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환자 만족도 및 배수구 배치에 대한 반성

2026년 8월 26일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

복부성형술 및 지방관절제술 시 배액관 배치에 대한 환자 만족도 및 고찰

이 연구 연구의 목적은 복부성형술이나 지방절제술을 받은 환자의 이상적인 배액 배치를 평가하는 것입니다. 현재 이상적인 배수 배치에 대해 환자가 보고한 결과 측정은 없으며, 이 연구는 이상적인 배수 배치를 표준화하기 위해 객관적이고 환자가 보고한 측정을 수집하는 것을 목표로 합니다.

이 연구에서는 각 연구 참가자의 중앙 및 측면에 배치된 배수구를 서로 비교할 것입니다. 이 연구에서는 피험자에게 두 개의 배수구가 있습니다. 하나는 측면이고 다른 하나는 중간입니다. 배수구는 동일한 방식으로 고정되고 정리됩니다. 피험자 계획된 수술 후 방문에서 피험자는 배수구에 대한 경험을 평가하기 위해 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 본 연구에서는 연구 목적으로 추가 진료소 방문이 필요하지 않습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

이 제안의 주요 목표는 복부성형술 및/또는 지방관절제술 후 배액관 위치에 대한 환자의 관점과 만족도를 평가하는 것입니다. 이는 예정된 복부 성형술 및/또는 지방관절제술을 받은 환자를 대상으로 하는 전향적 관찰 시험으로 실시될 것입니다. 환자는 A) 좌측 외측 및 우측 내측 또는 B) 우측 외측 및 좌측 내측으로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 연구 시작 전에 그룹 A 또는 그룹 B가 연구 등록 번호에 할당되는 방식으로 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 성형외과 환자
  • 영어 동의서에 서명할 수 있음
  • 복부 성형술 및/또는 지방관 절제술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 한쪽 배액관 배치 환자, 영어 동의서에 서명할 수 없는 환자
  • 18세 미만 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 왼쪽 측면 및 오른쪽 내측
피험자 무작위 배정에 따른 배액 장치의 외과적 배치.
활성 비교기: 오른쪽 측면, 왼쪽 내측
피험자 무작위 배정에 따른 배액 장치의 외과적 배치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 배액 배치에 대한 환자 선호도
기간: 수술 후 1주일

환자는 적절한 고정 방법/배출 부위에 대한 경험에 대한 설문조사를 완료합니다. 질문은 점수나 범위가 없는 에세이 스타일입니다.

설문 조사에서 우리는 부정적인 요인(당김, 당김, 통증)과 긍정적인 요인(배액 관리 용이성, 개인 위생 용이성)의 수준을 1-100 척도로 만들었습니다. 따라서 각 팀은 다음과 같은 종합 점수를 받게 됩니다.

총점 = 긍정적 점수(평균) - 부정적 점수(평균)

이 결과는 각 환자별로 표로 작성되어 선호도에 대한 그룹 분석으로 사용됩니다. (모든 환자의 각 측면에 대한 평균 점수를 서로 비교합니다.)

수술 후 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배수구 철거까지 남은 일수
기간: 수술 당일부터 10일까지
추적 일수
수술 당일부터 10일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adam Katz, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00100958

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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