Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacienta a úvaha o umístění drenáže

22. srpna 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Spokojenost pacienta a úvaha o umístění drénu u abdominoplastiky a panikulektomie

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit ideální umístění drénu u pacientů podstupujících abdominoplastiku nebo panikulektomii. V současnosti nejsou k dispozici žádná pacientem hlášená výsledná měření ideálního umístění drénu a tato studie si klade za cíl shromáždit objektivní a pacienty hlášená měření ke standardizaci ideálního umístění drénu.

V této studii bude u každého účastníka studie vzájemně porovnán mediálně a laterálně umístěný drén. V této studii bude mít předmět dva odtoky. Jeden bude laterální a jeden mediální. Odtoky budou zajištěny a opatřeny stejným způsobem. Při plánovaných pooperačních návštěvách budou subjekty požádány, aby dokončily průzkumy k vyhodnocení jejich zkušeností s drény. Tato studie nebude vyžadovat další klinické návštěvy pro studijní účely.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto návrhu je posoudit perspektivy pacientů a spokojenost s umístěním jejich drénů po abdominoplastice a/nebo panikulektomii. Toto bude provedeno jako prospektivní observační studie, kde budou k účasti pozváni pacienti s plánovanou abdominoplastikou a/nebo panikulektomií. Pacienti budou randomizováni buď na A) levou stranu laterální a pravou stranu mediální nebo B) pravou stranu laterální s levou stranou mediální. Randomizace proběhne před zahájením studie, přičemž skupině A nebo skupině B bude přiděleno číslo zápisu do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší
  • pacient Kliniky plastické a rekonstrukční chirurgie
  • schopen podepsat anglický jazyk Formulář souhlasu
  • podstupující buď abdominoplastiku a/nebo panikulektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jednostranným umístěním drénu, neschopní podepsat anglický jazykový souhlas
  • Pacient mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: levá strana laterálně a pravá strana mediální
Postup: Umístění odtoku
Chirurgické umístění drénu na základě randomizace subjektu.
Aktivní komparátor: pravá strana laterální s levou stranou mediální
Postup: Umístění odtoku
Chirurgické umístění drénu na základě randomizace subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient preferuje umístění chirurgické drenáže
Časové okno: 1 týden po operaci

Pacienti vyplní průzkum o svých zkušenostech s příslušnou metodou zabezpečení/odtokovým místem – otázky jsou ve stylu eseje bez skóre nebo rozsahu

V průzkumu jsme vytvořili úroveň negativních faktorů (tahání, tahání, bolest) i pozitivních (snadná péče o drenáž, snadnost osobní hygieny) na stupnici 1-100. Každá strana tedy získá konglomerátní skóre následující:

Celkové skóre = kladné skóre (průměr) – záporné skóre (průměr)

Tento výsledek bude sestaven do tabulky pro každého pacienta a přednostně použit jako skupinová analýza. (Průměrné skóre pro každou stranu od všech pacientů ve srovnání s ostatními.)
1 týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní do odstranění odtoku
Časové okno: den operace až 10 dní
sledovací počet dní
den operace až 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Katz, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00100958

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umístění odtoku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit