Satisfaction des patients et réflexion sur le placement des drains
Satisfaction des patients et réflexion sur la mise en place d'un drain lors d'une abdominoplastie et d'une panniculectomie
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer le placement idéal du drain chez les patients subissant une abdominoplastie ou une panniculectomie. Il n'existe actuellement aucune mesure des résultats rapportée par les patients sur le placement idéal des drains et cette étude vise à collecter des mesures objectives et rapportées par les patients pour standardiser le placement idéal des drains.
Dans cette étude, un drain placé médialement et latéralement sera comparé l'un à l'autre chez chaque participant à l'étude. Dans cette étude, le sujet aura deux drains. L’un sera latéral et l’autre médial. Les drains seront sécurisés et habillés de la même manière. Lors des visites postopératoires prévues par les sujets, les sujets seront invités à répondre à des enquêtes pour évaluer leur expérience avec les drains. Cette étude ne nécessitera pas de visites cliniques supplémentaires à des fins d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- patient du département de chirurgie plastique et reconstructive
- capable de signer le formulaire de consentement en anglais
- subissant soit une abdominoplastie et/ou une panniculectomie.
Critère d'exclusion:
- Patients avec pose de drain unilatéral, incapables de signer le formulaire de consentement en anglais
- Patient de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: côté gauche latéral et côté droit médial
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Placement chirurgical du drain basé sur la randomisation du sujet.
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Comparateur actif: côté droit latéral avec côté gauche médial
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Placement chirurgical du drain basé sur la randomisation du sujet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférence du patient quant à la mise en place d'un drain chirurgical
Délai: 1 semaine après l'opération
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Les patients répondront à une enquête sur leur expérience avec la méthode de fixation/le site de drainage pertinent - les questions sont de type essai sans score ni plage. Dans l'enquête que nous avons créée, le niveau des facteurs négatifs (tiraillement, tiraillement, douleur) ainsi que positifs (facilité d'entretien des canalisations, facilité d'hygiène personnelle) sera sur une échelle de 1 à 100. Par conséquent, chaque camp obtiendra un score de conglomérat parmi les suivants : Score total = scores positifs (moyenne) - scores négatifs (moyenne) Ce résultat sera compilé pour chaque patient et utilisé comme analyse de groupe de préférence. (Scores moyens de chaque côté de tous les patients comparés les uns aux autres.) |
1 semaine après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de jours avant le retrait du drain
Délai: jour de chirurgie jusqu'à 10 jours
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suivi du nombre de jours
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jour de chirurgie jusqu'à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Katz, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00100958
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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