Satisfação do paciente e reflexão sobre a colocação do dreno
Satisfação do paciente e reflexão sobre a colocação de drenos em abdominoplastia e paniculectomia
O objetivo desta pesquisa é avaliar o posicionamento ideal do dreno em pacientes submetidos a abdominoplastia ou paniculectomia. Atualmente não há medições de resultados relatadas pelo paciente sobre a colocação ideal do dreno e este estudo tem como objetivo coletar medidas objetivas e relatadas pelo paciente para padronizar a colocação ideal do dreno.
Neste estudo, um dreno colocado medial e lateralmente será comparado entre si em cada participante do estudo. Neste estudo o sujeito terá dois drenos. Um será lateral e outro medial. Os ralos serão protegidos e revestidos da mesma maneira. Nas visitas pós-operatórias planejadas pelos participantes, os participantes serão solicitados a preencher pesquisas para avaliar sua experiência com os drenos. Este estudo não exigirá visitas clínicas adicionais para fins de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- paciente do Departamento de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva
- capaz de assinar o formulário de consentimento em inglês
- submetidos a abdominoplastia e/ou paniculectomia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com colocação de dreno unilateral, incapazes de assinar o termo de consentimento em inglês
- Paciente menor de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: lado esquerdo lateral e lado direito medial
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Colocação cirúrgica de dreno com base na randomização dos sujeitos.
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Comparador Ativo: lado direito lateral com lado esquerdo medial
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Colocação cirúrgica de dreno com base na randomização dos sujeitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferência do paciente quanto à colocação do dreno cirúrgico
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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Os pacientes preencherão uma pesquisa sobre sua experiência com o método de fixação/local de drenagem pertinente - as perguntas são em estilo dissertativo, sem pontuação ou intervalo Na pesquisa criamos o nível de fatores negativos (puxar, puxar, dor) e também positivos (facilidade de cuidados com o dreno, facilidade de higiene pessoal) que estarão em uma escala de 1 a 100. Portanto, cada lado receberá uma pontuação de conglomerado do seguinte: Pontuação total = pontuações positivas (média) - pontuações negativas (média) Este resultado será tabulado para cada paciente e utilizado como análise de grupo de preferência. (Pontuações médias para cada lado de todos os pacientes em comparação entre si.) |
1 semana após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias até a remoção do dreno
Prazo: dia da cirurgia até 10 dias
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número de rastreamento de dias
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dia da cirurgia até 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Katz, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00100958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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