患者对引流管放置的满意度和反思
2026年8月26日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
腹部成形术和脂膜切除术中引流管放置的患者满意度和反思
本研究的目的是评估接受腹部成形术或脂膜切除术的患者的理想引流管放置位置。 目前还没有患者报告理想引流管放置的结果测量，本研究旨在收集客观和患者报告的测量结果以标准化理想引流管放置。
在这项研究中，将在每个研究参与者中对内侧和外侧放置的引流管进行比较。 在本研究中，受试者将有两个排水管。 一个在外侧，一个在内侧。 排水管将以相同的方式固定和修整。 在计划的术后访视中，受试者将被要求完成调查以评估他们使用引流管的经验。 本研究不需要出于研究目的额外就诊。
研究概览
详细说明
该提案的主要目标是评估腹部成形术和/或脂膜切除术后患者对引流管位置的看法和满意度。
这将作为一项前瞻性观察试验进行，计划接受腹部成形术和/或脂膜切除术的患者将被邀请参加。
患者将被随机分配到 A) 左侧外侧和右侧内侧或 B) 右侧外侧和左侧内侧。
随机化将在研究开始前进行，A 组或 B 组被分配到研究登记号。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 整形外科患者
- 能够签署英文同意书
- 接受腹部成形术和/或脂膜切除术。
排除标准：
- 单侧引流管患者无法签署英文同意书
- 18岁以下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：左侧外侧和右侧内侧
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基于受试者随机化的手术放置引流管。
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有源比较器：右侧外侧与左侧内侧
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基于受试者随机化的手术放置引流管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对手术引流管放置的偏好
大体时间：术后1周
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患者将完成一项关于他们对相关固定方法/引流部位的体验的调查 - 问题采用论文形式，没有分数或范围 在调查中，我们对消极因素（拉扯、拉扯、疼痛）和积极因素（排水管护理的难易程度、个人卫生的难易程度）进行了评分，评分范围为 1-100。 因此，双方将获得以下综合分数： 总分=正分（平均）-负分（平均） 该结果将针对每位患者制成表格，并用作偏好的分组分析。 （所有患者每一侧的平均得分相互比较。） |
术后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排水管拆除前的天数
大体时间：手术当天最多 10 天
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跟踪天数
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手术当天最多 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Katz, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月12日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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