Удовлетворенность пациентов и размышления по поводу установки дренажа
Удовлетворенность пациентов и размышления по поводу установки дренажа при абдоминопластике и панникулэктомии
Целью данного исследования является оценка идеального размещения дренажа у пациентов, перенесших абдоминопластику или панникулэктомию. В настоящее время нет результатов, сообщаемых пациентами об идеальном размещении дренажа, и это исследование направлено на сбор объективных и сообщаемых пациентами показателей для стандартизации идеального размещения дренажа.
В этом исследовании установленные медиально и латерально дренажи будут сравниваться друг с другом у каждого участника исследования. В этом исследовании у субъекта будет два дренажа. Один будет латеральным, а другой медиальным. Дренажи будут закреплены и закреплены таким же образом. При запланированных послеоперационных посещениях субъектов субъектам будет предложено заполнить анкеты, чтобы оценить их опыт работы с дренажами. Это исследование не потребует дополнительных посещений клиники в учебных целях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- пациент отделения пластической и реконструктивной хирургии
- возможность подписать форму согласия на английском языке
- перенесших абдоминопластику и/или панникулэктомию.
Критерий исключения:
- Пациенты с односторонней установкой дренажа, неспособные подписать форму согласия на английском языке
- Пациент младше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: левая латеральная и правая медиальная
|
Хирургическое размещение дренажа на основе рандомизации субъектов.
|
|
Активный компаратор: правая латеральная с левой медиальной
|
Хирургическое размещение дренажа на основе рандомизации субъектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтения пациента относительно установки хирургического дренажа
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Пациенты заполняют анкету о своем опыте использования соответствующего метода фиксации/участка дренирования. Вопросы представляют собой эссе без оценки или диапазона. В опросе мы создали уровень негативных факторов (тянуние, дергание, боль), а также позитивных (удобство ухода за дренажем, удобство личной гигиены) будет по шкале от 1 до 100. Таким образом, каждая сторона получит совокупный балл, состоящий из следующих пунктов: Общий балл = положительные баллы (средний) – отрицательные баллы (средний) Этот результат будет сведен в таблицу для каждого пациента и использован в качестве группового анализа по предпочтениям. (Средние баллы для каждой стороны у всех пациентов по сравнению друг с другом.) |
1 неделя после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней до удаления дренажа
Временное ограничение: день операции до 10 дней
|
отслеживание количества дней
|
день операции до 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Adam Katz, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00100958
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .