Potilastyytyväisyys ja pohdiskelu viemärin sijoittamisesta
Potilastyytyväisyys ja pohdiskelu viemärin sijoittamisesta vatsaplastiassa ja pannikulektomiassa
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihanteellinen viemärisijoittelu potilaille, joille tehdään vatsaplastia tai pannikulektomia. Tällä hetkellä ei ole potilaiden raportoituja tulosmittauksia ihanteellisesta viemärin sijoittelusta, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä objektiivisia ja potilaiden raportoimia toimenpiteitä ihanteellisen viemärin sijoittelun standardoimiseksi.
Tässä tutkimuksessa mediaalisesti ja lateraalisesti sijoitettua dreeniä verrataan toisiinsa kullakin tutkimukseen osallistujalla. Tässä opiskeluaineessa on kaksi viemäriä. Yksi on lateraalinen ja toinen mediaalinen. Viemärit varmistetaan ja varustetaan samalla tavalla. Suunnitelluilla koehenkilöillä leikkauksen jälkeisillä käynneillä koehenkilöitä pyydetään suorittamaan kyselyjä arvioidakseen kokemuksiaan viemäristä. Tämä tutkimus ei vaadi ylimääräisiä klinikkakäyntejä tutkimustarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Plastiikka- ja rekonstruktiokirurgian osaston potilas
- pystyy allekirjoittamaan englanninkielisen suostumuslomakkeen
- jolle tehdään joko abdominoplastia ja/tai pannikulektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksipuolinen viemäröinti, eivät voi allekirjoittaa englanninkielistä suostumuslomaketta
- Alle 18-vuotias potilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vasen puoli lateraalinen ja oikea puoli mediaaalinen
|
Dreenin kirurginen sijoitus kohteen satunnaistamisen perusteella.
|
|
Active Comparator: oikea puoli lateraalinen ja vasen puoli mediaaalinen
|
Dreenin kirurginen sijoitus kohteen satunnaistamisen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas valitsee kirurgisen dreenin sijoituksen
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Potilaat täyttävät kyselyn kokemuksistaan asiaankuuluvasta suojausmenetelmästä/tyhjennyspaikasta – kysymykset ovat esseetyylisiä ilman pistemäärää tai vaihteluväliä Kyselyssä loimme negatiivisten tekijöiden (vetäminen, vetäminen, kipu) sekä positiivisten (viemärihuollon helppous, henkilökohtaisen hygienian helppous) tason 1-100 asteikolla. Siksi kumpikin osapuoli saa konglomeraattipisteet seuraavista: Kokonaispisteet = positiiviset pisteet (keskiarvo) - negatiiviset pisteet (keskiarvo) Tämä tulos taulukoidaan kullekin potilaalle ja sitä käytetään ryhmäanalyysinä. (Kaikilta potilailta saadut keskimääräiset pisteet molemmille puolille verrattuna toisiinsa.) |
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä viemärin poistamiseen
Aikaikkuna: leikkauspäivä 10 päivään asti
|
seurantapäivien lukumäärä
|
leikkauspäivä 10 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Katz, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00100958
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .