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Patientenzufriedenheit und Überlegungen zur Drainageplatzierung

22. August 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Patientenzufriedenheit und Überlegungen zur Drainageplatzierung bei Abdominoplastik und Pannikulektomie

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die ideale Drainageplatzierung bei Patienten zu bewerten, die sich einer Abdominoplastik oder Pannikulektomie unterziehen. Derzeit gibt es keine von Patienten berichteten Ergebnismessungen zur idealen Drainageplatzierung und diese Studie zielt darauf ab, objektive und vom Patienten berichtete Messungen zu sammeln, um die ideale Drainageplatzierung zu standardisieren.

In dieser Studie wird bei jedem Studienteilnehmer eine medial und lateral platzierte Drainage miteinander verglichen. In dieser Studie wird das Subjekt zwei Abflüsse haben. Einer wird lateral und einer medial sein. Die Abflüsse werden auf die gleiche Weise gesichert und versorgt. Bei geplanten postoperativen Besuchen der Probanden werden die Probanden gebeten, Umfragen auszufüllen, um ihre Erfahrungen mit den Drainagen auszuwerten. Für diese Studie sind keine zusätzlichen Klinikbesuche zu Studienzwecken erforderlich.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Vorschlags besteht darin, die Perspektiven der Patienten und ihre Zufriedenheit mit der Lage ihrer Drainagen nach einer Abdominoplastik und/oder Pannikulektomie zu beurteilen. Dies wird als prospektive Beobachtungsstudie durchgeführt, zu der Patienten mit geplanter Bauchdeckenstraffung und/oder Pannikulektomie eingeladen werden. Die Patienten werden randomisiert entweder A) links lateral und rechts medial oder B) rechts lateral mit linker Seite medial zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt vor Studienbeginn, wobei Gruppe A oder Gruppe B einer Studienregistrierungsnummer zugewiesen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Patient der Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie
  • in der Lage, ein Einverständnisformular in englischer Sprache zu unterzeichnen
  • sich entweder einer Bauchdeckenstraffung und/oder einer Pannikulektomie unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einseitiger Drainageanlage, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung in englischer Sprache zu unterschreiben
  • Patient unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: linke Seite lateral und rechte Seite medial
Verfahren: Platzierung des Abflusses
Chirurgische Platzierung der Drainage basierend auf der Randomisierung der Probanden.
Aktiver Komparator: rechte Seite lateral mit linker Seite medial
Verfahren: Platzierung des Abflusses
Chirurgische Platzierung der Drainage basierend auf der Randomisierung der Probanden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenpräferenz für die Platzierung einer chirurgischen Drainage
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation

Die Patienten nehmen an einer Umfrage zu ihren Erfahrungen mit der entsprechenden Befestigungsmethode/Entwässerungsstelle teil. Die Fragen sind im Aufsatzstil gehalten und enthalten weder eine Bewertung noch einen Bereich

In der von uns erstellten Umfrage wird das Ausmaß der negativen Faktoren (Ziehen, Zerren, Schmerzen) sowie der positiven Faktoren (einfache Abflusspflege, einfache persönliche Hygiene) auf einer Skala von 1 bis 100 liegen. Daher erhält jede Seite eine Gesamtpunktzahl aus Folgendem:

Gesamtpunktzahl = positive Punkte (Durchschnitt) – negative Punkte (Durchschnitt)

Dieses Ergebnis wird für jeden Patienten tabellarisch aufgeführt und als Gruppenanalyse für die Präferenz verwendet. (Durchschnittswerte für jede Seite aller Patienten im Vergleich.)
1 Woche nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage, bis die Drainage entfernt wird
Zeitfenster: Tag der Operation bis zu 10 Tage
Tracking-Anzahl der Tage
Tag der Operation bis zu 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Katz, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00100958

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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