドレーンを留置し、英語の同意書に署名できない患者
- 18歳未満の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：左側外側と右側内側
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被験者のランダム化に基づいたドレーンの外科的配置。
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アクティブコンパレータ：右側外側、左側内側
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被験者のランダム化に基づいたドレーンの外科的配置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的ドレーン留置に対する患者の希望
時間枠：手術後1週間
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患者は、適切な固定方法/排水部位の経験に関するアンケートに回答します。質問はエッセイ形式であり、スコアや範囲はありません。 この調査では、マイナス要因（引っ張る、引っ張る、痛み）とプラス要因（排水管の手入れのしやすさ、個人衛生のしやすさ）のレベルを 1 ～ 100 のスケールで作成しました。 したがって、各側は次のコングロマリット スコアを取得します。 合計スコア = 肯定的なスコア (平均) - 否定的なスコア (平均) この結果は患者ごとに表にまとめられ、好みのグループ分析として使用されます。 (すべての患者からの両側のスコアの平均を相互に比較したものです。) |
手術後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドレーンが抜かれるまでの日数
時間枠：手術当日から10日まで
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追跡日数
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手術当日から10日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Adam Katz, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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