Zadowolenie pacjenta i refleksje na temat umieszczenia drenu
Zadowolenie pacjenta i refleksja na temat umieszczenia drenażu w plastyce brzucha i panniculektomii
Celem niniejszego badania jest ocena idealnego umiejscowienia drenu u pacjentów poddawanych plastyce brzucha lub panniculektomii. Obecnie nie ma żadnych zgłaszanych przez pacjentów pomiarów wyników dotyczących idealnego umieszczenia drenu, a niniejsze badanie ma na celu zebranie obiektywnych i zgłoszonych przez pacjentów środków w celu standaryzacji idealnego umieszczenia drenu.
W tym badaniu u każdego uczestnika badania porównywany będzie dren umieszczony przyśrodkowo i bocznie. W tym badaniu pacjent będzie miał dwa dreny. Jeden będzie boczny, a drugi przyśrodkowy. Dreny zostaną zabezpieczone i uszlachetnione w ten sam sposób. Podczas planowanych wizyt pooperacyjnych uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet w celu oceny ich doświadczeń z drenami. Badanie to nie będzie wymagało dodatkowych wizyt w klinice w celach badawczych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub więcej
- pacjent Kliniki Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej
- potrafi podpisać formularz zgody w języku angielskim
- poddawanych plastyce brzucha i/lub panniculektomii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jednostronnym założeniem drenu, nie mogący podpisać formularza zgody w języku angielskim
- Pacjent poniżej 18. roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: lewa strona boczna i prawa strona środkowa
|
Chirurgiczne umieszczenie drenażu na podstawie randomizacji pacjentów.
|
|
Aktywny komparator: prawa strona boczna z lewą stroną środkową
|
Chirurgiczne umieszczenie drenażu na podstawie randomizacji pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje pacjenta dotyczące chirurgicznego umieszczenia drenu
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Pacjenci wypełnią ankietę na temat swoich doświadczeń z odpowiednią metodą zabezpieczenia/miejscem drenażu – pytania mają formę eseju, bez punktacji ani zakresu W ankiecie stworzyliśmy poziom czynników negatywnych (ciągnięcie, szarpanie, ból) i pozytywnych (łatwość pielęgnacji drenów, łatwość higieny osobistej) będzie się mieścił w skali 1-100. Dlatego każda ze stron otrzyma łączny wynik w postaci: Wynik całkowity = wyniki pozytywne (średnia) - wyniki negatywne (średnia) Wynik ten zostanie zestawiony w tabeli dla każdego pacjenta i wykorzystany jako analiza grupowa w celu ustalenia preferencji. (Średnie wyniki dla każdej strony od wszystkich pacjentów w porównaniu między sobą.) |
1 tydzień po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni do usunięcia drenażu
Ramy czasowe: dniu zabiegu do 10 dni
|
liczba dni śledzenia
|
dniu zabiegu do 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Katz, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00100958
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Umiejscowienie drenażu
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenie psychiczne | Problem z zachowaniem | Problem emocjonalnyStany Zjednoczone