- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06043557
환자 만족도 및 배수구 배치에 대한 반성
복부성형술 및 지방관절제술 시 배액관 배치에 대한 환자 만족도 및 고찰
이 연구 연구의 목적은 복부성형술이나 지방절제술을 받은 환자의 이상적인 배액 배치를 평가하는 것입니다. 현재 이상적인 배수 배치에 대해 환자가 보고한 결과 측정은 없으며, 이 연구는 이상적인 배수 배치를 표준화하기 위해 객관적이고 환자가 보고한 측정을 수집하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서는 각 연구 참가자의 중앙 및 측면에 배치된 배수구를 서로 비교할 것입니다. 이 연구에서는 피험자에게 두 개의 배수구가 있습니다. 하나는 측면이고 다른 하나는 중간입니다. 배수구는 동일한 방식으로 고정되고 정리됩니다. 피험자 계획된 수술 후 방문에서 피험자는 배수구에 대한 경험을 평가하기 위해 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 본 연구에서는 연구 목적으로 추가 진료소 방문이 필요하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 성형외과 환자
- 영어 동의서에 서명할 수 있음
- 복부 성형술 및/또는 지방관 절제술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 한쪽 배액관 배치 환자, 영어 동의서에 서명할 수 없는 환자
- 18세 미만 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 왼쪽 측면 및 오른쪽 내측
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피험자 무작위 배정에 따른 배액 장치의 외과적 배치.
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활성 비교기: 오른쪽 측면, 왼쪽 내측
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피험자 무작위 배정에 따른 배액 장치의 외과적 배치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 배액 배치에 대한 환자 선호도
기간: 수술 후 1주일
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환자는 적절한 고정 방법/배출 부위에 대한 경험에 대한 설문조사를 완료합니다. 질문은 점수나 범위가 없는 에세이 스타일입니다. 설문 조사에서 우리는 부정적인 요인(당김, 당김, 통증)과 긍정적인 요인(배액 관리 용이성, 개인 위생 용이성)의 수준을 1-100 척도로 만들었습니다. 따라서 각 팀은 다음과 같은 종합 점수를 받게 됩니다. 총점 = 긍정적 점수(평균) - 부정적 점수(평균) 이 결과는 각 환자별로 표로 작성되어 선호도에 대한 그룹 분석으로 사용됩니다. (모든 환자의 각 측면에 대한 평균 점수를 서로 비교합니다.) |
수술 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배수구 철거까지 남은 일수
기간: 수술 당일부터 10일까지
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추적 일수
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수술 당일부터 10일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adam Katz, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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