Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed og refleksion over drænplacering

22. august 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Patienttilfredshed og refleksion over drænplacering ved abdominoplastik og pannikulektomi

Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere den ideelle drænplacering hos patienter, der gennemgår abdominoplastik eller pannikulektomi. Der er i øjeblikket ingen patientrapporterede udfaldsmålinger på ideel drænplacering, og denne undersøgelse har til formål at indsamle objektive og patientrapporterede målinger for at standardisere ideel drænplacering.

I denne undersøgelse vil et medialt og lateralt placeret dræn blive sammenlignet med hinanden i hver forsøgsdeltager. I denne undersøgelse vil emnet have to afløb. En vil være lateral og en medial. Afløbene vil blive sikret og klædt på samme måde. Ved forsøgspersoner, der er planlagt postoperative besøg, vil forsøgspersoner blive bedt om at gennemføre undersøgelser for at evaluere deres oplevelse med drænene. Denne undersøgelse vil ikke kræve yderligere klinikbesøg til undersøgelsesformål.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med dette forslag er at vurdere patientperspektiver og tilfredshed med placeringen af ​​deres dræn efter abdominoplastik og/eller pannikulektomi. Dette vil blive gennemført som et prospektivt observationsforsøg, hvor patienter med planlagt abdominoplastik og/eller pannikulektomi vil blive inviteret til at deltage. Patienterne vil blive randomiseret til enten A) venstre side lateral og højre side medial eller B) højre side lateral med venstre side medial. Randomisering vil ske før studiestart, hvor gruppe A eller gruppe B tildeles et studieoptagelsesnummer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 eller ældre
  • patient ved Afdeling for Plastik- og Rekonstruktiv Kirurgi
  • i stand til at underskrive samtykkeerklæring på engelsk
  • gennemgår enten abdominoplastik og/eller pannikulektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ensidig drænplacering, ude af stand til at underskrive samtykkeerklæring på engelsk
  • Patient under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: venstre side lateral og højre side medial
Procedure: Afløbsplacering
Kirurgisk placering af dræn baseret på emnerandomisering.
Aktiv komparator: højre side lateralt med venstre side medial
Procedure: Afløbsplacering
Kirurgisk placering af dræn baseret på emnerandomisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientpræference for kirurgisk drænplacering
Tidsramme: 1 uge efter operationen

Patienter vil udfylde en undersøgelse om deres oplevelse med den relevante sikringsmetode/dræningssted - spørgsmål er essaystil uden score eller rækkevidde

I undersøgelsen skabte vi niveauet af negative faktorer (træk, træk, smerte) såvel som positive (let ved afløbspleje, let personlig hygiejne) vil være på en skala fra 1-100. Derfor vil hver side få en konglomeratscore af følgende:

Samlet score = positive scores (gennemsnit) - negative scores (gennemsnit)

Dette resultat vil blive opstillet i tabelform for hver patient og brugt som en gruppeanalyse efter præference. (Gennemsnitlige scores for hver side fra alle patienter sammenlignet med hinanden.)
1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage indtil drænet er fjernet
Tidsramme: operationsdag op til 10 dage
tracking antal dage
operationsdag op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Katz, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00100958

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afløbsplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner