Patiënttevredenheid en reflectie op plaatsing van drains
Patiënttevredenheid en reflectie op plaatsing van drains bij buikwandcorrecties en panniculectomie
Het doel van dit onderzoek is om de ideale drainplaatsing te evalueren bij patiënten die een buikwandcorrectie of panniculectomie ondergaan. Er zijn momenteel geen door de patiënt gerapporteerde uitkomstmetingen over de ideale drainplaatsing en dit onderzoek heeft tot doel objectieve en door de patiënt gerapporteerde metingen te verzamelen om de ideale drainplaatsing te standaardiseren.
In dit onderzoek wordt bij iedere onderzoeksdeelnemer een mediaal en lateraal geplaatste drain met elkaar vergeleken. In dit onderzoek zal de proefpersoon twee drains hebben. Eén zal lateraal en één mediaal zijn. De drains worden op dezelfde manier vastgezet en afgewerkt. Bij de geplande postoperatieve bezoeken van de proefpersonen wordt aan de proefpersonen gevraagd enquêtes in te vullen om hun ervaringen met de drains te evalueren. Voor dit onderzoek zijn geen extra kliniekbezoeken nodig voor onderzoeksdoeleinden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar of ouder
- patiënt van de afdeling Plastische en Reconstructieve Chirurgie
- in staat om het Engelstalige toestemmingsformulier te ondertekenen
- een buikwandcorrectie en/of panniculectomie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eenzijdige drainplaatsing die het Engelstalige toestemmingsformulier niet kunnen ondertekenen
- Patiënt jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: linkerzijde lateraal en rechterzijde mediaal
|
Chirurgische plaatsing van drain op basis van randomisatie van het onderwerp.
|
|
Actieve vergelijker: rechterzijde lateraal en linkerzijde mediaal
|
Chirurgische plaatsing van drain op basis van randomisatie van het onderwerp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur van de patiënt voor plaatsing van chirurgische drains
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Patiënten vullen een enquête in over hun ervaringen met de relevante bevestigingsmethode/drainageplaats - de vragen zijn in essaystijl, zonder score of bereik In de enquête die we hebben gemaakt, ligt het niveau van de negatieve factoren (trekken, trekken, pijn) en de positieve (gemak van afvoeronderhoud, gemak van persoonlijke hygiëne) op een schaal van 1-100. Daarom krijgt elke partij een conglomeraatscore van het volgende: Totale score = positieve scores (gemiddeld) - negatieve scores (gemiddeld) Dit resultaat wordt voor elke patiënt in tabelvorm weergegeven en bij voorkeur gebruikt als groepsanalyse. (Gemiddelde scores voor elke kant van alle patiënten vergeleken met elkaar.) |
1 week na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen tot drain verwijderd
Tijdsspanne: dag van de operatie tot 10 dagen
|
tracking-aantal dagen
|
dag van de operatie tot 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Katz, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00100958
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .